Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wczesnego i bardzo wczesnego wypisu poporodowego podczas ponownych przyjęć do szpitala u noworodków

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Porównanie wczesnego i bardzo wczesnego wypisu poporodowego z hospitalizacji noworodków: badanie prospektywne

W tym badaniu porównano ponowne przyjęcie do szpitala i powikłania między bardzo wczesnym wypisem a wczesnym wypisem u zdrowych noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp. Bardzo wczesny wypis poporodowy definiuje się jako pobyt w szpitalu diady matka-dziecko trwający krócej niż 24 godziny. Jest zwykle wykonywany w instytucjach publicznych krajów o niskich dochodach ze względu na wysoki wskaźnik urodzeń; nie wiązano go z większym odsetkiem przyjęć noworodków, jednak bardzo wczesne wypisanie ze szpitala może zwiększyć to ryzyko. Celem tego badania było porównanie odsetka ponownych hospitalizacji pacjentek z bardzo wczesnym i wczesnym wypisem poporodowym.

Metody Przeprowadzono prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z udziałem zdrowych noworodków urodzonych w terminie w szpitalu w Meksyku w okresie od lipca 2016 do czerwca 2018 roku. Próbkę podzielono losowo na dwie grupy, grupę z bardzo wczesnym wypisem (<24 godzin) i grupę z wczesnym wypisem (24-48 godzin). W obu grupach analizowano odsetek ponownych hospitalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

354

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 2 dni (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe noworodki urodzone drogą pochwową przez pierworódki lub wieloródki, w przypadku których zarówno matka, jak i noworodek zostali uznani za kwalifikujących się do wcześniejszego wypisu ze szpitala zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Stowarzyszenia Pediatrii oraz kliniczną oceną matki położniczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Łożysko przodujące, nieprawidłowe krwawienie podczas porodu drogą pochwową (objętość powyżej 500 ml), niezdolność do samodzielnego poruszania się, powikłania po poprzedniej ciąży, zranienie krocza III lub IV stopnia oraz stany chorobowe wymagające monitorowania przez ponad 24 godziny po porodzie .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wczesne zwolnienie
Rozładowanie od 24 do 48 godzin
Inny: Czas rozładowania od 24 do 48 godzin
Dopuścić do wspólnego wypisu lekarskiego noworodka wraz z matką między 24 a 48 godziną po urodzeniu u zdrowej pacjentki, bez powikłań położniczych, u której nie występują choroby współistniejące i powikłania.
EKSPERYMENTALNY: Bardzo wczesny wypis
Rozładowanie w mniej niż 24 godziny
Inny: Czas rozładowania krótszy niż 24 godziny
Umożliwienie wspólnego wypisu lekarskiego noworodka wraz z matką w czasie krótszym niż 24 godziny po urodzeniu u zdrowej pacjentki, bez powikłań położniczych, u której nie występują choroby współistniejące i powikłania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 28 dni
Odsetek noworodków uczestniczących w badaniu, które zostały ponownie przyjęte do szpitala podczas obserwacji
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uwagi w służbach ratunkowych
Ramy czasowe: 28 dni
Odsetek noworodków uczestniczących w badaniu, które zgłosiły się do służb ratunkowych podczas obserwacji
28 dni
Czynniki związane ze wskaźnikiem readmisji
Ramy czasowe: 28 dni
Powiązania statystyczne między głównym wynikiem a innymi zmiennymi będącymi przedmiotem zainteresowania
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Śledczy

  • Główny śledczy: Erika Ochoa-Correa, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PE15-039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ponowne przyjęcie do szpitala

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj