PET radionuklid célzó ACE2-vel jelölt DX600 specifikus molekuláris képalkotása betegekben
Az angiotenzin-konvertáló enzim 2 (ACE2) fontos szerepet játszik a renin-angiotenzin rendszerben (RAS), és arról számoltak be, hogy összefüggésben áll a rákkal. A közelmúltban a COVID-19 fertőzés fő célpontjának is bebizonyosodott.
A DX600 egy olyan polipeptid, amely az irodalomban leírt nanomoláris affinitással specifikusan képes kötődni az ACE2-hez. Ez a tanulmány létrehozta a PET Radionuklid által címkézett DX600 radio-nyomkövetőt, amely az ACE2 biológiai eloszlását követi nyomon emberekben, értékeli a radio-tracer kimutatási képességét ACE2-túlexpressziós daganatokban és az ACE2 expresszió dinamikus változásait terápia alatt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100142
- Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-75 év; mindkét nem;
- ECoG 0 vagy 1;
- Olyan betegek, akiknél biopsziát vagy sebészeti beavatkozást végeznek magas ACE2-expressziójú daganatokkal, mint például vastagbélrák, veserák, hasnyálmirigyrák, gyomorrák, májrák, tüdőrák, agyrák vagy feltételezett daganat.
- 18F-FDG PET/CT-t használjon kiindulási értékelésként
Kizárási kritériumok:
- Jelentős máj- vagy veseelégtelenség;
- Terhes vagy terhességre készen áll;
- Fél óráig nem feküdhetnek a hátukon;
- Klausztrofóbiában vagy más mentális betegségben szenved;
- A klinikai vizsgálathoz való csatlakozás megtagadása;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képalkotó csoport
A vizsgálat minden résztvevője ebbe a ágba kerül (egykaros vizsgálat). A vizsgálat résztvevői 68Ga-DX600 PET/CT-vizsgálaton esnek át
|
A 68Ga-val jelölt DX600 molekuláris képalkotó nyomkövetőként használható PET/CT szkenneléshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SUV
Időkeret: 2 év
|
A nyomjelző felvételének mértéke az elsődleges és metasztatikus daganatos léziókban standardizált felvételi érték mérésével (SUV)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020KT62
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .