Specifik molekylär avbildning av DX600 märkt av PET-radionuklid riktad mot ACE2 hos patienter
Angiotensinomvandlande enzym 2 (ACE2) spelar en viktig roll i renin-angiotensinsystemet (RAS) och har rapporterats relatera till cancer. Nyligen har det också visat sig vara det viktigaste målet för COVID-19-infektion.
DX600 är en polypeptid som specifikt kan binda till ACE2 med nanomolär affinitet som rapporterats i litteraturen. Denna studie konstruerade ett radiospårämne, DX600 märkt av PET Radionuclid, för att övervaka biodistribution av ACE2 hos människor, utvärdera detektionsförmågan hos radiospårämne i ACE2-överuttryckstumörer och dynamiska förändringar av ACE2-uttryck under terapi.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år gammal; båda kön;
- ECoG 0 eller 1;
- Patienter som skulle genomgå biopsi eller kirurgisk operation med tumörer med högt ACE2-uttryck, såsom kolorektal cancer, njurcancer, pankreascancer, magcancer, levercancer, lungcancer, hjärncancer eller misstänkt tumör.
- använd 18F-FDG PET/CT som baslinjeutvärdering
Exklusions kriterier:
- Betydande lever- eller njurdysfunktion;
- Är gravid eller redo att bli gravid;
- Kan inte ligga på rygg i en halvtimme;
- Lider av klaustrofobi eller andra psykiska sjukdomar;
- vägran att gå med i den kliniska studien;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avbildningskohort
Alla studiedeltagare kommer att tilldelas denna arm (enarmsstudie). Studiedeltagare kommer att genomgå 68Ga-DX600 PET/CT-skanningar
|
DX600, märkt med 68Ga kommer att användas som en molekylär avbildningsspårare för PET/CT-skanning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SUV
Tidsram: 2 år
|
Upptaget av upptag av spårämnet i primära och metastaserande tumörlesioner genom att mäta standardiserat upptagsvärde (SUV)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020KT62
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .