COVID-19 大流行期间紧急剖腹手术的结果
2020年7月22日 更新者：Nader Habib Bedwani、Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
COVID-19 大流行期间的紧急剖腹手术和结果——一项回顾性队列研究
先前已观察到 NLR 与上消化道 (1) 和结直肠 (2) 手术的并发症相关。 研究人员试图评估是否可以在急诊普外科患者中发现类似的相关性，以及疑似或确诊的 COVID-19 的存在是否可能对此产生影响。
鉴于急诊普外科的异质性，研究人员因此计划对 COVID-19 大流行期间仅在单个 NHS 站点接受急诊剖腹手术的患者进行回顾性审查。 将完成对结果和中性粒细胞：淋巴细胞比率作为结果预测指标的评估。 结果将根据最近的 COVIDSurg 研究标准 (3) 完成。 主要结果是 30 天死亡率。 次要结果是 7 天死亡率、再次手术、住院时间、术后呼吸衰竭、术后 ARDS（急性呼吸窘迫综合征）、术后败血症和 ITU（强化治疗单元）/HDU（高依赖单元） ）录取。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Romford、英国、RM7 0AG
- Queen's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在单一中心（英国罗姆福德皇后医院）接受急诊（剖腹手术）手术的成年患者（>17 岁），无论 COVID-19 状态如何，都将包括在内。
描述
纳入标准：
- 接受急诊开腹手术的患者（因急诊普通手术的异质性而改变）
排除标准：
- 遗传性或获得性免疫缺陷（可能直接影响 NLR）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似或确诊的 COVID-19
所有成年患者（>17 岁）在单一中心（英国罗姆福德皇后医院）接受急诊（剖腹手术）手术，临床或放射学怀疑 COVID-19，或病毒 PCR 确认；根据 COVIDsurg 研究标准 (3)，在手术日期前 7 天和手术日期后 30 天做出诊断。
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所有接受急诊剖腹手术的成年患者
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阴性或非疑似 COVID-19
所有在单一中心（英国罗姆福德皇后医院）接受急诊（剖腹手术）手术的成年患者（>17 岁）没有临床或放射学疑似 COVID-19，或没有病毒 PCR（聚合酶链反应）确认。
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所有接受急诊剖腹手术的成年患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天死亡率
大体时间：30天
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死亡
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7天死亡率
大体时间：7天
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死亡
|
7天
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返回剧院的参与者人数
大体时间：30天
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再手术
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30天
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停留时间
大体时间：30天
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指数入院期间的住院时间
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30天
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术后呼吸衰竭
大体时间：30天
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临床记录或出院总结中定义的术后期间存在呼吸衰竭
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30天
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术后急性呼吸窘迫综合征
大体时间：30天
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ARDS 放射学诊断
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30天
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术后败血症
大体时间：30天
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临床记录或出院总结中定义的术后败血症的存在
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30天
|
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ITU/HDU录取
大体时间：30天
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ITU/HDU 术后入院
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他并发症
大体时间：30天
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其他记录在案的术后并发症
|
30天
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围手术期 NLR
大体时间：术后前 3 天
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围手术期每天记录中性粒细胞：淋巴细胞比率
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术后前 3 天
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术后血小板计数
大体时间：术后前 3 天
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围手术期每天记录的绝对血小板计数
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术后前 3 天
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术后凝血病
大体时间：术后前 3 天
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定义为 PT（凝血酶原时间）或 APTT（活化的部分凝血活酶时间）或 TT（凝血酶时间）或纤维蛋白原增加超过正常上限 1.5 倍。
如果鉴定出这些紊乱中的一种或多种，则每个患者的凝血将被定义为正常或异常。
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术后前 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vulliamy P, McCluney S, Mukherjee S, Ashby L, Amalesh T. Postoperative Elevation of the Neutrophil: Lymphocyte Ratio Predicts Complications Following Esophageal Resection. World J Surg. 2016 Jun;40(6):1397-403. doi: 10.1007/s00268-016-3427-z.
- Cook EJ, Walsh SR, Farooq N, Alberts JC, Justin TA, Keeling NJ. Post-operative neutrophil-lymphocyte ratio predicts complications following colorectal surgery. Int J Surg. 2007 Feb;5(1):27-30. doi: 10.1016/j.ijsu.2006.05.013. Epub 2006 Jun 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月23日
初级完成 (实际的)
2020年6月16日
研究完成 (实际的)
2020年6月16日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 133196
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的 IPD，无论是否包含在最终出版物中
IPD 共享时间框架
研究完成后 10 年的数据将可用
IPD 共享访问标准
根据要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 临床研究报告（CSR）
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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