Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av patienter efter hjärtkirurgi: Nya ultraljudsparametrar för kvantifiering av njurperfusion och analys av fenylefriners effekt på invasiv hemodynamik och ekokardiografiska åtgärder

5 augusti 2021 uppdaterad av: Johan Fridolf Hermansen, Aarhus University Hospital

För att undersöka inverkan av PEEP (Positive end-expiratory pressure), förändringar i preload (patientposition) och förändringar i afterload (fenylefrin) på ultraljudsmätningar av renal perfusion hos patienter efter okomplicerad hjärtkirurgi.

Att undersöka effekterna av fenylefrin på både invasiva mätningar av den systemiska och pulmonella cirkulationen och, sekundärt, att bedöma de inducerade förändringarna i ekokardiografiska index för vänster och höger kammare systolisk och diastolisk funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter ≥ 18 år schemalagda för öppen elektiv hjärtkirurgi vid avdelningen för hjärt- och kärlkirurgi, Aarhus Universitetssjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig ultraljudsavbildning av njurarna
  • Känd morfologisk njursjukdom
  • Preoperativ dialys
  • Kroniskt förmaksflimmer
  • Planerad mitralisklaffoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla patienter inkluderade
Läkemedel: Fenylefrin

Tre tidpunkter: före, under och 20-30 minuter efter infusion av fenylefrin.

Patienterna kommer att få en infusion på upp till 1 mikrogram/kg/min fenylefrin intravenöst för att höja medelartärtrycket med 20 mmHg under 10 minuter. Infusion av fenylefrin startar vid 0,1 mikrogram/kg/min med efterföljande titrering för effekt.

Övrig: Kombination av PEEP och positionering

Sex tidpunkter baserat på kombinationer av följande:

Tre olika nivåer av PEEP (som inställt på ventilatorn): 0, 6 och 12 mmHg. Två olika positioner: 1) bålen upphöjd 30 grader, benen horisontell och 2) bålen horisontell, benen upphöjda 30 grader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Renalt arteriellt resistivt index (RI).
Tidsram: 75 minuter
75 minuter
Förhållandet SVR/PVR (systemiskt vaskulärt motstånd/pulmonellt vaskulärt motstånd)
Tidsram: 75 minuter
75 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renalt venöst impedansindex.
Tidsram: 75 minuter
75 minuter
Renal venös stasindex.
Tidsram: 75 minuter
75 minuter
Portal ven pulsatilitet fraktion.
Tidsram: 75 minuter
75 minuter
Hjärtvolym
Tidsram: 75 minuter
75 minuter
Arteriellt blodtryck, centralt venöst tryck, pulmonellt blodtryck, pulmonellt kapillärt kiltryck.
Tidsram: 75 minuter
75 minuter
Transesofageal mätning av vänster och höger kammarfunktion 1
Tidsram: 75 minuter
Systoliskt mått (ejektionsfraktion (EF))
75 minuter
Transesofageal mätning av vänster och höger kammarfunktion 2
Tidsram: 75 minuter
Systoliskt mått (s')
75 minuter
Transesofageal mätning av vänster och höger kammarfunktion 3
Tidsram: 75 minuter
Systoliskt mått (töjning)
75 minuter
Transesofageal mätning av vänster och höger kammarfunktion 4
Tidsram: 75 minuter
Diastoliska mått (E, A,)
75 minuter
Transesofageal mätning av vänster och höger kammarfunktion 5
Tidsram: 75 minuter
Diastoliska mått (e', a')
75 minuter
Transesofageal mätning av vänster och höger kammarfunktion 6
Tidsram: 75 minuter
Diastoliskt mått (retardationstid)
75 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Huvudutredare: Johan F Hermansen, MD, Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-10-72-40-20
  • 2020-000573-25 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera