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Imaging molecolare specifico di DX600 etichettato dal radionuclide PET mirato all'ACE2 nei pazienti

16 agosto 2024 aggiornato da: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

L'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) svolge un ruolo importante nel sistema renina-angiotensina (RAS) ed è stato segnalato che è correlato al cancro. Recentemente, è stato anche dimostrato come l'obiettivo chiave per l'infezione da COVID-19.

DX600 è un polipeptide che può legarsi in modo specifico ad ACE2 specificamente con affinità nanomolare riportata in letteratura. Questo studio ha costruito un radiotracciante, DX600 etichettato da PET Radionuclide, per monitorare la biodistribuzione ACE2 negli esseri umani, valutare la capacità di rilevamento del radiotracciante nei tumori con sovraespressione di ACE2 e i cambiamenti dinamici dell'espressione di ACE2 durante la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-75 anni; entrambi i sessi;
  • ECoG 0 o 1;
  • Pazienti sottoposti a biopsia o intervento chirurgico con tumori ad alta espressione di ACE2 come cancro colorettale, cancro renale, cancro pancreatico, cancro gastrico, cancro al fegato, cancro ai polmoni, cancro al cervello o tumore sospetto.
  • utilizzare 18F-FDG PET/TC come valutazione di base

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione epatica o renale significativa;
  • È incinta o pronta a rimanere incinta;
  • Non possono sdraiarsi sulla schiena per mezz'ora;
  • soffre di claustrofobia o altre malattie mentali;
  • Rifiuto di aderire allo studio clinico;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte di imaging
Tutti i partecipanti allo studio saranno assegnati a questo braccio (studio a braccio singolo). I partecipanti allo studio saranno sottoposti a scansioni PET/TC 68Ga-DX600
Altro: 68Ga-DX600 ANIMALE DOMESTICO/TC
DX600, marcato con 68Ga, verrà utilizzato come tracciante di imaging molecolare per la scansione PET/TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suv
Lasso di tempo: 2 anni
L'assorbimento dell'assorbimento del tracciante nelle lesioni tumorali primarie e metastatiche misurando il valore di assorbimento standardizzato (SUV)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020KT62

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore solido

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