Специфическая молекулярная визуализация DX600, меченного радионуклидом ПЭТ, нацеленного на ACE2 у пациентов
Ангиотензинпревращающий фермент 2 (ACE2) играет важную роль в ренин-ангиотензиновой системе (РАС) и, как сообщается, связан с раком. Недавно было также доказано, что он является ключевой мишенью для инфекции COVID-19.
DX600 представляет собой полипептид, который может специфически связываться с ACE2 с наномолярной аффинностью, описанной в литературе. В этом исследовании был разработан радиофармпрепарат DX600, меченный радионуклидом ПЭТ, для мониторинга биораспределения ACE2 в организме человека, оценки способности обнаружения радиофармпрепарата в опухолях со сверхэкспрессией ACE2 и динамических изменений экспрессии ACE2 при терапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100142
- Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет; оба пола;
- ЭКоГ 0 или 1;
- Пациенты, которым предстоит биопсия или хирургическая операция с опухолями с высокой экспрессией ACE2, такими как колоректальный рак, рак почки, рак поджелудочной железы, рак желудка, рак печени, рак легких, рак головного мозга или подозрение на опухоль.
- используйте ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в качестве базовой оценки
Критерий исключения:
- Значительная печеночная или почечная дисфункция;
- беременна или готова к беременности;
- Не может лежать на спине полчаса;
- Страдающие клаустрофобией или другими психическими заболеваниями;
- отказ от участия в клиническом исследовании;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта изображений
Все участники исследования будут распределены в эту группу (исследование с одной группой). Участники исследования пройдут сканирование ПЭТ/КТ с 68Ga-DX600.
|
DX600, помеченный 68Ga, будет использоваться в качестве индикатора молекулярной визуализации для ПЭТ/КТ-сканирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедорожник
Временное ограничение: 2 года
|
Поглощение поглощения индикатора первичными и метастатическими опухолевыми поражениями путем измерения стандартизированного значения поглощения (SUV)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020KT62
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .