Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Specifieke moleculaire beeldvorming van DX600 gelabeld door PET-radionuclide gericht op ACE2 bij patiënten

18 juli 2022 bijgewerkt door: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Angiotensine-converterend enzym 2 (ACE2) speelt een belangrijke rol in het renine-angiotensinesysteem (RAS) en er is gemeld dat het verband houdt met kanker. Onlangs is ook bewezen dat het het belangrijkste doelwit is voor COVID-19-infectie.

DX600 is een polypeptide dat specifiek aan ACE2 kan binden met nanomolaire affiniteit die in de literatuur wordt vermeld. Deze studie bouwde een radio-tracer, DX600 gelabeld door PET-radionuclide, om de biodistributie van ACE2 bij mensen te monitoren, het detectievermogen van radio-tracer in ACE2-overexpressietumoren en dynamische veranderingen van ACE2-expressie tijdens therapie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-75 jaar oud; beide geslachten;
  • ECoG 0 of 1;
  • Patiënten die een biopsie of chirurgische ingreep zouden ondergaan met tumoren met een hoge ACE2-expressie, zoals colorectale kanker, nierkanker, alvleesklierkanker, maagkanker, leverkanker, longkanker, hersenkanker of vermoedelijke tumor.
  • gebruik 18F-FDG PET/CT als basisevaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke lever- of nierdisfunctie;
  • Is zwanger of klaar om zwanger te worden;
  • Kan geen half uur op de rug liggen;
  • Lijdend aan claustrofobie of andere psychische aandoeningen;
  • Weigering om deel te nemen aan de klinische studie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beeldcohort
Alle studiedeelnemers worden toegewezen aan deze arm (eenarmige studie). Studiedeelnemers ondergaan 68Ga-DX600 PET/CT-scans
Ander: 68Ga-DX600 PET/CT
DX600, gelabeld met 68Ga, zal worden gebruikt als een tracer voor moleculaire beeldvorming voor PET/CT-scanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUV
Tijdsspanne: 2 jaar
De opname van de tracer in de primaire en metastatische tumorlaesies door de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) te meten
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020KT62

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumor

Klinische onderzoeken op 68Ga-DX600 PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren