Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei pazienti dopo cardiochirurgia: nuovi parametri ecografici per la quantificazione della perfusione renale e l'analisi dell'effetto delle fenilefrine sull'emodinamica invasiva e sulle misure ecocardiografiche

5 agosto 2021 aggiornato da: Johan Fridolf Hermansen, Aarhus University Hospital

Studiare l'influenza della PEEP (pressione positiva di fine espirazione), delle variazioni del precarico (posizione del paziente) e delle variazioni del postcarico (fenilefrina) sulle misure ecografiche della perfusione renale nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia non complicata.

Indagare gli effetti della fenilefrina su entrambe le misure invasive della circolazione sistemica e polmonare e, secondariamente, valutare i cambiamenti indotti negli indici ecocardiografici della funzione ventricolare sinistra e destra sistolica e diastolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ≥ 18 anni in attesa di cardiochirurgia elettiva a cielo aperto presso il Dipartimento di chirurgia cardiotoracica e vascolare, Aarhus University Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Imaging ecografico insufficiente dei reni
  • Malattia renale morfologica nota
  • Dialisi preoperatoria
  • Fibrillazione atriale cronica
  • Chirurgia pianificata della valvola mitrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i pazienti inclusi
Droga: Fenilefrina

Tre punti temporali: prima, durante e 20-30 minuti dopo l'infusione di fenilefrina.

I pazienti riceveranno un'infusione fino a 1 mcg/kg/min di fenilefrina per via endovenosa per aumentare la pressione arteriosa media di 20 mmHg per 10 minuti. L'infusione di fenilefrina inizierà a 0,1 mcg/kg/min con successiva titolazione fino ad effetto.

Altro: Combinazione di PEEP e posizionamento

Sei punti temporali basati su combinazioni di quanto segue:

Tre diversi livelli di PEEP (impostati sul ventilatore): 0, 6 e 12 mmHg. Due diverse posizioni: 1) busto sollevato di 30 gradi, gambe orizzontali e 2) busto orizzontale, gambe sollevate di 30 gradi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice resistivo arterioso renale (RI).
Lasso di tempo: 75 minuti
75 minuti
Il rapporto SVR/PVR (resistenza vascolare sistemica/resistenza vascolare polmonare)
Lasso di tempo: 75 minuti
75 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di impedenza venosa renale.
Lasso di tempo: 75 minuti
75 minuti
Indice di stasi venosa renale.
Lasso di tempo: 75 minuti
75 minuti
Frazione di pulsatilità della vena porta.
Lasso di tempo: 75 minuti
75 minuti
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 75 minuti
75 minuti
Pressione arteriosa, pressione venosa centrale, pressione polmonare, pressione capillare polmonare.
Lasso di tempo: 75 minuti
75 minuti
Misurazione transesofagea della funzione ventricolare sinistra e destra 1
Lasso di tempo: 75 minuti
Misura sistolica (frazione di eiezione (EF))
75 minuti
Misurazione transesofagea della funzione ventricolare sinistra e destra 2
Lasso di tempo: 75 minuti
Misura sistolica (s')
75 minuti
Misurazione transesofagea della funzione ventricolare sinistra e destra 3
Lasso di tempo: 75 minuti
Misura sistolica (sforzo)
75 minuti
Misurazione transesofagea della funzione ventricolare sinistra e destra 4
Lasso di tempo: 75 minuti
Misure diastoliche (E, A,)
75 minuti
Misurazione transesofagea della funzione ventricolare sinistra e destra 5
Lasso di tempo: 75 minuti
Misure diastoliche (e', a')
75 minuti
Misurazione transesofagea della funzione ventricolare sinistra e destra 6
Lasso di tempo: 75 minuti
Misura diastolica (tempo di decelerazione)
75 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Investigatore principale: Johan F Hermansen, MD, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-40-20
  • 2020-000573-25 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi