Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifické molekulární zobrazování DX600 značeného PET radionuklidem cíleným na ACE2 u pacientů

16. srpna 2024 aktualizováno: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Angiotensin-konvertující enzym 2 (ACE2) hraje důležitou roli v systému renin-angiotenzin (RAS) a bylo hlášeno, že souvisí s rakovinou. Nedávno se také ukázalo, že je klíčovým cílem infekce COVID-19.

DX600 je polypeptid, který se může specificky vázat na ACE2 s nanomolární afinitou popsanou v literatuře. Tato studie zkonstruovala radioindikátor, DX600 Labeled by PET Radionuclide, pro monitorování biodistribuce ACE2 u lidí, hodnocení detekční schopnosti radioaktivního indikátoru u nádorů s nadměrnou expresí ACE2 a dynamických změn exprese ACE2 během terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75 let; obě pohlaví;
  • ECoG 0 nebo 1;
  • Pacienti, kteří by podstoupili biopsii nebo chirurgický zákrok s nádory s vysokou expresí ACE2, jako je kolorektální rakovina, rakovina ledvin, rakovina slinivky břišní, rakovina žaludku, rakovina jater, rakovina plic, rakovina mozku nebo suspektní nádor.
  • použijte 18F-FDG PET/CT jako základní hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Významná dysfunkce jater nebo ledvin;
  • je těhotná nebo připravená otěhotnět;
  • Nemůže ležet na zádech půl hodiny;
  • trpí klaustrofobií nebo jinými duševními chorobami;
  • Odmítnutí připojit se ke klinické studii;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazovací kohorta
Všichni účastníci studie budou přiděleni do tohoto ramene (studie s jedním ramenem). Účastníci studie podstoupí 68Ga-DX600 PET/CT skeny
Jiný: 68Ga-DX600 PET/CT
DX600, značený 68Ga bude použit jako indikátor molekulárního zobrazování pro PET/CT skenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUV
Časové okno: 2 roky
Vychytávání absorpce indikátoru v primárních a metastatických nádorových lézích měřením standardizované hodnoty vychytávání (SUV)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020KT62

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Klinické studie na 68Ga-DX600 PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit