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Imágenes moleculares específicas de DX600 marcadas con radionúclidos PET dirigidos a ACE2 en pacientes

18 de julio de 2022 actualizado por: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

La enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) juega un papel importante en el sistema renina-angiotensina (RAS) y se ha informado que se relaciona con el cáncer. Recientemente, también se ha demostrado que es el objetivo clave para la infección por COVID-19.

DX600 es un polipéptido que puede unirse específicamente a ACE2 específicamente con afinidad nanomolar informada en la literatura. Este estudio construyó un radiotrazador, DX600 Labeled by PET Radionuclide, para monitorear la biodistribución de ACE2 en seres humanos, evaluar la capacidad de detección del radiotrazador en tumores con sobreexpresión de ACE2 y los cambios dinámicos de la expresión de ACE2 bajo terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
        • Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-75 años; ambos sexos;
  • ECoG 0 o 1;
  • Pacientes que se someterían a biopsia u operación quirúrgica con tumores de alta expresión de ACE2 como cáncer colorrectal, cáncer renal, cáncer de páncreas, cáncer gástrico, cáncer de hígado, cáncer de pulmón, cáncer cerebral o sospecha de tumor.
  • utilizar PET/TC con 18F-FDG como evaluación inicial

Criterio de exclusión:

  • Disfunción hepática o renal significativa;
  • Está embarazada o lista para quedar embarazada;
  • No puede acostarse boca arriba durante media hora;
  • Sufrir de claustrofobia u otras enfermedades mentales;
  • Negativa a participar en el estudio clínico;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte de imágenes
Todos los participantes del estudio serán asignados a este brazo (estudio de un solo brazo). Los participantes del estudio se someterán a exploraciones PET/CT 68Ga-DX600
Otro: PET/TAC 68Ga-DX600
DX600, etiquetado con 68Ga, se utilizará como marcador de imágenes moleculares para exploración PET/CT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Todoterreno
Periodo de tiempo: 2 años
La captación de captación del trazador en las lesiones tumorales primarias y metastásicas midiendo el valor de captación estandarizado (SUV)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Cancer Hospital & Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020KT62

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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