DX600:n spesifinen molekyylikuvaus, joka on leimattu PET-radionuklidikohdistavalla ACE2:lla potilaissa
Angiotensiinia konvertoivalla entsyymillä 2 (ACE2) on tärkeä rooli reniini-angiotensiinijärjestelmässä (RAS), ja sen on raportoitu liittyvän syöpään. Viime aikoina se on myös osoittautunut COVID-19-infektion keskeiseksi kohteeksi.
DX600 on polypeptidi, joka voi spesifisesti sitoutua ACE2:een kirjallisuudessa raportoidulla nanomolaarisella affiniteetilla. Tässä tutkimuksessa rakennettiin radio-merkkiaine, DX600 Labeled by PET Radionuclide, tarkkailemaan ACE2:n biologista jakautumista ihmisissä, arvioimaan radioaktiivisen merkkiaineen havaitsemiskykyä ACE2:n yli-ilmentymiskasvaimissa ja dynaamisia muutoksia ACE2:n ilmentymisessä hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta; molempia sukupuolia;
- ECoG 0 tai 1;
- Potilaat, joille tehdään biopsia tai kirurginen leikkaus korkean ACE2-ekspression kasvaimilla, kuten paksusuolen syöpä, munuaissyöpä, haimasyöpä, mahasyöpä, maksasyöpä, keuhkosyöpä, aivosyöpä tai epäilty kasvain.
- käytä 18F-FDG PET/CT:tä lähtötilanteen arvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
- Onko raskaana tai valmis raskaaksi;
- Ei voi makaa selällään puoli tuntia;
- Kärsitkö klaustrofobiasta tai muista mielenterveyssairauksista;
- Kieltäytyminen liittymästä kliiniseen tutkimukseen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvauskohortti
Kaikki tutkimuksen osallistujat jaetaan tähän haaraan (yhden haaran tutkimus). Tutkimuksen osallistujille tehdään 68Ga-DX600 PET/CT-skannaukset
|
DX600, merkitty 68Ga:lla, käytetään molekyylikuvausmerkkiaineena PET/CT-skannaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUV
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Merkkiaineen sisäänotto primaarisissa ja metastaattisissa kasvainleesioissa mittaamalla standardoitu sisäänottoarvo (SUV)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020KT62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .