Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzne obrazowanie molekularne DX600 znakowanego radionuklidem PET ukierunkowanym na ACE2 u pacjentów

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Enzym konwertujący angiotensynę 2 (ACE2) odgrywa ważną rolę w układzie renina-angiotensyna (RAS) i doniesiono, że ma związek z rakiem. Ostatnio udowodniono również, że jest kluczowym celem infekcji COVID-19.

DX600 jest polipeptydem, który może specyficznie wiązać się z ACE2 specyficznie z nanomolowym powinowactwem opisanym w literaturze. W tym badaniu skonstruowano radioznacznik, DX600 znakowany radionuklidem PET, do monitorowania biodystrybucji ACE2 u ludzi, oceny zdolności wykrywania radioznacznika w nowotworach z nadekspresją ACE2 i dynamicznych zmian ekspresji ACE2 podczas terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat; obie płcie;
  • ECoG 0 lub 1;
  • Pacjenci poddawani biopsji lub operacji chirurgicznej z guzami o wysokiej ekspresji ACE2, takimi jak rak jelita grubego, rak nerki, rak trzustki, rak żołądka, rak wątroby, rak płuc, rak mózgu lub podejrzenie nowotworu.
  • użyj 18F-FDG PET/CT jako oceny wyjściowej

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca dysfunkcja wątroby lub nerek;
  • Jest w ciąży lub jest gotowa do zajścia w ciążę;
  • Nie mogą leżeć na plecach przez pół godziny;
  • cierpiących na klaustrofobię lub inne choroby psychiczne;
  • Odmowa przystąpienia do badania klinicznego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta obrazowania
Wszyscy uczestnicy badania zostaną przydzieleni do tego ramienia (badanie jednoramienne). Uczestnicy badania zostaną poddani skanom PET/CT 68Ga-DX600
Inny: 68Ga-DX600 PET/CT
DX600, oznaczony 68Ga, będzie używany jako znacznik obrazowania molekularnego do skanowania PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV-y
Ramy czasowe: 2 lata
Wychwyt wychwytu znacznika w pierwotnych i przerzutowych zmianach nowotworowych poprzez pomiar znormalizowanej wartości wychwytu (SUV)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020KT62

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity

Badania kliniczne na 68Ga-DX600 PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj