Et forsøg med Camrelizumab kombineret med ablation og kemoterapi hos patienter med kræft i bugspytkirtlen Levermetastaser（SHR-1210-HLJ-009）

Inklusionskriterier:

• Patienter med levermetastaser af bugspytkirtelkræft diagnosticeret ved histologi eller cytologi;
• Skal have CT- eller MR-undersøgelse inden for de sidste 3 måneder;
• Med målbare tumorlæsioner (spiral CT-scanning ≥10 mm, opfylder RECIST 1.1-standarden);
• Forventet overlevelsestid > 3 måneder;
• Intervallet mellem afslutningen af ​​patientens tidligere kemoterapi eller adjuverende kemoterapi skal være mere end 6 måneder;
• Ingen strålebehandling (medmindre der er mindst én målbar mållæsion i det ikke-bestrålede område);
• Skal score smerte;
• Alder: 18 til 70 år gammel, mand eller kvinde;
• ECOG PS: 0-1 point;

• Funktionerne af vigtige organer opfylder følgende krav:

  1. Absolut neutrofiltal ≥1,5×109/L, blodplader ≥100×109/L, hæmoglobin ≥9g/dL;
  2. Bilirubin ≤ 1,5 gange ULN (patienter drænet ved retrograd teknik kan inkluderes); ALT og AST ≤ 5 gange ULN;
  3. Kreatinin <120 μmol/L eller MDRD-kreatininclearancehastighed > 60 ml/min;
• Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en negativ graviditetstest (βHCG), før behandlingen påbegyndes. Kvinder og mænd i den fødedygtige alder (seksuelle forhold til kvinder i den fødedygtige alder) skal acceptere at bruge dem effektivt under behandlingen og 6 måneder efter den sidste dosis af behandlingen.
• Underskrift af patientoplysninger og informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som har fertilitet, men nægter at tage præventionsforanstaltninger;
• I løbet af tilmeldingsperioden opstod en alvorlig aktiv infektion, der krævede intravenøs antibiotikabehandling;
• Dem, der er allergiske over for testmedicin;
• Tilstedeværelse af ≥2 grads neuropati (CTCAE 5.0);
• Ukontrollerede, symptomatiske hjernemetastaser eller personer med en historie med vanskelige at kontrollere psykisk sygdom eller alvorlig intellektuel eller kognitiv dysfunktion;
• Lider af aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme (herunder, men ikke begrænset til: uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, nefritis, vaskulitis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme og behov for bronkodilatatorer Behandling af astma osv.). Forsøgspersoner med hypothyroidisme, som kun har behov for hormonbehandling og hudsygdomme, der ikke kræver systemisk behandling (såsom vitiligo, psoriasis eller hårtab), kan vælges;
• Er blevet vaccineret eller vil blive vaccineret med levende vaccine inden for 30 dage før administration af Camrelizumab;
• Kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret arytmi, myokardieinfarkt, ustabil angina, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder; eller andre patienter, der ikke kan tåle operation;
• Lider af andre ondartede tumorer inden for 5 år, bortset fra fuldt behandlet cervikal carcinom in situ eller pladecellecarcinom i huden, eller basalcellecarcinom i huden, som er grundlæggende blevet kontrolleret;
• Patienter, der ikke kan overholde forsøgsprotokollen eller ikke kan samarbejde om opfølgning;
• Patienten har allerede deltaget i et andet klinisk forsøg;
• Mennesker berøvet deres frihed eller værgemål;
• Ude af stand til at modtage lægetilsyn under forsøget på grund af geografiske, sociale eller psykologiske årsager;
• Patienter, der ikke kan følge forsøgsprotokollen eller ikke kan samarbejde med opfølgningen;
• Forskerne mener, at det ikke er hensigtsmæssigt at deltage i dette forsøg.