En utprøving av Camrelizumab kombinert med ablasjon og kjemoterapi hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen Levermetastase (SHR-1210-HLJ-009)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med levermetastaser av kreft i bukspyttkjertelen diagnostisert ved histologi eller cytologi;
• Må ha CT- eller MR-undersøkelse de siste 3 månedene;
• Med målbare tumorlesjoner (spiral CT-skanning ≥10 mm, oppfyller RECIST 1.1-standarden);
• Forventet overlevelsestid > 3 måneder;
• Intervallet mellom slutten av pasientens tidligere kjemoterapi eller adjuvant kjemoterapi må være mer enn 6 måneder;
• Ingen strålebehandling (med mindre det er minst én målbar mållesjon i det ikke-bestrålte området);
• Må score smerte;
• Alder: 18 til 70 år, mann eller kvinne;
• ECOG PS: 0-1 poeng;

• Funksjonene til viktige organer oppfyller følgende krav:

  1. Absolutt nøytrofiltall ≥1,5×109/L, blodplater ≥100×109/L, hemoglobin ≥9g/dL;
  2. Bilirubin ≤ 1,5 ganger ULN (pasienter drenert ved retrograd teknikk kan inkluderes); ALT og ASAT ≤ 5 ganger ULN;
  3. Kreatinin <120 μmol/L, eller MDRD kreatininclearance rate > 60 mL/min;
• Kvinner i fertil alder må gjennomgå en negativ graviditetstest (βHCG) før behandlingsstart. Kvinner og menn i fertil alder (seksuelle forhold til kvinner i fertil alder) må godta å bruke dem effektivt under behandlingen og 6 måneder etter siste dose av behandlingen Prevensjonstiltak;
• Signatur av pasientinformasjon og informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide eller ammer, eller som har fruktbarhet, men som nekter å ta prevensjon;
• I løpet av registreringsperioden oppsto en alvorlig aktiv infeksjon som krevde intravenøs antibiotikabehandling;
• De som er allergiske mot testmedisiner;
• Tilstedeværelse av ≥2 grads nevropati (CTCAE 5.0);
• Ukontrollerte, symptomatiske hjernemetastaser eller de med en historie med vanskelig å kontrollere psykisk sykdom eller alvorlig intellektuell eller kognitiv dysfunksjon;
• Lider av aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer (inkludert, men ikke begrenset til: uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, nefritt, vaskulitt, hypertyreose, hypotyreose og behov for bronkodilatatorer Behandling av astma, etc.). Personer med hypotyreose som kun trenger hormonbehandling og hudsykdommer som ikke krever systemisk behandling (som vitiligo, psoriasis eller hårtap) kan velges;
• Har blitt vaksinert eller vil bli vaksinert med levende vaksine innen 30 dager før administrering av Camrelizumab;
• Kongestiv hjertesvikt, ukontrollert arytmi, hjerteinfarkt, ustabil angina, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep innen 6 måneder; eller andre pasienter som ikke tåler kirurgi;
• Lider av andre ondartede svulster innen 5 år, bortsett fra fullt behandlet cervikal karsinom in situ eller plateepitelkarsinom i huden, eller basalcellekarsinom i huden som i utgangspunktet er kontrollert;
• Pasienter som ikke kan overholde prøveprotokollen eller ikke kan samarbeide med oppfølging;
• Pasienten har allerede deltatt i en annen klinisk studie;
• Mennesker som er berøvet sin frihet eller formynderskap;
• Ikke i stand til å motta medisinsk tilsyn under rettssaken på grunn av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker;
• Pasienter som ikke kan følge prøveprotokollen eller ikke kan samarbeide med oppfølging;
• Forskerne mener det ikke er hensiktsmessig å delta i dette forsøket.