Varhaisen ja erittäin varhaisen synnytyksen jälkeisen kotiutuksen vertailu vastasyntyneiden sairaalahoitoon
torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Varhaisen ja erittäin varhaisen synnytyksen jälkeisen kotiutuksen vertailu vastasyntyneiden sairaalahoitoon: tuleva tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrattiin terveiden vastasyntyneiden potilaiden takaisinottoa sairaalaan ja komplikaatioita hyvin varhaisen kotiutuksen ja varhaisen kotiutuksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto. Hyvin varhainen synnytyksen jälkeinen kotiuttaminen määritellään äiti-lapsi-diadin alle 24 tunnin sairaalahoidoksi. Se suoritetaan yleensä alhaisen tulotason maiden julkisissa laitoksissa korkean syntyvyyden vuoksi; sitä ei ole liitetty suurempaan osuuteen vastasyntyneiden vastaanotoista, mutta hyvin varhainen kotiuttaminen saattaa lisätä tätä riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata sairaalaan takaisinoton määrää potilailla, joilla on hyvin varhainen ja varhainen synnytyksen jälkeinen kotiutus.
Menetelmät Prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin terveillä aikavälillä syntyneillä vauvoilla, jotka syntyivät sairaalassa Meksikossa heinäkuusta 2016 kesäkuuhun 2018. Näyte satunnaistettiin kahteen ryhmään, hyvin varhaisen kotiutuksen ryhmään (<24 tuntia) ja varhaisen kotiutuksen ryhmään (24-48 tuntia). Sairaalan takaisinottoaste analysoitiin molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
354
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 2 päivää (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet emättimen kautta synnyttäneillä tai useasti synnyttäneillä naisilla, kun sekä äidin että vastasyntyneen katsottiin olevan kelvollisia ennenaikaiseen kotiutukseen American Association of Pediatrics -järjestön kriteerien ja kliinisen synnytyslääkärin arvioinnin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Placenta praevia, epänormaali verenvuoto emättimen synnytyksen aikana (pidetään yli 500 ml), kyvyttömyys deambuloida, lääketieteelliset komplikaatiot aiemmasta raskaudesta, 3. tai 4. asteen välikalvon repeämä sekä sairaudet, jotka vaativat seurantaa yli 24 tuntia synnytyksen jälkeen .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Varhainen kotiuttaminen
Purkaus 24-48 tunnin välillä
|
Salli vastasyntyneen ja hänen äitinsä yhteinen kotiuttaminen 24-48 tuntia syntymän jälkeen terveellä potilaalla, ilman synnytyskomplikaatioita ja jolla ei ole liitännäissairauksia tai komplikaatioita.
|
|
KOKEELLISTA: Hyvin varhainen kotiuttaminen
Purkautuu alle 24 tunnissa
|
Salli vastasyntyneen ja hänen äitinsä yhteinen lääketieteellinen kotiuttaminen alle 24 tunnin kuluessa syntymästä terveellä potilaalla, ilman synnytyskomplikaatioita ja jolla ei ole muita sairauksia tai komplikaatioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Niiden osallistuneiden vastasyntyneiden osuus, jotka otettiin takaisin sairaalaan seurannan aikana
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomiotahti hätäpalveluissa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Osallistuneiden vastasyntyneiden osuus, jotka osallistuivat hätäkeskukseen seurannan aikana
|
28 päivää
|
|
Takaisinottoasteeseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tilastolliset assosiaatiot ensisijaisen tuloksen ja muiden kiinnostavien muuttujien välillä
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erika Ochoa-Correa, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jones E, Taylor B, MacArthur C, Pritchett R, Cummins C. The effect of early postnatal discharge from hospital for women and infants: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Feb 8;5:24. doi: 10.1186/s13643-016-0193-9.
- Brown S, Small R, Faber B, Krastev A, Davis P. Early postnatal discharge from hospital for healthy mothers and term infants. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD002958. doi: 10.1002/14651858.CD002958.
- Benitz WE; Committee on Fetus and Newborn, American Academy of Pediatrics. Hospital stay for healthy term newborn infants. Pediatrics. 2015 May;135(5):948-53. doi: 10.1542/peds.2015-0699.
- Chalmers B, Mangiaterra V, Porter R. WHO principles of perinatal care: the essential antenatal, perinatal, and postpartum care course. Birth. 2001 Sep;28(3):202-7. doi: 10.1046/j.1523-536x.2001.00202.x.
- Capurro H, Konichezky S, Fonseca D, Caldeyro-Barcia R. A simplified method for diagnosis of gestational age in the newborn infant. J Pediatr. 1978 Jul;93(1):120-2. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80621-0. No abstract available.
- SILVERMAN WA, ANDERSEN DH. A controlled clinical trial of effects of water mist on obstructive respiratory signs, death rate and necropsy findings among premature infants. Pediatrics. 1956 Jan;17(1):1-10. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PE15-039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Takaisinotto sairaalaan
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Venäjän federaatio, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina