Imágenes moleculares específicas de DX600 marcadas con radionúclidos PET dirigidos a ACE2 en pacientes
La enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) juega un papel importante en el sistema renina-angiotensina (RAS) y se ha informado que se relaciona con el cáncer. Recientemente, también se ha demostrado que es el objetivo clave para la infección por COVID-19.
DX600 es un polipéptido que puede unirse específicamente a ACE2 específicamente con afinidad nanomolar informada en la literatura. Este estudio construyó un radiotrazador, DX600 Labeled by PET Radionuclide, para monitorear la biodistribución de ACE2 en seres humanos, evaluar la capacidad de detección del radiotrazador en tumores con sobreexpresión de ACE2 y los cambios dinámicos de la expresión de ACE2 bajo terapia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
- Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75 años; ambos sexos;
- ECoG 0 o 1;
- Pacientes que se someterían a biopsia u operación quirúrgica con tumores de alta expresión de ACE2 como cáncer colorrectal, cáncer renal, cáncer de páncreas, cáncer gástrico, cáncer de hígado, cáncer de pulmón, cáncer cerebral o sospecha de tumor.
- utilizar PET/TC con 18F-FDG como evaluación inicial
Criterio de exclusión:
- Disfunción hepática o renal significativa;
- Está embarazada o lista para quedar embarazada;
- No puede acostarse boca arriba durante media hora;
- Sufrir de claustrofobia u otras enfermedades mentales;
- Negativa a participar en el estudio clínico;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cohorte de imágenes
Todos los participantes del estudio serán asignados a este brazo (estudio de un solo brazo). Los participantes del estudio se someterán a exploraciones PET/CT 68Ga-DX600
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DX600, etiquetado con 68Ga, se utilizará como marcador de imágenes moleculares para exploración PET/CT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Todoterreno
Periodo de tiempo: 2 años
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La captación de captación del trazador en las lesiones tumorales primarias y metastásicas midiendo el valor de captación estandarizado (SUV)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020KT62
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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