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COVID-19 팬데믹 동안 응급 개복술의 결과

2020년 7월 22일 업데이트: Nader Habib Bedwani, Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust

COVID-19 팬데믹 동안의 응급 개복술 및 결과 - 후향적 코호트 연구

NLR은 이전에 상부 위장관(1) 및 결장직장(2) 수술의 합병증과 관련이 있는 것으로 관찰되었습니다. 조사관은 응급 일반 수술 환자에서 유사한 상관관계를 확인할 수 있는지, 그리고 COVID-19 의심 또는 확인의 존재가 이에 영향을 미칠 수 있는지 평가하고자 했습니다.

응급 일반 수술의 이질성을 감안할 때 조사관은 COVID-19 대유행 동안 단일 NHS 사이트에서만 응급 개복술을 받은 환자에 대한 후향적 검토를 수행할 계획입니다. 결과의 평가 및 결과의 예측자로서의 호중구:림프구 비율이 완료될 것입니다. 결과는 최근 COVIDSurg 연구 기준(3)에 따라 완료됩니다. 1차 결과는 30일 사망률이다. 2차 결과는 7일 사망, 재수술, 재원 기간, 수술 후 호흡 부전, 수술 후 ARDS(급성 호흡 곤란 증후군), 수술 후 패혈증 및 ITU(집중 치료 장치)/HDU(고의존 장치)입니다. ) 가입.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Romford, 영국, RM7 0AG
        • Queen's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 상태에 관계없이 단일 센터(Queens Hospital, Romford, UK)에서 응급(개복술) 수술을 받는 모든 성인 환자(>17세)가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 응급 개복술을 받는 환자(응급 일반 수술의 이질성으로 인한 변경)

제외 기준:

  • 유전성 또는 후천성 면역결핍(NLR을 직접 왜곡할 수 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 의심 또는 확인
임상적 또는 방사선학적으로 COVID-19가 의심되거나 바이러스 PCR 확인이 ​​있는 단일 센터(Queens Hospital, Romford, UK)에서 응급(개복술) 수술을 받는 모든 성인 환자(>17세); COVIDsurg 연구 기준(3)에 따라 수술 전 7일 및 수술 후 30일에 진단.
절차: 응급 개복술
응급 개복술을 받는 모든 성인 환자
음성 또는 의심되지 않는 COVID-19
임상적 또는 방사선학적으로 COVID-19가 의심되지 않거나 바이러스 PCR(중합효소 연쇄 반응) 확인 없이 단일 센터(Queens Hospital, Romford, UK)에서 응급(개복술) 수술을 받는 모든 성인 환자(>17세).
절차: 응급 개복술
응급 개복술을 받는 모든 성인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망률
기간: 30 일
인류
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 사망률
기간: 7 일
인류
7 일
극장으로 복귀하는 참가자 수
기간: 30 일
재수술
30 일
체류 기간
기간: 30 일
인덱스 입원 중 입원
30 일
수술 후 호흡 부전
기간: 30 일
임상 기록 또는 퇴원 요약서에 정의된 수술 후 기간 동안 호흡 부전의 존재
30 일
수술 후 ARDS
기간: 30 일
방사선 학적으로 진단된 ARDS
30 일
수술 후 패혈증
기간: 30 일
임상 기록 또는 퇴원 요약서에 정의된 수술 후 기간 동안 패혈증의 존재
30 일
ITU/HDU 입학
기간: 30 일
수술 후 ITU/HDU 입학
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 합병증
기간: 30 일
기타 문서화된 수술 후 합병증
30 일
수술 전후 NLR
기간: 수술 후 첫 3일
호중구:림프구 비율은 수술 전후 기간에 매일 기록됩니다.
수술 후 첫 3일
수술 후 혈소판 수
기간: 수술 후 첫 3일
수술 전후 기간에 매일 기록된 절대 혈소판 수
수술 후 첫 3일
수술 후 응고 병증
기간: 수술 후 첫 3일
증가된 PT(프로트롬빈 시간) 또는 APTT(활성화 부분 트롬보플라스틴 시간) 또는 TT(트롬빈 시간) 또는 피브리노겐이 정상 상한의 1.5배 이상으로 정의됩니다. 응고는 이러한 장애 중 하나 이상이 확인되면 각 환자에 대해 정상 또는 비정상으로 정의됩니다.
수술 후 첫 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 133196

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최종 간행물의 포함 여부와 관계없이 수집된 모든 IPD

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 10년간 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: 285260
    정보 댓글: IRAS(Integrated Research Application System) 등록 시 사용 가능한 데이터 수집 템플릿
  2. 통계 분석 계획
    정보 식별자: 285260
    정보 댓글: IRAS(Integrated Research Application System) 등록 시 사용할 수 있는 프로토콜의 일부인 통계 분석 계획
  3. 연구 프로토콜
    정보 식별자: 285260
    정보 댓글: IRAS(Integrated Research Application System) 등록 시 사용 가능한 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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