Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specifik molekylær billeddannelse af DX600 mærket af PET-radionuklid rettet mod ACE2 hos patienter

16. august 2024 opdateret af: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) spiller en vigtig rolle i renin-angiotensin-systemet (RAS) og er blevet rapporteret at relatere til cancer. For nylig er det også blevet bevist som det vigtigste mål for COVID-19-infektion.

DX600 er et polypeptid, der kan binde specifikt til ACE2 med nanomolær affinitet rapporteret i litteraturen. Denne undersøgelse konstruerede et radiosporstof, DX600 mærket af PET Radionuclid, til at overvåge biodistribution af ACE2 hos mennesker, evaluere påvisningsevnen af ​​radiosporstof i ACE2-overekspressionstumorer og dynamiske ændringer af ACE2-ekspression under terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 år gammel; begge køn;
  • ECoG 0 eller 1;
  • Patienter, der ville gennemgå biopsi eller kirurgisk operation med tumorer med højt ACE2-ekspression, såsom kolorektal cancer, nyrekræft, bugspytkirtelkræft, mavekræft, leverkræft, lungekræft, hjernekræft eller mistænkt tumor.
  • bruge 18F-FDG PET/CT som baseline evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig lever- eller nyredysfunktion;
  • Er gravid eller klar til at blive gravid;
  • Kan ikke ligge på ryggen i en halv time;
  • Lider af klaustrofobi eller andre psykiske sygdomme;
  • Afvisning af at deltage i den kliniske undersøgelse;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billeddiagnostisk kohorte
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive allokeret til denne arm (enkeltarmsundersøgelse). Studiedeltagere vil gennemgå 68Ga-DX600 PET/CT-scanninger
Andet: 68Ga-DX600 PET/CT
DX600, mærket med 68Ga, vil blive brugt som en molekylær billeddannende sporstof til PET/CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUV
Tidsramme: 2 år
Optagelsen af ​​optagelsen af ​​sporstoffet i de primære og metastatiske tumorlæsioner ved at måle standardiseret optagelsesværdi (SUV)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020KT62

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Kliniske forsøg med 68Ga-DX600 PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner