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Spezifische molekulare Bildgebung von DX600, markiert durch PET-Radionuklid, das auf ACE2 bei Patienten abzielt

16. August 2024 aktualisiert von: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Das Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE2) spielt eine wichtige Rolle im Renin-Angiotensin-System (RAS) und steht in Zusammenhang mit Krebs. Kürzlich hat es sich auch als Hauptangriffspunkt für eine COVID-19-Infektion erwiesen.

DX600 ist ein Polypeptid, das spezifisch an ACE2 mit nanomolarer Affinität binden kann, über die in der Literatur berichtet wird. Diese Studie konstruierte einen Radiotracer, DX600 Labeled by PET Radionuclid, zur Überwachung der Bioverteilung von ACE2 beim Menschen, zur Bewertung der Nachweisfähigkeit des Radiotracers in Tumoren mit ACE2-Überexpression und dynamischer Veränderungen der ACE2-Expression unter Therapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre alt; beide Geschlechter;
  • ECoG 0 oder 1;
  • Patienten, die sich einer Biopsie oder einem chirurgischen Eingriff mit Tumoren mit hoher ACE2-Expression wie Dickdarmkrebs, Nierenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Magenkrebs, Leberkrebs, Lungenkrebs, Hirntumor oder Tumorverdacht unterziehen würden.
  • Verwenden Sie 18F-FDG PET/CT als Baseline-Evaluierung

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  • Ist schwanger oder bereit schwanger zu sein;
  • Kann nicht eine halbe Stunde auf dem Rücken liegen;
  • Leiden unter Klaustrophobie oder anderen Geisteskrankheiten;
  • Weigerung, an der klinischen Studie teilzunehmen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildgebende Kohorte
Alle Studienteilnehmer werden diesem Arm zugeordnet (einarmige Studie). Die Studienteilnehmer werden 68Ga-DX600-PET/CT-Scans unterzogen
Sonstiges: 68Ga-DX600 PET/CT
DX600, markiert mit 68Ga, wird als molekularer Bildgebungs-Tracer für PET/CT-Scans verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geländewagen
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die Aufnahme der Aufnahme des Tracers in den primären und metastatischen Tumorläsionen durch Messung des standardisierten Aufnahmewerts (SUV)
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020KT62

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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