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환자의 ACE2를 표적으로 하는 PET 방사성 핵종으로 표지된 DX600의 특정 분자 영상

2022년 7월 18일 업데이트: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)는 레닌-안지오텐신 시스템(RAS)에서 중요한 역할을 하며 암과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 최근에는 코로나19 감염의 핵심 타깃으로도 입증됐다.

DX600은 문헌에 보고된 나노몰 친화도로 ACE2에 특이적으로 결합할 수 있는 폴리펩타이드이다. 이 연구는 방사성 추적자 DX600 Labeled by PET Radionuclide를 구성하여 인간의 생체 분포 ACE2를 모니터링하고 ACE2 과발현 종양에서 방사성 추적자의 검출 능력과 치료 중인 ACE2 발현의 동적 변화를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세; 남녀 모두;
  • ECoG 0 또는 1;
  • 대장암, 신장암, 췌장암, 위암, 간암, 폐암, 뇌암 또는 의심되는 종양과 같은 높은 ACE2 발현 종양으로 생검 또는 수술을 받을 환자.
  • 기준선 평가로 18F-FDG PET/CT 사용

제외 기준:

  • 중대한 간 또는 신장 기능 장애;
  • 임신 중이거나 임신할 준비가 된 경우
  • 30분 동안 등을 대고 누워 있을 수 없습니다.
  • 밀실공포증 또는 기타 정신 질환을 앓고 있는 경우
  • 임상 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이미징 코호트
모든 연구 참가자는 이 팔(단일 팔 연구)에 할당됩니다. 연구 참가자는 68Ga-DX600 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
다른: 68Ga-DX600 PET/CT
68Ga로 라벨링된 DX600은 PET/CT 스캐닝을 위한 분자 이미징 추적자로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUV
기간: 2 년
표준화된 흡수 값(SUV)을 측정하여 원발성 및 전이성 종양 병변에서 추적자의 흡수 흡수
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Cancer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020KT62

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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