A szívsebészet utáni betegek értékelése: Új ultrahang-paraméterek a veseperfúzió mennyiségi meghatározásához és a fenilefrinek hatásának elemzése az invazív hemodinamikára és az echokardiográfiás mérésekre
A PEEP (pozitív végkilégzési nyomás), az előterhelés (beteg helyzete) és az utóterhelés változásai (fenilefrin) hatásának vizsgálata a veseperfúzió ultrahangos mérésére szövődménymentes szívműtétet követően.
Vizsgálni a fenilefrin hatását mind a szisztémás-, mind a pulmonalis keringés invazív mérésére, másodsorban pedig a bal és jobb kamrai szisztolés- és diasztolés funkció echokardiográfiás indexeinek indukált változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg nyitott szívsebészeti beavatkozásra van betervezve az Aarhusi Egyetemi Kórház Cardiothoracic & Vascular Surgery osztályán.
Kizárási kritériumok:
- A vesék elégtelen ultrahangos képalkotása
- Ismert morfológiai vesebetegség
- Preoperatív dialízis
- Krónikus pitvarfibrilláció
- Tervezett mitrális billentyű műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minden beteget beleértve
|
Három időpont: a fenilefrin infúzió előtt, közben és 20-30 perccel azután. A betegek legfeljebb 1 mcg/ttkg/perc fenilefrin infúziót kapnak intravénásan, hogy 10 percig 20 Hgmm-rel emeljék az átlagos artériás nyomást. A fenilefrin infúzió 0,1 mcg/ttkg/perc sebességgel kezdődik, majd a hatás eléréséhez titrálják. Hat időpont a következők kombinációi alapján: A PEEP három különböző szintje (a lélegeztetőgépen beállítva): 0, 6 és 12 Hgmm. Két különböző pozíció: 1) a törzs 30 fokkal megemelt, a lábak vízszintesek és 2) a törzs vízszintesen, a lábak 30 fokkal megemelve. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vese artériás rezisztív index (RI).
Időkeret: 75 perc
|
75 perc
|
|
Az SVR/PVR (szisztémás vaszkuláris rezisztencia/pulmonális vaszkuláris rezisztencia) arány
Időkeret: 75 perc
|
75 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vese vénás impedancia indexe.
Időkeret: 75 perc
|
75 perc
|
|
|
Vese vénás stasis index.
Időkeret: 75 perc
|
75 perc
|
|
|
Portális véna pulzáló frakciója.
Időkeret: 75 perc
|
75 perc
|
|
|
Szív leállás
Időkeret: 75 perc
|
75 perc
|
|
|
Artériás vérnyomás, centrális vénás nyomás, pulmonalis vérnyomás, pulmonalis kapilláris éknyomás.
Időkeret: 75 perc
|
75 perc
|
|
|
A bal és a jobb kamra működésének transzoesophagealis mérése 1
Időkeret: 75 perc
|
Szisztolés mérték (ejekciós frakció (EF))
|
75 perc
|
|
A bal és a jobb kamra működésének transzoesophagealis mérése 2
Időkeret: 75 perc
|
Szisztolés mérték (s)
|
75 perc
|
|
A bal és a jobb kamra működésének transzoesophagealis mérése 3
Időkeret: 75 perc
|
Szisztolés mérték (feszülés)
|
75 perc
|
|
A bal és a jobb kamra működésének transzoesophagealis mérése 4
Időkeret: 75 perc
|
Diasztolés mértékek (E, A,)
|
75 perc
|
|
A bal és a jobb kamra működésének transzoesophagealis mérése 5
Időkeret: 75 perc
|
Diasztolés mértékek (e', a')
|
75 perc
|
|
A bal és a jobb kamra működésének transzoesophagealis mérése 6
Időkeret: 75 perc
|
Diasztolés mérték (lassulási idő)
|
75 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- Kutatásvezető: Johan F Hermansen, MD, Aarhus University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Orr-dekongesztánsok
- Adrenerg alfa-1 receptor agonisták
- Fenilefrin
- Oximetazolin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-10-72-40-20
- 2020-000573-25 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .