Оценка пациентов после кардиохирургических вмешательств: новые ультразвуковые параметры для количественной оценки почечной перфузии и анализа влияния фенилэфринов на инвазивную гемодинамику и эхокардиографические показатели
5 августа 2021 г. обновлено: Johan Fridolf Hermansen, Aarhus University Hospital
Исследовать влияние ПДКВ (положительного давления в конце выдоха), изменений преднагрузки (положение пациента) и изменений постнагрузки (фенилэфрин) на ультразвуковые показатели почечной перфузии у пациентов после неосложненных кардиохирургических вмешательств.
Изучить влияние фенилэфрина как на инвазивные параметры системного, так и на легочный кровоток и, во вторую очередь, оценить индуцированные изменения эхокардиографических показателей систолической и диастолической функции левого и правого желудочков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам ≥ 18 лет назначена открытая плановая операция на сердце в отделении кардиоторакальной и сосудистой хирургии больницы Орхусского университета.
Критерий исключения:
- Недостаточная ультразвуковая визуализация почек
- Известное морфологическое заболевание почек
- Предоперационный диализ
- Хроническая фибрилляция предсердий
- Плановая операция на митральном клапане
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все пациенты включены
|
Три временные точки: до, во время и через 20-30 минут после инфузии фенилэфрина. Пациенты получат инфузию до 1 мкг/кг/мин фенилэфрина внутривенно для повышения среднего артериального давления на 20 мм рт.ст. в течение 10 минут. Инфузию фенилэфрина начинают с 0,1 мкг/кг/мин с последующим титрованием до достижения эффекта. Шесть временных точек, основанных на комбинациях следующего: Три разных уровня ПДКВ (как установлено на аппарате ИВЛ): 0, 6 и 12 мм рт.ст. Два разных положения: 1) туловище приподнято на 30 градусов, ноги горизонтально и 2) туловище горизонтально, ноги приподняты на 30 градусов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Почечный артериальный резистивный индекс (RI).
Временное ограничение: 75 минут
|
75 минут
|
|
Соотношение ССС/ЛСС (системное сосудистое сопротивление/легочное сосудистое сопротивление)
Временное ограничение: 75 минут
|
75 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс почечного венозного импеданса.
Временное ограничение: 75 минут
|
75 минут
|
|
|
Индекс почечного венозного стаза.
Временное ограничение: 75 минут
|
75 минут
|
|
|
Фракция пульсации воротной вены.
Временное ограничение: 75 минут
|
75 минут
|
|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: 75 минут
|
75 минут
|
|
|
Артериальное давление, центральное венозное давление, легочное давление, давление заклинивания легочных капилляров.
Временное ограничение: 75 минут
|
75 минут
|
|
|
Чреспищеводное измерение функции левого и правого желудочка 1
Временное ограничение: 75 минут
|
Систолический показатель (фракция выброса (ФВ))
|
75 минут
|
|
Чреспищеводное измерение функции левого и правого желудочков 2
Временное ограничение: 75 минут
|
Систолический показатель (с')
|
75 минут
|
|
Чреспищеводное измерение функции левого и правого желудочков 3
Временное ограничение: 75 минут
|
Систолическое измерение (напряжение)
|
75 минут
|
|
Чреспищеводное измерение функции левого и правого желудочков 4
Временное ограничение: 75 минут
|
Диастолические измерения (Е, А,)
|
75 минут
|
|
Чреспищеводное измерение функции левого и правого желудочка 5
Временное ограничение: 75 минут
|
Диастолические показатели (е', а')
|
75 минут
|
|
Чреспищеводное измерение функции левого и правого желудочков 6
Временное ограничение: 75 минут
|
Диастолическое измерение (время замедления)
|
75 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- Главный следователь: Johan F Hermansen, MD, Aarhus University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Назальные деконгестанты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Фенилэфрин
- Оксиметазолин
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-40-20
- 2020-000573-25 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .