Un essai sur le camrelizumab combiné à l'ablation et à la chimiothérapie chez des patients atteints de métastases hépatiques du cancer du pancréas (SHR-1210-HLJ-009)

Critère d'intégration:

• Patients présentant des métastases hépatiques d'un cancer du pancréas diagnostiqué par histologie ou cytologie ;
• Doit avoir subi un examen CT ou IRM au cours des 3 derniers mois ;
• Avec des lésions tumorales mesurables (scanner en spirale ≥ 10 mm, conforme à la norme RECIST 1.1) ;
• Durée de survie attendue> 3 mois ;
• L'intervalle entre la fin de la précédente chimiothérapie ou chimiothérapie adjuvante du patient doit être supérieur à 6 mois ;
• Pas de radiothérapie (sauf s'il existe au moins une lésion cible mesurable dans la zone non irradiée) ;
• Doit marquer la douleur ;
• Âge : 18 à 70 ans, homme ou femme ;
• ECOG PS : 0-1 points ;

• Les fonctions des organes importants répondent aux exigences suivantes :

  1. Nombre absolu de neutrophiles ≥1,5×109/L, plaquettes ≥100×109/L, hémoglobine ≥9g/dL ;
  2. Bilirubine ≤ 1,5 fois la LSN (les patients drainés par technique rétrograde peuvent être inclus ); ALT et AST ≤ 5 fois la LSN ;
  3. Créatinine <120 μmol/L, ou taux de clairance de la créatinine MDRD > 60 mL/min ;
• Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse négatif (βHCG) avant de commencer le traitement. Les femmes et les hommes en âge de procréer (relations sexuelles avec des femmes en âge de procréer) doivent s'engager à les utiliser efficacement pendant le traitement et 6 mois après la dernière dose de traitement Mesures contraceptives ;
• Signature des informations du patient et consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui sont fertiles mais refusent de prendre des mesures contraceptives ;
• Au cours de la période d'inscription, une infection active grave nécessitant un traitement antibiotique intraveineux s'est produite ;
• Ceux qui sont allergiques aux médicaments testés;
• Présence d'une neuropathie de grade ≥2 (CTCAE 5.0) ;
• Métastases cérébrales symptomatiques non contrôlées ou ayant des antécédents de maladie mentale difficile à contrôler ou de dysfonctionnement intellectuel ou cognitif grave ;
• Souffrant de maladies auto-immunes actives, connues ou suspectées (y compris, mais sans s'y limiter : uvéite, entérite, hépatite, inflammation hypophysaire, néphrite, vascularite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie et besoin de bronchodilatateurs Traitement de l'asthme, etc.). Les sujets souffrant d'hypothyroïdie qui n'ont besoin que d'un traitement hormonal substitutif et de maladies de la peau qui ne nécessitent pas de traitement systémique (comme le vitiligo, le psoriasis ou la perte de cheveux) peuvent être sélectionnés ;
• ont été vaccinés ou seront vaccinés avec un vaccin vivant dans les 30 jours précédant l'administration de Camrelizumab ;
• Insuffisance cardiaque congestive, arythmie incontrôlée, infarctus du myocarde, angor instable, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire dans les 6 mois ; ou d'autres patients qui ne tolèrent pas la chirurgie ;
• Souffrant d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus entièrement traité ou d'un carcinome épidermoïde de la peau ou d'un carcinome basocellulaire de la peau qui a été fondamentalement contrôlé ;
• Les patients qui ne peuvent pas se conformer au protocole de l'essai ou qui ne peuvent pas coopérer avec le suivi ;
• Le patient a déjà participé à un autre essai clinique ;
• Les personnes privées de liberté ou de tutelle ;
• Ne pas pouvoir bénéficier d'une surveillance médicale pendant l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques ;
• Les patients qui ne peuvent pas suivre le protocole de l'essai ou qui ne peuvent pas coopérer avec le suivi ;
• Les chercheurs estiment qu'il n'est pas approprié de participer à cette expérience.