Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden arviointi sydänleikkauksen jälkeen: uudet ultraääniparametrit munuaisperfuusion kvantifiointiin ja fenyyliefriinien vaikutuksen analyysiin invasiiviseen hemodynamiikkaan ja kaikukardiografisiin mittauksiin

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Johan Fridolf Hermansen, Aarhus University Hospital

Tutkia PEEP:n (positiivinen uloshengityspaineen), esikuormituksen (potilaan asento) ja jälkikuormituksen (fenyyliefriini) vaikutusta munuaisten perfuusion ultraäänimittauksiin potilailla komplisoitumattoman sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkia fenyyliefriinin vaikutuksia sekä systeemisen että keuhkoverenkierron invasiivisiin mittauksiin ja toissijaisesti arvioida vasemman ja oikean kammion systolisen ja diastolisen toiminnan kaikukardiografisten indeksien aiheuttamia muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat on suunniteltu avoimeen elektiiviseen sydänleikkaukseen Aarhusin yliopistollisen sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön munuaisten ultraäänikuvaus
  • Tunnettu morfologinen munuaissairaus
  • Preoperatiivinen dialyysi
  • Krooninen eteisvärinä
  • Suunniteltu mitraaliläpän leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki potilaat mukaan lukien
Lääke: Fenyyliefriini

Kolme aikapistettä: ennen fenyyliefriinin infuusiota, sen aikana ja 20-30 minuuttia sen jälkeen.

Potilaat saavat infuusiona 1 mikrog/kg/min fenyyliefriiniä suonensisäisesti keskimääräisen valtimopaineen nostamiseksi 20 mmHg:llä 10 minuutin ajan. Fenyyliefriinin infuusio aloitetaan nopeudella 0,1 mikrogrammaa/kg/min, minkä jälkeen se titrataan vaikutuksen saavuttamiseksi.

Muut: PEEP:n ja paikantamisen yhdistelmä

Kuusi aikapistettä seuraavien yhdistelmien perusteella:

Kolme eri PEEP-tasoa (hengityslaitteen asetusten mukaan): 0, 6 ja 12 mmHg. Kaksi eri asentoa: 1) vartalo kohotettuna 30 astetta, jalat vaakasuorassa ja 2) vartalo vaakasuorassa, jalat 30 astetta kohotettuina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaisvaltimoiden resistiivinen indeksi (RI).
Aikaikkuna: 75 minuuttia
75 minuuttia
Suhde SVR/PVR (systeeminen verisuoniresistenssi/keuhkovaskulaarinen vastus)
Aikaikkuna: 75 minuuttia
75 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten laskimoimpedanssiindeksi.
Aikaikkuna: 75 minuuttia
75 minuuttia
Munuaisten laskimoiden staasiindeksi.
Aikaikkuna: 75 minuuttia
75 minuuttia
Portaalilaskimon pulsaatiofraktio.
Aikaikkuna: 75 minuuttia
75 minuuttia
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 75 minuuttia
75 minuuttia
Valtimoverenpaine, keskuslaskimopaine, keuhkoverenpaine, keuhkokapillaarin kiilapaine.
Aikaikkuna: 75 minuuttia
75 minuuttia
Vasemman ja oikean kammion toiminnan transesofageaalinen mittaus 1
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Systolinen mitta (ejektiofraktio (EF))
75 minuuttia
Vasemman ja oikean kammion toiminnan transesofageaalinen mittaus 2
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Systolinen mitta (s')
75 minuuttia
Vasemman ja oikean kammion toiminnan transesofageaalinen mittaus 3
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Systolinen mitta (venymä)
75 minuuttia
Vasemman ja oikean kammion toiminnan transesofageaalinen mittaus 4
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Diastoliset mitat (E, A,)
75 minuuttia
Vasemman ja oikean kammion toiminnan transesofageaalinen mittaus 5
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Diastoliset mitat (e', a')
75 minuuttia
Vasemman ja oikean kammion toiminnan transesofageaalinen mittaus 6
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Diastolinen mitta (hidastusaika)
75 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Päätutkija: Johan F Hermansen, MD, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-40-20
  • 2020-000573-25 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa