Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de pacientes após cirurgia cardíaca: novos parâmetros de ultrassom para quantificação da perfusão renal e análise do efeito das fenilefrinas na hemodinâmica invasiva e nas medidas ecocardiográficas

5 de agosto de 2021 atualizado por: Johan Fridolf Hermansen, Aarhus University Hospital

Investigar a influência da PEEP (pressão expiratória final positiva), alterações na pré-carga (posição do paciente) e alterações na pós-carga (fenilefrina) nas medidas ultrassonográficas da perfusão renal em pacientes após cirurgia cardíaca não complicada.

Investigar os efeitos da fenilefrina nas medidas invasivas da circulação sistêmica e pulmonar e, secundariamente, avaliar as alterações induzidas nos índices ecocardiográficos da função sistólica e diastólica dos ventrículos esquerdo e direito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes ≥ 18 anos agendados para cirurgia cardíaca eletiva aberta no Departamento de Cirurgia Cardiotorácica e Vascular do Aarhus University Hospital.

Critério de exclusão:

  • Imagem ultrassonográfica insuficiente dos rins
  • Doença renal morfológica conhecida
  • diálise pré-operatória
  • Fibrilação atrial crônica
  • Cirurgia de válvula mitral planejada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os pacientes incluídos
Medicamento: Fenilefrina

Três momentos: antes, durante e 20-30 minutos após a infusão de fenilefrina.

Os pacientes receberão uma infusão de até 1 mcg/kg/min de fenilefrina por via intravenosa para elevar a pressão arterial média em 20 mmHg por 10 minutos. A infusão de fenilefrina começará em 0,1 mcg/kg/min com titulação subsequente até o efeito.

Outro: Combinação de PEEP e posicionamento

Seis pontos de tempo com base em combinações do seguinte:

Três níveis diferentes de PEEP (definidos no ventilador): 0, 6 e 12 mmHg. Duas posições diferentes: 1) tronco elevado 30 graus, pernas na horizontal e 2) tronco na horizontal, pernas elevadas 30 graus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de resistência arterial renal (IR).
Prazo: 75 minutos
75 minutos
A razão SVR/PVR (resistência vascular sistêmica/resistência vascular pulmonar)
Prazo: 75 minutos
75 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de impedância venosa renal.
Prazo: 75 minutos
75 minutos
Índice de estase venosa renal.
Prazo: 75 minutos
75 minutos
Fração de pulsatilidade da veia porta.
Prazo: 75 minutos
75 minutos
Débito cardíaco
Prazo: 75 minutos
75 minutos
Pressão arterial, pressão venosa central, pressão arterial pulmonar, pressão capilar pulmonar.
Prazo: 75 minutos
75 minutos
Medição transesofágica da função ventricular esquerda e direita 1
Prazo: 75 minutos
Medida sistólica (fração de ejeção (FE))
75 minutos
Medição transesofágica da função ventricular esquerda e direita 2
Prazo: 75 minutos
Medida(s) sistólica(s)
75 minutos
Medição transesofágica da função ventricular esquerda e direita 3
Prazo: 75 minutos
Medida sistólica (tensão)
75 minutos
Medição transesofágica da função ventricular esquerda e direita 4
Prazo: 75 minutos
Medidas diastólicas (E, A,)
75 minutos
Medição transesofágica da função ventricular esquerda e direita 5
Prazo: 75 minutos
Medidas diastólicas (e', a')
75 minutos
Medição transesofágica da função ventricular esquerda e direita 6
Prazo: 75 minutos
Medida diastólica (tempo de desaceleração)
75 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Investigador principal: Johan F Hermansen, MD, Aarhus University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-10-72-40-20
  • 2020-000573-25 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia cardíaca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever