Évaluation des patients après chirurgie cardiaque : nouveaux paramètres échographiques pour la quantification de la perfusion rénale et l'analyse de l'effet des phényléphrines sur l'hémodynamique invasive et les mesures échocardiographiques
Étudier l'influence de la PEP (pression positive en fin d'expiration), des changements de précharge (position du patient) et des changements de postcharge (phényléphrine) sur les mesures échographiques de la perfusion rénale chez les patients après une chirurgie cardiaque sans complication.
Étudier les effets de la phényléphrine sur les mesures invasives de la circulation systémique et pulmonaire et, secondairement, évaluer les changements induits dans les indices échocardiographiques de la fonction systolique et diastolique ventriculaire gauche et droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de ≥ 18 ans devant subir une chirurgie cardiaque ouverte élective au département de chirurgie cardiothoracique et vasculaire de l'hôpital universitaire d'Aarhus.
Critère d'exclusion:
- Imagerie échographique insuffisante des reins
- Maladie rénale morphologique connue
- Dialyse préopératoire
- Fibrillation auriculaire chronique
- Chirurgie planifiée de la valve mitrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les patients inclus
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Trois moments : avant, pendant et 20 à 30 minutes après la perfusion de phényléphrine. Les patients recevront une perfusion allant jusqu'à 1 mcg/kg/min de phényléphrine par voie intraveineuse pour augmenter la pression artérielle moyenne de 20 mmHg pendant 10 minutes. La perfusion de phényléphrine commencera à 0,1 mcg/kg/min avec une titration ultérieure à effectuer. Six points dans le temps basés sur des combinaisons des éléments suivants : Trois niveaux différents de PEP (tels que définis sur le ventilateur) : 0, 6 et 12 mmHg. Deux positions différentes : 1) torse surélevé à 30 degrés, jambes horizontales et 2) torse horizontal, jambes surélevées à 30 degrés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de résistance artérielle rénale (IR).
Délai: 75 minutes
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75 minutes
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Le rapport SVR/PVR (résistance vasculaire systémique/résistance vasculaire pulmonaire)
Délai: 75 minutes
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75 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'impédance veineuse rénale.
Délai: 75 minutes
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75 minutes
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Indice de stase veineuse rénale.
Délai: 75 minutes
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75 minutes
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Fraction de pulsatilité de la veine porte.
Délai: 75 minutes
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75 minutes
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Débit cardiaque
Délai: 75 minutes
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75 minutes
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Pression artérielle artérielle, pression veineuse centrale, pression artérielle pulmonaire, pression capillaire pulmonaire.
Délai: 75 minutes
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75 minutes
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Mesure transoesophagienne de la fonction ventriculaire gauche et droite 1
Délai: 75 minutes
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Mesure systolique (fraction d'éjection (FE))
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75 minutes
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Mesure transoesophagienne de la fonction ventriculaire gauche et droite 2
Délai: 75 minutes
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Mesure(s) systolique(s)
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75 minutes
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Mesure transoesophagienne de la fonction ventriculaire gauche et droite 3
Délai: 75 minutes
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Mesure systolique (effort)
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75 minutes
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Mesure transoesophagienne de la fonction ventriculaire gauche et droite 4
Délai: 75 minutes
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Mesures diastoliques (E, A,)
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75 minutes
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Mesure transoesophagienne de la fonction ventriculaire gauche et droite 5
Délai: 75 minutes
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Mesures diastoliques (e', a')
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75 minutes
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Mesure transoesophagienne de la fonction ventriculaire gauche et droite 6
Délai: 75 minutes
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Mesure diastolique (temps de décélération)
|
75 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- Chercheur principal: Johan F Hermansen, MD, Aarhus University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Agents du système respiratoire
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Décongestionnants nasaux
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Phényléphrine
- Oxymétazoline
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-40-20
- 2020-000573-25 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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