Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych: nowe parametry ultrasonograficzne do ilościowej oceny perfuzji nerek i analiza wpływu fenylefryny na inwazyjne parametry hemodynamiczne i echokardiograficzne

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Johan Fridolf Hermansen, Aarhus University Hospital

Zbadanie wpływu PEEP (dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego), zmian obciążenia wstępnego (pozycja pacjenta) i zmian obciążenia następczego (fenylefryna) na ultrasonograficzne pomiary perfuzji nerek u pacjentów po niepowikłanej operacji kardiochirurgicznej.

Zbadanie wpływu fenylefryny zarówno na inwazyjne pomiary krążenia systemowego, jak i płucnego, a następnie ocena indukowanych zmian we wskaźnikach echokardiograficznych funkcji skurczowej i rozkurczowej lewej i prawej komory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 18 lat zakwalifikowani do otwartej planowej operacji kardiochirurgicznej na Oddziale Kardiochirurgii i Chirurgii Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczające obrazowanie ultrasonograficzne nerek
  • Znana morfologiczna choroba nerek
  • Dializa przedoperacyjna
  • Przewlekłe migotanie przedsionków
  • Planowana operacja zastawki mitralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwzględniono wszystkich pacjentów
Lek: Fenylefryna

Trzy punkty czasowe: przed, w trakcie i 20-30 minut po infuzji fenylefryny.

Pacjenci otrzymają dożylny wlew do 1 µg/kg/min fenylefryny w celu podniesienia średniego ciśnienia tętniczego o 20 mmHg na 10 minut. Wlew fenylefryny rozpocznie się od 0,1 μg/kg mc./min, a następnie będzie miareczkowany do uzyskania efektu.

Inny: Połączenie PEEP i pozycjonowania

Sześć punktów czasowych w oparciu o kombinacje następujących elementów:

Trzy różne poziomy PEEP (zgodnie z ustawieniami w respiratorze): 0, 6 i 12 mmHg. Dwie różne pozycje: 1) tułów uniesiony pod kątem 30 stopni, nogi poziomo i 2) tułów poziomo, nogi uniesione pod kątem 30 stopni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik oporu tętnic nerkowych (RI).
Ramy czasowe: 75 minut
75 minut
Stosunek SVR/PVR (systemowy opór naczyniowy/naczyniowy opór płucny)
Ramy czasowe: 75 minut
75 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik impedancji żyły nerkowej.
Ramy czasowe: 75 minut
75 minut
Wskaźnik zastoju żylnego nerek.
Ramy czasowe: 75 minut
75 minut
Frakcja pulsacji żyły wrotnej.
Ramy czasowe: 75 minut
75 minut
Rzut serca
Ramy czasowe: 75 minut
75 minut
Ciśnienie tętnicze krwi, ośrodkowe ciśnienie żylne, ciśnienie płucne, ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc.
Ramy czasowe: 75 minut
75 minut
Przezprzełykowy pomiar funkcji lewej i prawej komory 1
Ramy czasowe: 75 minut
Miara skurczowa (frakcja wyrzutowa (EF))
75 minut
Przezprzełykowy pomiar funkcji lewej i prawej komory 2
Ramy czasowe: 75 minut
Miara skurczowa (y)
75 minut
Przezprzełykowy pomiar funkcji lewej i prawej komory 3
Ramy czasowe: 75 minut
Miara skurczowa (naprężenie)
75 minut
Przezprzełykowy pomiar funkcji lewej i prawej komory 4
Ramy czasowe: 75 minut
Pomiary rozkurczowe (E, A,)
75 minut
Przezprzełykowy pomiar funkcji lewej i prawej komory 5
Ramy czasowe: 75 minut
Miary rozkurczowe (e', a')
75 minut
Przezprzełykowy pomiar funkcji lewej i prawej komory 6
Ramy czasowe: 75 minut
Pomiar rozkurczowy (czas zwalniania)
75 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Główny śledczy: Johan F Hermansen, MD, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-40-20
  • 2020-000573-25 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj