Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patienter efter hjertekirurgi: Nye ultralydsparametre til kvantificering af nyreperfusion og analyse af phenylefriners effekt på invasiv hæmodynamik og ekkokardiografiske målinger

5. august 2021 opdateret af: Johan Fridolf Hermansen, Aarhus University Hospital

At undersøge indflydelsen af ​​PEEP (Positive end-expiratory pressure), ændringer i præbelastning (patientposition) og ændringer i afterload (phenylephrin) på ultralydsmålinger af renal perfusion hos patienter efter ukompliceret hjertekirurgi.

At undersøge virkningerne af phenylephrin på både invasive målinger af den systemiske og pulmonale cirkulation og sekundært at vurdere de inducerede ændringer i ekkokardiografiske indekser af venstre og højre ventrikulær systolisk og diastolisk funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ≥ 18 år planlagt til åben elektiv hjertekirurgi på Hjerte- og Karkirurgisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig ultralydsbilleddannelse af nyrerne
  • Kendt morfologisk nyresygdom
  • Præoperativ dialyse
  • Kronisk atrieflimren
  • Planlagt mitralklapoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle patienter inkluderet
Medicin: Phenylefrin

Tre tidspunkter: før, under og 20-30 minutter efter infusion af phenylephrin.

Patienterne vil modtage en infusion på op til 1 mcg/kg/min phenylephrin intravenøst ​​for at hæve det gennemsnitlige arterielle tryk med 20 mmHg i 10 minutter. Infusion af phenylephrin vil starte ved 0,1 mcg/kg/min med efterfølgende titrering til effekt.

Andet: Kombination af PEEP og positionering

Seks tidspunkter baseret på kombinationer af følgende:

Tre forskellige niveauer af PEEP (som indstillet på ventilatoren): 0, 6 og 12 mmHg. To forskellige positioner: 1) torso hævet 30 grader, ben vandret og 2) torso vandret, ben hævet 30 grader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Renalt arterielt resistivt indeks (RI).
Tidsramme: 75 minutter
75 minutter
Forholdet SVR/PVR (systemisk vaskulær modstand/pulmonal vaskulær modstand)
Tidsramme: 75 minutter
75 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal venøs impedansindeks.
Tidsramme: 75 minutter
75 minutter
Renal venøs stase-indeks.
Tidsramme: 75 minutter
75 minutter
Portal vene pulsatilitetsfraktion.
Tidsramme: 75 minutter
75 minutter
Hjertevolumen
Tidsramme: 75 minutter
75 minutter
Arterielt blodtryk, centralt venetryk, pulmonært blodtryk, pulmonært kapillært kiletryk.
Tidsramme: 75 minutter
75 minutter
Transoesophageal måling af venstre og højre ventrikelfunktion 1
Tidsramme: 75 minutter
Systolisk mål (ejektionsfraktion (EF))
75 minutter
Transoesophageal måling af venstre og højre ventrikelfunktion 2
Tidsramme: 75 minutter
Systolisk mål (s')
75 minutter
Transoesophageal måling af venstre og højre ventrikelfunktion 3
Tidsramme: 75 minutter
Systolisk mål (belastning)
75 minutter
Transoesophageal måling af venstre og højre ventrikelfunktion 4
Tidsramme: 75 minutter
Diastoliske mål (E, A,)
75 minutter
Transoesophageal måling af venstre og højre ventrikelfunktion 5
Tidsramme: 75 minutter
Diastoliske mål (e', a')
75 minutter
Transoesophageal måling af venstre og højre ventrikelfunktion 6
Tidsramme: 75 minutter
Diastolisk mål (decelerationstid)
75 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Ledende efterforsker: Johan F Hermansen, MD, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-40-20
  • 2020-000573-25 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Phenylefrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner