Eine Studie mit Camrelizumab in Kombination mit Ablation und Chemotherapie bei Patienten mit Lebermetastasen bei Bauchspeicheldrüsenkrebs (SHR-1210-HLJ-009)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Lebermetastasen von Bauchspeicheldrüsenkrebs, diagnostiziert durch Histologie oder Zytologie;
• Muss sich in den letzten 3 Monaten einer CT- oder MRT-Untersuchung unterzogen haben;
• Mit messbaren Tumorläsionen (Spiral-CT-Scan ≥10 mm, erfüllt RECIST 1.1-Standard);
• Erwartete Überlebenszeit > 3 Monate;
• Der Abstand zwischen dem Ende der vorherigen Chemotherapie oder der adjuvanten Chemotherapie des Patienten muss mehr als 6 Monate betragen;
• Keine Strahlentherapie (es sei denn, es gibt mindestens eine messbare Zielläsion im nicht bestrahlten Bereich);
• Muss Schmerz punkten;
• Alter: 18 bis 70 Jahre alt, männlich oder weiblich;
• ECOG PS: 0-1 Punkte;

• Die Funktionen wichtiger Organe erfüllen folgende Anforderungen:

  1. Absolute Neutrophilenzahl ≥1,5×109/L, Thrombozyten ≥100×109/L, Hämoglobin ≥9g/dL;
  2. Bilirubin ≤ 1,5-facher ULN (Patienten mit retrograder Drainage können eingeschlossen werden); ALT und AST ≤ 5 mal ULN;
  3. Kreatinin < 120 μmol/l oder MDRD-Kreatinin-Clearance-Rate > 60 ml/min;
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich vor Beginn der Behandlung einem negativen Schwangerschaftstest (βHCG) unterziehen. Frauen und Männer im gebärfähigen Alter (sexuelle Beziehungen mit Frauen im gebärfähigen Alter) müssen zustimmen, sie während der Behandlung und 6 Monate nach der letzten Behandlungsdosis wirksam anzuwenden. Verhütungsmaßnahmen;
• Unterschrift der Patienteninformationen und Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind, stillen oder fruchtbar sind, sich aber weigern, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
• Während des Aufnahmezeitraums trat eine schwere aktive Infektion auf, die eine intravenöse Behandlung mit Antibiotika erforderte;
• Diejenigen, die allergisch auf Testmedikamente reagieren;
• Vorhandensein einer Neuropathie Grad ≥2 (CTCAE 5,0);
• Unkontrollierte, symptomatische Hirnmetastasen oder solche mit einer Vorgeschichte von schwer zu kontrollierenden Geisteskrankheiten oder schwerer intellektueller oder kognitiver Dysfunktion;
• Leiden an aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Nephritis, Vaskulitis, Hyperthyreose, Hypothyreose und die Notwendigkeit von Bronchodilatatoren Behandlung von Asthma usw.). Patienten mit Hypothyreose, die nur eine Hormonersatztherapie benötigen, und Hauterkrankungen, die keine systemische Behandlung erfordern (z. B. Vitiligo, Psoriasis oder Haarausfall), können ausgewählt werden;
• innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung von Camrelizumab mit Lebendimpfstoff geimpft wurden oder werden;
• Herzinsuffizienz, unkontrollierte Arrhythmie, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb von 6 Monaten; oder andere Patienten, die eine Operation nicht vertragen;
• Leiden an anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren, mit Ausnahme eines vollständig behandelten Zervixkarzinoms in situ oder eines Plattenepithelkarzinoms der Haut oder eines grundlegend behandelten Basalzellkarzinoms der Haut;
• Patienten, die das Studienprotokoll nicht einhalten oder bei der Nachsorge nicht kooperieren können;
• Der Patient hat bereits an einer anderen klinischen Studie teilgenommen;
• Personen, denen die Freiheit oder Vormundschaft entzogen wurde;
• Aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen während der Studie keine medizinische Überwachung erhalten;
• Patienten, die das Studienprotokoll nicht befolgen oder bei der Nachsorge nicht kooperieren können;
• Die Forscher glauben, dass es nicht angebracht ist, an diesem Experiment teilzunehmen.