Ett försök med Camrelizumab kombinerat med ablation och kemoterapi hos patienter med pankreascancer Levermetastaser (SHR-1210-HLJ-009)

Inklusionskriterier:

• Patienter med levermetastaser av pankreascancer diagnostiserad genom histologi eller cytologi;
• Måste ha CT- eller MRT-undersökning under de senaste 3 månaderna;
• Med mätbara tumörskador (spiral CT-skanning ≥10 mm, uppfyller RECIST 1.1-standarden);
• Förväntad överlevnadstid > 3 månader;
• Intervallet mellan slutet av patientens tidigare kemoterapi eller adjuvant kemoterapi måste vara mer än 6 månader;
• Ingen strålbehandling (såvida det inte finns minst en mätbar målskada i det icke-bestrålade området);
• Måste göra smärta;
• Ålder: 18 till 70 år, man eller kvinna;
• ECOG PS: 0-1 poäng;

• Funktionerna hos viktiga organ uppfyller följande krav:

  1. Absolut neutrofilantal ≥1,5×109/L, trombocyter ≥100×109/L, hemoglobin ≥9g/dL;
  2. Bilirubin ≤ 1,5 gånger ULN (patienter dränerade med retrograd teknik kan inkluderas); ALT och ASAT ≤ 5 gånger ULN;
  3. Kreatinin <120 μmol/L, eller MDRD-kreatininclearancehastighet > 60 ml/min;
• Kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett negativt graviditetstest (βHCG) innan behandlingen påbörjas. Kvinnor och män i fertil ålder (sexuella relationer med kvinnor i fertil ålder) måste gå med på att använda dem effektivt under behandlingen och 6 månader efter den sista behandlingens dos Preventivmedel;
• Underskrift av patientinformation och informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar, eller har fertilitet men vägrar att vidta preventivmedel;
• Under inskrivningsperioden inträffade en allvarlig aktiv infektion som krävde intravenös antibiotikabehandling;
• De som är allergiska mot testdroger;
• Förekomst av ≥2 grad av neuropati (CTCAE 5.0);
• Okontrollerade, symtomatiska hjärnmetastaser eller de med en historia av svårkontrollerad psykisk sjukdom eller allvarlig intellektuell eller kognitiv dysfunktion;
• Lider av aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar (inklusive men inte begränsat till: uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, nefrit, vaskulit, hypertyreos, hypotyreos och behov av luftrörsvidgande medel Behandling av astma, etc.). Patienter med hypotyreos som bara behöver hormonbehandling och hudsjukdomar som inte kräver systemisk behandling (som vitiligo, psoriasis eller håravfall) kan väljas;
• Har vaccinerats eller kommer att vaccineras med levande vaccin inom 30 dagar före administrering av Camrelizumab;
• Kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad arytmi, hjärtinfarkt, instabil angina, stroke eller övergående ischemisk attack inom 6 månader; eller andra patienter som inte kan tolerera operation;
• Lider av andra maligna tumörer inom 5 år, förutom fullt behandlat cervixcarcinom in situ eller skivepitelcancer i huden, eller basalcellscancer i huden som i princip har kontrollerats;
• Patienter som inte kan följa prövningsprotokollet eller inte kan samarbeta med uppföljning;
• Patienten har redan deltagit i en annan klinisk prövning;
• Människor som berövats sin frihet eller förmynderskap;
• Kan inte få medicinsk övervakning under rättegången på grund av geografiska, sociala eller psykologiska skäl;
• Patienter som inte kan följa prövningsprotokollet eller inte kan samarbeta med uppföljning;
• Forskarna anser att det inte är lämpligt att delta i detta experiment.