Spesifikk molekylær avbildning av DX600 merket med PET-radionuklid rettet mot ACE2 hos pasienter
Angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) spiller en viktig rolle i renin-angiotensin-systemet (RAS) og har blitt rapportert å ha sammenheng med kreft. Nylig har det også blitt bevist som hovedmålet for COVID-19-infeksjon.
DX600 er et polypeptid som kan spesifikt binde seg til ACE2 spesifikt med nanomolar affinitet rapportert i litteraturen. Denne studien konstruerte en radiotracer, DX600 merket av PET Radionuclide, for å overvåke biodistribusjon ACE2 hos mennesker, evaluere deteksjonsevnen til radiotracer i ACE2-overekspresjonssvulster og dynamiske endringer av ACE2-ekspresjon under terapi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75 år gammel; begge kjønn;
- ECoG 0 eller 1;
- Pasienter som vil gjennomgå biopsi eller kirurgisk operasjon med svulster med høyt ACE2-ekspresjon som tykktarmskreft, nyrekreft, kreft i bukspyttkjertelen, magekreft, leverkreft, lungekreft, hjernekreft eller mistenkt svulst.
- bruke 18F-FDG PET/CT som baseline evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig lever- eller nyredysfunksjon;
- Er gravid eller klar til å bli gravid;
- Kan ikke ligge på ryggen i en halvtime;
- Lider av klaustrofobi eller andre psykiske sykdommer;
- Avslag på å delta i den kliniske studien;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bildekohort
Alle studiedeltakere vil bli allokert til denne armen (enarmsstudie). Studiedeltakere vil gjennomgå 68Ga-DX600 PET/CT-skanninger
|
DX600, merket med 68Ga vil bli brukt som en molekylær avbildningssporer for PET/CT-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUV
Tidsramme: 2 år
|
Opptaket av opptak av sporstoffet i primære og metastatiske tumorlesjoner ved å måle standardisert opptaksverdi (SUV)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020KT62
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .