PET放射性核素标记的DX600靶向患者ACE2的特异性分子成像
2024年8月16日 更新者：Hua Zhu、Peking University Cancer Hospital & Institute
血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 在肾素-血管紧张素系统 (RAS) 中起重要作用，据报道与癌症有关。 最近，它也被证明是 COVID-19 感染的关键目标。
DX600是文献报道的一种能以纳摩尔亲和力特异结合ACE2的多肽。 本研究构建了放射性核素标记的放射性示踪剂DX600，以监测ACE2在人体中的生物分布，评估放射性示踪剂在ACE2过表达肿瘤中的检测能力和治疗下ACE2表达的动态变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-75岁；两性；
- ECoG 0 或 1；
- 患有结直肠癌、肾癌、胰腺癌、胃癌、肝癌、肺癌、脑癌或疑似肿瘤等ACE2高表达肿瘤的活检或手术患者。
- 使用 18F-FDG PET/CT 作为基线评估
排除标准：
- 显着的肝或肾功能障碍；
- 怀孕或准备怀孕；
- 不能平躺半小时；
- 患有幽闭恐惧症或其他精神疾病；
- 拒绝参加临床研究；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：成像队列
所有研究参与者都将分配到该组（单臂研究）。研究参与者将接受 68Ga-DX600 PET/CT 扫描
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DX600，标有68Ga，将用作PET/CT扫描的分子成像示踪剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
越野车
大体时间：2年
|
通过测量标化摄取值（SUV）测定示踪剂在原发灶和转移灶中的摄取
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月13日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月5日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月16日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020KT62
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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