Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiireellisten laparotomioiden tulokset COVID-19-pandemian aikana

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nader Habib Bedwani, Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust

Kiireelliset laparotomiat ja tulokset COVID-19-pandemian aikana – retrospektiivinen kohorttitutkimus

NLR:n on aiemmin havaittu korreloivan komplikaatioiden kanssa yläsuolikanavan (1) ja paksusuolen (2) leikkauksissa. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voidaanko samanlainen korrelaatio tunnistaa hätätilanteessa yleiskirurgisissa potilaissa ja voiko epäillyn tai vahvistetun COVID-19:n esiintyminen vaikuttaa tähän.

Koska yleiskirurgia on heterogeeninen, tutkijat suunnittelevat suorittavansa retrospektiivisen katsauksen potilaista, joille on tehty hätälaprotomia vain yhdessä NHS-keskuksessa COVID-19-pandemian aikana. Tulosten ja neutrofiilien:lymfosyyttisuhteen arviointi tulosten ennustajana valmistuu. Tulokset valmistuvat viimeaikaisten COVIDSurg-tutkimuksen kriteerien mukaisesti (3). Ensisijainen tulos on 30 päivän kuolleisuus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat 7 päivän kuolleisuus, uusintaleikkaus, oleskelun pituus, leikkauksen jälkeinen hengitysvajaus, leikkauksen jälkeinen ARDS (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä), postoperatiivinen sepsis ja ITU (intensiivihoitoyksikkö)/HDU (korkean riippuvuuden yksikkö) ) sisäänpääsy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat (> 17-vuotiaat), joille tehdään hätäleikkaus (laparotomia) yhdessä keskustassa (Queens Hospital, Romford, UK) COVID-19-statuksesta riippumatta, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hätälaparotomia (muutos, joka johtuu hätäleikkauksen heterogeenisyydestä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Perinnöllinen tai hankittu immuunipuutos (joka voi suoraan vääristää NLR:ää)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäilty tai vahvistettu COVID-19
Kaikki aikuispotilaat (>17-vuotiaat), joille tehdään hätäleikkaus (laparotomia) yhdessä paikassa (Queens Hospital, Romford, UK) ja joilla on kliinisesti tai radiologisesti epäilty COVID-19 tai virus-PCR-vahvistus; diagnoosi tehtiin 7 päivää ennen leikkausta ja 30 päivää sen jälkeen COVIDsurg-tutkimuksen kriteerien mukaisesti (3).
Menettely: Kiireellinen laparotomia
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään hätälaparotomia
Negatiivinen tai ei-epäilty COVID-19
Kaikki aikuispotilaat (>17-vuotiaat), joille tehdään hätäleikkaus (laparotomia) yhdessä paikassa (Queens Hospital, Romford, UK) ilman kliinisesti tai radiologisesti epäiltyä COVID-19:ää tai ilman virus-PCR- (polymerase Chain Reaction) -vahvistusta.
Menettely: Kiireellinen laparotomia
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään hätälaparotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Kuolleisuus
7 päivää
Teatteriin palaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Uudelleenkäyttö
30 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilashoito indeksihoidon aikana
30 päivää
Leikkauksen jälkeinen hengitysvajaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Hengitysvajauksen esiintyminen leikkauksen jälkeisenä aikana kliinisissä huomautuksissa tai kotiutusyhteenvedoissa määritellyn mukaisesti
30 päivää
Leikkauksen jälkeinen ARDS
Aikaikkuna: 30 päivää
ARDS diagnosoitu radiologisesti
30 päivää
Leikkauksen jälkeinen sepsis
Aikaikkuna: 30 päivää
Sepsiksen esiintyminen leikkauksen jälkeisenä aikana kliinisissä huomautuksissa tai kotiutusyhteenvedoissa määritellyn mukaisesti
30 päivää
ITU/HDU sisäänpääsy
Aikaikkuna: 30 päivää
ITU/HDU:n sisäänpääsy leikkauksen jälkeen
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muita komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää
Muita dokumentoituja postoperatiivisia komplikaatioita
30 päivää
Perioperatiivinen NLR
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Neutrofiili:lymfosyyttisuhde kirjataan päivittäin perioperatiivisen ajanjakson aikana
Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset verihiutalearvot
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Absoluuttiset verihiutaleiden määrät kirjataan päivittäin perioperatiivisen ajanjakson aikana
Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen koagulopatia
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Määritelty kohonneen PT:n (protrombiiniajan) TAI APTT:n (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika) TAI TT:n (trombiiniaika) TAI fibrinogeenin esiintyminen yli 1,5 kertaa normaalin ylärajan. Koagulaatio määritellään joko normaaliksi tai epänormaaliksi kullekin potilaalle, jos yksi tai useampi näistä poikkeamista tunnistetaan.
Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 133196

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt IPD:t riippumatta sisällyttämisestä lopulliseen julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päättymisestä 10 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 285260
    Tietokommentit: Tiedonkeruumalli saatavilla IRAS (Integrated Research Application System) -rekisteröinnin yhteydessä
  2. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 285260
    Tietokommentit: Tilastollinen analyysisuunnitelma osana protokollaa saatavilla IRAS (Integrated Research Application System) -rekisteröinnissä
  3. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 285260
    Tietokommentit: Protokolla on saatavilla IRAS-rekisteröinnissä (Integrated Research Application System).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Kiireellinen laparotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa