早期与极早期产后出院对新生儿再次入院的影响比较
2020年6月4日 更新者：Erika Ochoa-Correa、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
早期与极早期产后出院对新生儿再入院率的比较：一项前瞻性研究
本研究比较了健康新生儿患者极早出院和早出院的再入院率和并发症。
研究概览
详细说明
介绍。 产后极早出院定义为母子双方住院时间少于 24 小时。 由于高出生率，它通常在低收入国家的公共机构进行；它与较高比例的新生儿入院无关，但是，非常早出院可能会增加这种风险。 本研究的目的是比较产后早期出院和产后早期出院患者的再入院率。
方法 对 2016 年 7 月至 2018 年 6 月在墨西哥一家医院出生的健康足月婴儿进行了一项前瞻性随机临床研究。 样本被随机分为两组，非常早出院组（<24 小时）和早期出院组（24-48 小时）。 分析两组的再入院率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
354
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 2天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国儿科学会标准和临床产科母亲评估，母亲和新生儿均符合提前出院条件的初产或经产妇女经阴道分娩出生的健康新生儿。
排除标准：
- 前置胎盘、阴道分娩期间异常出血（被认为大于 500 毫升）、不能下床、前一次妊娠的并发症、会阴 3 度或 4 度裂伤以及需要在分娩后 24 小时以上进行任何监测的医疗状况.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：提前出院
24 至 48 小时内出院
|
允许健康患者在出生后 24-48 小时内与母亲一起出院，没有产科并发症，也没有合并症和并发症。
|
|
实验性的：非常早出院
不到24小时出院
|
允许健康患者在出生后不到 24 小时内与母亲一起出院，没有产科并发症，也没有合并症和并发症。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再入院率
大体时间：28天
|
随访期间再次入院的参与者新生儿比例
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
紧急服务的关注率
大体时间：28天
|
在随访期间参加急救服务的参与新生儿的比例
|
28天
|
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再入院率相关因素
大体时间：28天
|
主要结果与其他感兴趣的变量之间的统计关联
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erika Ochoa-Correa, M.D.、Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jones E, Taylor B, MacArthur C, Pritchett R, Cummins C. The effect of early postnatal discharge from hospital for women and infants: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Feb 8;5:24. doi: 10.1186/s13643-016-0193-9.
- Brown S, Small R, Faber B, Krastev A, Davis P. Early postnatal discharge from hospital for healthy mothers and term infants. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD002958. doi: 10.1002/14651858.CD002958.
- Benitz WE; Committee on Fetus and Newborn, American Academy of Pediatrics. Hospital stay for healthy term newborn infants. Pediatrics. 2015 May;135(5):948-53. doi: 10.1542/peds.2015-0699.
- Chalmers B, Mangiaterra V, Porter R. WHO principles of perinatal care: the essential antenatal, perinatal, and postpartum care course. Birth. 2001 Sep;28(3):202-7. doi: 10.1046/j.1523-536x.2001.00202.x.
- Capurro H, Konichezky S, Fonseca D, Caldeyro-Barcia R. A simplified method for diagnosis of gestational age in the newborn infant. J Pediatr. 1978 Jul;93(1):120-2. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80621-0. No abstract available.
- SILVERMAN WA, ANDERSEN DH. A controlled clinical trial of effects of water mist on obstructive respiratory signs, death rate and necropsy findings among premature infants. Pediatrics. 1956 Jan;17(1):1-10. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月29日
研究完成 (实际的)
2018年7月29日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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