Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pacientů po kardiochirurgické operaci: Nové ultrazvukové parametry pro kvantifikaci renální perfuze a analýza účinku fenylefrinů na invazivní hemodynamiku a echokardiografická měření

5. srpna 2021 aktualizováno: Johan Fridolf Hermansen, Aarhus University Hospital

Zkoumat vliv PEEP (Positive end-expiratory pressure), změn preloadu (poloha pacienta) a změn afterloadu (fenylefrin) na ultrazvuková měření renální perfuze u pacientů po nekomplikované kardiochirurgické operaci.

Zkoumat účinky fenylefrinu na invazivní měření systémové a plicní cirkulace a sekundárně zhodnotit indukované změny v echokardiografických ukazatelích systolické a diastolické funkce levé a pravé komory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ≥ 18 let plánovaní na otevřenou elektivní kardiochirurgickou operaci na Klinice kardiotorakální a cévní chirurgie, Aarhus University Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečné ultrasonografické zobrazení ledvin
  • Známé morfologické onemocnění ledvin
  • Předoperační dialýza
  • Chronická fibrilace síní
  • Plánovaná operace mitrální chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včetně všech pacientů
Lék: Fenylefrin

Tři časové body: před, během a 20-30 minut po infuzi fenylefrinu.

Pacienti dostanou intravenózní infuzi až 1 mcg/kg/min fenylefrinu ke zvýšení průměrného arteriálního tlaku o 20 mmHg po dobu 10 minut. Infuze fenylefrinu začne na 0,1 mcg/kg/min s následnou titrací do dosažení účinku.

Jiný: Kombinace PEEP a polohování

Šest časových bodů na základě kombinací následujících:

Tři různé úrovně PEEP (nastavené na ventilátoru): 0, 6 a 12 mmHg. Dvě různé polohy: 1) trup zvednutý o 30 stupňů, nohy vodorovně a 2) trup vodorovně, nohy zvednuté o 30 stupňů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Renální arteriální odporový index (RI).
Časové okno: 75 minut
75 minut
Poměr SVR/PVR (systémová vaskulární rezistence/pulmonální vaskulární rezistence)
Časové okno: 75 minut
75 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index renální venózní impedance.
Časové okno: 75 minut
75 minut
Index renální žilní stázy.
Časové okno: 75 minut
75 minut
Frakce pulzace portální žíly.
Časové okno: 75 minut
75 minut
Srdeční výdej
Časové okno: 75 minut
75 minut
Arteriální krevní tlak, centrální žilní tlak, plicní krevní tlak, plicní kapilární zaklínění.
Časové okno: 75 minut
75 minut
Transezofageální měření funkce levé a pravé komory 1
Časové okno: 75 minut
Systolické měření (ejekční frakce (EF))
75 minut
Transezofageální měření funkce levé a pravé komory 2
Časové okno: 75 minut
Systolická míra (s')
75 minut
Transezofageální měření funkce levé a pravé komory 3
Časové okno: 75 minut
Systolická míra (napětí)
75 minut
Transezofageální měření funkce levé a pravé komory 4
Časové okno: 75 minut
Diastolické míry (E, A,)
75 minut
Transezofageální měření funkce levé a pravé komory 5
Časové okno: 75 minut
Diastolické míry (e', a')
75 minut
Transezofageální měření funkce levé a pravé komory 6
Časové okno: 75 minut
Diastolická míra (doba zpomalení)
75 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Johan F Hermansen, MD, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-40-20
  • 2020-000573-25 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit