心脏手术后患者的评估：肾脏灌注定量的新超声参数和去氧肾上腺素对有创血流动力学和超声心动图测量影响的分析
2021年8月5日 更新者：Johan Fridolf Hermansen、Aarhus University Hospital
调查 PEEP（呼气末正压）、前负荷变化（患者体位）和后负荷变化（去氧肾上腺素）对无并发症心脏手术后患者肾脏灌注超声测量值的影响。
研究苯肾上腺素对体循环和肺循环侵入性测量的影响，其次，评估左心室和右心室收缩和舒张功能的超声心动图指标的诱导变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有年龄≥18 岁的患者均计划在奥尔胡斯大学医院心胸血管外科进行开放式择期心脏手术。
排除标准：
- 肾脏超声成像不充分
- 已知的形态学肾脏疾病
- 术前透析
- 慢性房颤
- 计划二尖瓣手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：包括所有患者
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三个时间点：去氧肾上腺素输注前、输注中和输注后20-30分钟。 患者将接受高达 1 mcg/kg/min 去氧肾上腺素静脉内输注，以将平均动脉压升高 20 mmHg，持续 10 分钟。 去氧肾上腺素的输注将从 0.1 mcg/kg/min 开始，随后滴定至生效。 基于以下组合的六个时间点： 三种不同水平的 PEEP（在呼吸机上设置）：0、6 和 12 mmHg。 两个不同的位置：1) 躯干抬高 30 度，腿水平；2) 躯干水平，腿抬高 30 度。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肾动脉阻力指数 (RI)。
大体时间：75分钟
|
75分钟
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SVR/PVR 比值（全身血管阻力/肺血管阻力）
大体时间：75分钟
|
75分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾静脉阻抗指数。
大体时间：75分钟
|
75分钟
|
|
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肾静脉淤滞指数。
大体时间：75分钟
|
75分钟
|
|
|
门静脉搏动分数。
大体时间：75分钟
|
75分钟
|
|
|
心输出量
大体时间：75分钟
|
75分钟
|
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动脉血压、中心静脉压、肺动脉血压、肺毛细血管楔压。
大体时间：75分钟
|
75分钟
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左右心室功能的经食道测量1
大体时间：75分钟
|
收缩压测量（射血分数 (EF)）
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75分钟
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左右心室功能的经食管测量 2
大体时间：75分钟
|
收缩压测量值 (s')
|
75分钟
|
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左右心室功能的经食道测量 3
大体时间：75分钟
|
收缩压测量（应变）
|
75分钟
|
|
左右心室功能的经食管测量 4
大体时间：75分钟
|
舒张措施 (E, A,)
|
75分钟
|
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左右心室功能的经食道测量 5
大体时间：75分钟
|
舒张措施 (e', a')
|
75分钟
|
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左右心室功能的经食道测量 6
大体时间：75分钟
|
舒张压测量（减速时间）
|
75分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Peter Juhl-Olsen, MD, PhD、Aarhus University Hospital
- 首席研究员：Johan F Hermansen, MD、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月25日
初级完成 (实际的)
2021年5月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月5日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1-10-72-40-20
- 2020-000573-25 (EudraCT编号)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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