신생아의 병원 재입원에 대한 조기 퇴원과 조기 퇴원의 비교
2020년 6월 4일 업데이트: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
신생아의 병원 재입원에 대한 조기 퇴원과 조기 퇴원 비교: 전향적 연구
이 연구는 건강한 신생아 환자의 병원 재입원 및 조기 퇴원과 조기 퇴원 간의 합병증을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
소개. 출생 후 매우 이른 퇴원은 엄마와 아기가 24시간 미만의 입원 기간으로 정의됩니다. 출산율이 높기 때문에 저소득 국가의 공공기관에서 주로 시행되고 있습니다. 그것은 신생아 입원의 높은 비율과 관련이 없었지만, 매우 조기 퇴원은 이 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 출생 후 조기 퇴원과 조기 퇴원 환자의 병원 재입원율을 비교하는 것입니다.
방법 2016년 7월부터 2018년 6월까지 멕시코의 한 병원에서 태어난 건강한 만삭아를 대상으로 전향적 무작위 임상연구를 시행하였다. 샘플을 무작위로 두 그룹, 즉 매우 조기 퇴원 그룹(<24시간)과 조기 퇴원 그룹(24-48시간)으로 나누었습니다. 병원 재입원율은 두 그룹 모두에서 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
354
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국소아과협회(American Association of Pediatrics) 기준 및 임상 산모 평가에 따라 산모와 신생아 모두 조기 퇴원 자격이 있는 것으로 간주된 초산부 또는 다산모의 질 분만에서 태어난 건강한 신생아.
제외 기준:
- 태반 프라에비아, 질 분만 중 비정상 출혈(500mL 이상으로 간주), 보행 장애, 이전 임신으로 인한 의학적 합병증, 3도 또는 4도 회음부 열상 및 분만 후 24시간 이상 모니터링이 필요한 의학적 상태 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 조기 퇴원
24시간에서 48시간 사이에 방전
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산과적 합병증이 없고 동반이환 및 합병증을 나타내지 않는 건강한 환자의 출생 후 24-48시간 사이에 산모와 함께 신생아의 합동 의료 퇴원을 허용합니다.
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실험적: 매우 이른 퇴원
24시간 이내 퇴원
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산과적 합병증이 없고 동반이환 및 합병증을 나타내지 않는 건강한 환자의 출생 후 24시간 이내에 산모와 함께 신생아의 합동 의료 퇴원을 허용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 재입원율
기간: 28일
|
후속 조치 동안 병원에 재입원한 참가자 신생아의 비율
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급 서비스에 대한 관심률
기간: 28일
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후속 조치 동안 응급 서비스에 참석한 참가자 신생아의 비율
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28일
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재입학률 관련 요인
기간: 28일
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주요 결과와 기타 관심 변수 간의 통계적 연관성
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erika Ochoa-Correa, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jones E, Taylor B, MacArthur C, Pritchett R, Cummins C. The effect of early postnatal discharge from hospital for women and infants: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Feb 8;5:24. doi: 10.1186/s13643-016-0193-9.
- Brown S, Small R, Faber B, Krastev A, Davis P. Early postnatal discharge from hospital for healthy mothers and term infants. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD002958. doi: 10.1002/14651858.CD002958.
- Benitz WE; Committee on Fetus and Newborn, American Academy of Pediatrics. Hospital stay for healthy term newborn infants. Pediatrics. 2015 May;135(5):948-53. doi: 10.1542/peds.2015-0699.
- Chalmers B, Mangiaterra V, Porter R. WHO principles of perinatal care: the essential antenatal, perinatal, and postpartum care course. Birth. 2001 Sep;28(3):202-7. doi: 10.1046/j.1523-536x.2001.00202.x.
- Capurro H, Konichezky S, Fonseca D, Caldeyro-Barcia R. A simplified method for diagnosis of gestational age in the newborn infant. J Pediatr. 1978 Jul;93(1):120-2. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80621-0. No abstract available.
- SILVERMAN WA, ANDERSEN DH. A controlled clinical trial of effects of water mist on obstructive respiratory signs, death rate and necropsy findings among premature infants. Pediatrics. 1956 Jan;17(1):1-10. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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병원 재입원에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell University완전한