心臓手術後の患者の評価: 腎灌流の定量化および侵襲的血行動態および心エコー測定に対するフェニレフリンの影響の分析のための新しい超音波パラメータ
2021年8月5日 更新者：Johan Fridolf Hermansen、Aarhus University Hospital
PEEP (呼気終末陽圧)、前負荷 (患者の位置) の変化、および後負荷 (フェニレフリン) の変化が、合併症のない心臓手術後の患者の腎灌流の超音波測定に及ぼす影響を調査すること。
体循環と肺循環の両方の侵襲的測定に対するフェニレフリンの影響を調査し、次に、左心室と右心室の収縮機能と拡張機能の心エコー指数の誘発変化を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -オーフス大学病院の心臓胸部および血管外科での待機的心臓手術が予定されている18歳以上のすべての患者。
除外基準:
- 腎臓の不十分な超音波画像
- -既知の形態学的腎疾患
- 術前透析
- 慢性心房細動
- 予定されている僧帽弁手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：すべての患者が含まれます
|
3 つの時点: フェニレフリンの注入前、注入中、注入後 20 ～ 30 分。 患者は、平均動脈圧を 20 mmHg で 10 分間上昇させるために、最大 1 mcg/kg/min のフェニレフリンを静脈内に注入されます。 フェニレフリンの注入は 0.1 mcg/kg/min で開始し、その後滴定が有効になります。 以下の組み合わせに基づく6つの時点： 3 つの異なるレベルの PEEP (人工呼吸器に設定): 0、6、12 mmHg。 2 つの異なる位置: 1) 胴体を 30 度上げて脚を水平、および 2) 胴体を水平に上げて脚を 30 度上げます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腎動脈抵抗指数 (RI)。
時間枠：75分
|
75分
|
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SVR/PVR（全身血管抵抗/肺血管抵抗）比
時間枠：75分
|
75分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎静脈インピーダンス指数。
時間枠：75分
|
75分
|
|
|
腎静脈うっ滞指数。
時間枠：75分
|
75分
|
|
|
門脈拍動率。
時間枠：75分
|
75分
|
|
|
心拍出量
時間枠：75分
|
75分
|
|
|
動脈血圧、中心静脈圧、肺血圧、肺毛細血管楔入圧。
時間枠：75分
|
75分
|
|
|
左右心室機能の経食道測定 1
時間枠：75分
|
収縮期測定 (駆出率 (EF))
|
75分
|
|
左右心室機能の経食道測定 2
時間枠：75分
|
収縮期測定 (s')
|
75分
|
|
左右心室機能の経食道測定 3
時間枠：75分
|
収縮期測定（ひずみ）
|
75分
|
|
左右心室機能の経食道測定 4
時間枠：75分
|
拡張期測定 (E、A、)
|
75分
|
|
左右心室機能の経食道測定 5
時間枠：75分
|
拡張期の対策 (e'、a')
|
75分
|
|
左右心室機能の経食道測定 6
時間枠：75分
|
拡張期測定（減速時間）
|
75分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Peter Juhl-Olsen, MD, PhD、Aarhus University Hospital
- 主任研究者：Johan F Hermansen, MD、Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月25日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月4日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月5日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1-10-72-40-20
- 2020-000573-25 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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