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患者の ACE2 を標的とする PET 放射性核種によって標識された DX600 の特異的分子イメージング

2022年7月18日 更新者：Hua Zhu、Peking University Cancer Hospital & Institute

アンギオテンシン変換酵素 2 (ACE2) は、レニン-アンギオテンシン系 (RAS) で重要な役割を果たしており、癌との関連が報告されています。 最近では、COVID-19 感染の重要な標的としても証明されています。

DX600 は、文献で報告されているナノモルの親和性で、ACE2 に特異的に特異的に結合できるポリペプチドです。 この研究では、PET 放射性核種で標識された放射性トレーサー DX600 を構築して、ヒトの ACE2 体内分布を監視し、ACE2 過剰発現腫瘍における放射性トレーサーの検出能力と治療中の ACE2 発現の動的変化を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳から 75 歳。両性;
  • ECoG 0 または 1;
  • 大腸がん、腎がん、膵臓がん、胃がん、肝臓がん、肺がん、脳がん、または腫瘍の疑いのあるACE2高発現腫瘍で生検または外科手術を受ける患者。
  • ベースライン評価として 18F-FDG PET/CT を使用

除外基準:

  • 重大な肝機能障害または腎機能障害;
  • 妊娠中または妊娠の準備ができている;
  • 30 分間仰向けに寝ることはできません。
  • 閉所恐怖症またはその他の精神疾患に苦しんでいる;
  • 臨床試験への参加の拒否;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：画像コホート
すべての研究参加者は、このアームに割り当てられます（単一アーム研究）。研究参加者は、68Ga-DX600 PET / CTスキャンを受けます
他の：68Ga-DX600 PET/CT
68Ga で標識された DX600 は、PET/CT スキャン用の分子イメージング トレーサーとして使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUV
時間枠：2年
標準化された取り込み値（SUV）を測定することによる、原発性および転移性腫瘍病変におけるトレーサーの取り込みの取り込み
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University Cancer Hospital & Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月13日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月5日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020KT62

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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