Сравнение ранней и очень ранней послеродовой выписки при повторной госпитализации новорожденных
4 июня 2020 г. обновлено: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Сравнение ранней и очень ранней послеродовой выписки при повторной госпитализации новорожденных: проспективное исследование
В этом исследовании сравнивали повторную госпитализацию и осложнения между очень ранней выпиской и ранней выпиской у здоровых новорожденных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Очень ранняя постнатальная выписка определяется как пребывание в больнице пары мать-ребенок менее 24 часов. Обычно проводится в государственных учреждениях стран с низким доходом из-за высокой рождаемости; это не было связано с более высокой долей госпитализаций новорожденных, однако очень ранняя выписка может увеличить этот риск. Целью данного исследования было сравнить частоту повторных госпитализаций у пациенток с очень ранней и ранней постнатальной выпиской.
Методы Проспективное рандомизированное клиническое исследование было проведено с участием здоровых доношенных детей, родившихся в больнице в Мексике с июля 2016 года по июнь 2018 года. Образец был рандомизирован на две группы: группу очень ранней выписки (<24 часов) и группу ранней выписки (24-48 часов). В обеих группах анализировалась частота повторных госпитализаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
354
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 2 дня (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые новорожденные, родившиеся в результате вагинальных родов у первородящих или повторнородящих женщин, при этом и мать, и новорожденный были признаны подходящими для досрочной выписки в соответствии с критериями Американской ассоциации педиатрии и клинической акушерской оценкой матери.
Критерий исключения:
- Предлежание плаценты, аномальное кровотечение во время вагинальных родов (считается более 500 мл), невозможность самостоятельной демобилизации, медицинские осложнения от предыдущей предыдущей беременности, разрыв промежности 3-й или 4-й степени, а также медицинские состояния, требующие какого-либо мониторинга в течение более 24 часов после родов. .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ранняя выписка
Разряд между 24 и 48 часами
|
Разрешить совместную медицинскую выписку новорожденного вместе с матерью в сроки от 24 до 48 часов после рождения у здоровой пациентки, без акушерских осложнений и не имеющей сопутствующих заболеваний и осложнений.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Очень ранняя выписка
Разряд менее чем за 24 часа
|
Разрешить совместную медицинскую выписку новорожденного вместе с матерью не позднее чем через 24 часа после рождения у здоровой пациентки, без акушерских осложнений и не имеющей сопутствующих заболеваний и осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 28 дней
|
Доля новорожденных участников, которые были повторно госпитализированы во время последующего наблюдения
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень внимания в экстренных службах
Временное ограничение: 28 дней
|
Доля новорожденных-участников, обратившихся в службу неотложной помощи во время последующего наблюдения
|
28 дней
|
|
Факторы, связанные с частотой повторных госпитализаций
Временное ограничение: 28 дней
|
Статистические связи между первичным исходом и другими интересующими переменными
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Erika Ochoa-Correa, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jones E, Taylor B, MacArthur C, Pritchett R, Cummins C. The effect of early postnatal discharge from hospital for women and infants: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Feb 8;5:24. doi: 10.1186/s13643-016-0193-9.
- Brown S, Small R, Faber B, Krastev A, Davis P. Early postnatal discharge from hospital for healthy mothers and term infants. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD002958. doi: 10.1002/14651858.CD002958.
- Benitz WE; Committee on Fetus and Newborn, American Academy of Pediatrics. Hospital stay for healthy term newborn infants. Pediatrics. 2015 May;135(5):948-53. doi: 10.1542/peds.2015-0699.
- Chalmers B, Mangiaterra V, Porter R. WHO principles of perinatal care: the essential antenatal, perinatal, and postpartum care course. Birth. 2001 Sep;28(3):202-7. doi: 10.1046/j.1523-536x.2001.00202.x.
- Capurro H, Konichezky S, Fonseca D, Caldeyro-Barcia R. A simplified method for diagnosis of gestational age in the newborn infant. J Pediatr. 1978 Jul;93(1):120-2. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80621-0. No abstract available.
- SILVERMAN WA, ANDERSEN DH. A controlled clinical trial of effects of water mist on obstructive respiratory signs, death rate and necropsy findings among premature infants. Pediatrics. 1956 Jan;17(1):1-10. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PE15-039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Повторная госпитализация в больницу
-
Bruyère Health Research Institute.РекрутингLTC-TO-HOSPITAL ПЕРЕДАЧА ПЕРЕДАЧИКанада