Camrelizumab联合消融化疗治疗胰腺癌肝转移患者的试验（SHR-1210-HLJ-009）

纳入标准：

• 经组织学或细胞学诊断为胰腺癌肝转移的患者；
• 最近3个月必须进行CT或MRI检查；
• 具有可测量的肿瘤病灶（螺旋CT扫描≥10mm，符合RECIST 1.1标准）；
• 预期生存时间>3个月；
• 患者既往化疗或辅助化疗结束的间隔必须超过6个月；
• 不进行放射治疗（除非在非照射区域至少有一处可测量的靶病灶）；
• 必得分痛；
• 年龄：18-70岁，男女不限；
• ECOG PS：0-1分；

• 重要机构的职能符合以下要求：

  1. 中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥9g/dL；
  2. 胆红素 ≤ ULN 的 1.5 倍（可能包括通过逆行技术引流的患者）； ALT 和 AST ≤ 5 倍 ULN；
  3. 肌酐<120μmol/L，或MDRD肌酐清除率>60mL/min；
• 育龄妇女在开始治疗前必须进行阴性妊娠试验 (βHCG)。 育龄妇女和男性（与育龄妇女发生性关系）必须同意在治疗期间和最后一次治疗后 6 个月内使用有效的避孕措施；
• 签署患者信息和知情同意书。

排除标准：

• 怀孕、哺乳或有生育能力但拒绝采取避孕措施的妇女；
• 入组期间发生严重活动性感染需静脉抗生素治疗；
• 对试验药物过敏者；
• 存在 ≥ 2 级神经病变 (CTCAE 5.0)；
• 不受控制的、有症状的脑转移瘤或有难以控制的精神疾病史或严重的智力或认知功能障碍者；
• 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病（包括但不限于：葡萄膜炎、肠炎、肝炎、脑垂体炎症、肾炎、血管炎、甲亢、甲减和需要支气管扩张剂治疗的哮喘等）。 可选择只需要激素替代治疗的甲减受试者和不需要全身治疗的皮肤病（如白斑、银屑病、脱发）；
• 在给予 Camrelizumab 之前 30 天内已经接种或将接种活疫苗；
• 充血性心力衰竭、不受控制的心律失常、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风或6个月内短暂性脑缺血发作；或其他不能耐受手术的患者；
• 5年内患其他恶性肿瘤，但完全治疗的宫颈原位癌或皮肤鳞状细胞癌，或已基本控制的皮肤基底细胞癌除外；
• 不能遵守试验方案或不能配合随访的患者；
• 患者已经参加过另一项临床试验；
• 被剥夺自由或监护权的人；
• 因地域、社会或心理原因不能在试验期间接受医疗监督；
• 不能遵循试验方案或不能配合随访的患者；
• 研究人员认为，参加这个实验是不合适的。