Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tidlig versus veldig tidlig postnatal utskrivning ved sykehusreinnleggelser hos nyfødte

4. juni 2020 oppdatert av: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Sammenligning av tidlig versus veldig tidlig postnatal utskrivning ved sykehusreinnleggelser hos nyfødte: en prospektiv studie

Denne studien sammenlignet sykehusreinnleggelse og komplikasjoner mellom svært tidlig utskrivning og tidlig utskrivning hos friske nyfødte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon. Svært tidlig postnatal utskrivning er definert som et sykehusopphold for mor-barn-dyaden på mindre enn 24 timer. Det utføres vanligvis i offentlige institusjoner i lavinntektsland på grunn av høye fødselstall; det har ikke vært assosiert med en høyere andel av neonatale innleggelser, men svært tidlig utskrivning kan øke denne risikoen. Målet med denne studien var å sammenligne frekvensen av reinnleggelse på sykehus hos pasienter med svært tidlig versus tidlig postnatal utskrivning.

Metoder En prospektiv, randomisert klinisk studie ble utført med friske terminbarn født på et sykehus i Mexico fra juli 2016 til juni 2018. Prøven ble randomisert i to grupper, en svært tidlig utskrivningsgruppe (<24 timer) og en tidlig utskrivningsgruppe (24-48 timer). Reinnleggelsesraten på sykehus ble analysert i begge gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

354

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 2 dager (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske nyfødte som ble født fra vaginal fødsel hos primiparøse eller multiparøse kvinner der både mor og nyfødt ble ansett som kvalifisert for tidlig utskrivning i henhold til American Association of Pediatrics kriterier og av en klinisk obstetrisk morsevaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Placenta praevia, unormal blødning under vaginal fødsel (betraktes som større enn 500 ml), inhabilitet til å deambulere, medisinske komplikasjoner fra tidligere et tidligere svangerskap, 3. eller 4. grads perineal laceration samt medisinske tilstander som krevde overvåking i mer enn 24 timer etter fødselen .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig utskrivning
Utladning mellom 24 og 48 timer
Annen: Utladningstid mellom 24 og 48 timer
Tillat felles medisinsk utskrivning av den nyfødte sammen med sin mor mellom 24-48 timer etter fødselen hos en frisk pasient, uten obstetriske komplikasjoner og som ikke har komorbiditeter og komplikasjoner.
EKSPERIMENTELL: Svært tidlig utskrivning
Utladning på mindre enn 24 timer
Annen: Tid til utlading mindre enn 24 timer
Tillat felles medisinsk utskrivning av den nyfødte sammen med sin mor på mindre enn 24 timer etter fødselen hos en frisk pasient, uten obstetriske komplikasjoner og som ikke har komorbiditeter og komplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelsesrate på sykehus
Tidsramme: 28 dager
Andel deltakende nyfødte som ble reinnlagt på sykehus under oppfølging
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksomhetsgrad i nødetatene
Tidsramme: 28 dager
Andel deltakende nyfødte som oppsøkte legevakten under oppfølging
28 dager
Reinnleggelsesfrekvens assosierte faktorer
Tidsramme: 28 dager
Statistiske assosiasjoner mellom primærutfallet og andre variabler av interesse
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erika Ochoa-Correa, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PE15-039

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjeninnleggelse på sykehus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere