- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04422457
Specifické molekulární zobrazování DX600 značeného PET radionuklidem cíleným na ACE2 u pacientů
Angiotensin-konvertující enzym 2 (ACE2) hraje důležitou roli v systému renin-angiotenzin (RAS) a bylo hlášeno, že souvisí s rakovinou. Nedávno se také ukázalo, že je klíčovým cílem infekce COVID-19.
DX600 je polypeptid, který se může specificky vázat na ACE2 s nanomolární afinitou popsanou v literatuře. Tato studie zkonstruovala radioindikátor, DX600 Labeled by PET Radionuclide, pro monitorování biodistribuce ACE2 u lidí, hodnocení detekční schopnosti radioaktivního indikátoru u nádorů s nadměrnou expresí ACE2 a dynamických změn exprese ACE2 během terapie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75 let; obě pohlaví;
- ECoG 0 nebo 1;
- Pacienti, kteří by podstoupili biopsii nebo chirurgický zákrok s nádory s vysokou expresí ACE2, jako je kolorektální rakovina, rakovina ledvin, rakovina slinivky břišní, rakovina žaludku, rakovina jater, rakovina plic, rakovina mozku nebo suspektní nádor.
- použijte 18F-FDG PET/CT jako základní hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Významná dysfunkce jater nebo ledvin;
- je těhotná nebo připravená otěhotnět;
- Nemůže ležet na zádech půl hodiny;
- trpí klaustrofobií nebo jinými duševními chorobami;
- Odmítnutí připojit se ke klinické studii;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zobrazovací kohorta
Všichni účastníci studie budou přiděleni do tohoto ramene (studie s jedním ramenem). Účastníci studie podstoupí 68Ga-DX600 PET/CT skeny
|
DX600, značený 68Ga bude použit jako indikátor molekulárního zobrazování pro PET/CT skenování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SUV
Časové okno: 2 roky
|
Vychytávání absorpce indikátoru v primárních a metastatických nádorových lézích měřením standardizované hodnoty vychytávání (SUV)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020KT62
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevný nádor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNábor
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncAktivní, ne nábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyAktivní, ne náborTumor, SolidSpojené státy
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
Klinické studie na 68Ga-DX600 PET/CT
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNábor
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeIndolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Lapo AlinariNáborRecidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Recidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 nebo BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně... a další podmínkySpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborMaligní solidní novotvar | Melanom | Renální buněčný karcinom | Nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Narendranath EpperlaZatím nenabírámeRecidivující lymfom z plášťových buněk | Recidivující lymfom okrajové zóny | Refrakterní lymfom z plášťových buněk | Refrakterní lymfom okrajové zóny | Recidivující extranodální lymfom lymfoidní tkáně v marginální zóně | Refrakterní extranodální lymfom lymfoidní tkáně v marginální zóně | Refrakterní... a další podmínkySpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)NáborFáze 0 Rakovina pankreatu AJCC v8 | Fáze I rakoviny pankreatu AJCC v8 | Rakovina slinivky břišní ve stádiu IIA AJCC v8 | Resekabilní duktální adenokarcinom slinivky břišní | Lokalizovaný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborHER2/Neu negativní | Negativní progesteronový receptor | Pozitivní progesteronový receptor | Fáze IV rakoviny prsu AJCC v6 a v7Spojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozkuSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický gastrointestinální stromální nádor | Metastatický sarkom | Lokálně pokročilý sarkom | Lokálně pokročilý gastrointestinální stromální nádor | Stádium III žaludeční a omentální gastrointestinální stromální nádor AJCC v8 | Stádium III tenkého střeva, jícnu, kolorektálního, mezenterického... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborStadium IB nemalobuněčný karcinom plic AJCC v7 | Nemalobuněčný karcinom plic fáze II AJCC v7 | Stádium IIIA nemalobuněčný karcinom plic AJCC v7Spojené státy