Imagerie moléculaire spécifique du DX600 marqué par le radionucléide TEP ciblant l'ACE2 chez les patients
L'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2) joue un rôle important dans le système rénine-angiotensine (SRA) et a été associée au cancer. Récemment, il s'est également avéré être la cible clé de l'infection au COVID-19.
DX600 est un polypeptide qui peut se lier spécifiquement à ACE2 spécifiquement avec une affinité nanomolaire rapportée dans la littérature. Cette étude a construit un radio-traceur, DX600 marqué par radionucléide PET, pour surveiller la biodistribution ACE2 chez l'homme, évaluer la capacité de détection du radio-traceur dans les tumeurs de surexpression ACE2 et les changements dynamiques de l'expression ACE2 sous traitement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100142
- Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-75 ans; les deux sexes ;
- ECoG 0 ou 1 ;
- Patients qui subiraient une biopsie ou une opération chirurgicale avec des tumeurs à haute expression d'ACE2 telles que le cancer colorectal, le cancer du rein, le cancer du pancréas, le cancer gastrique, le cancer du foie, le cancer du poumon, le cancer du cerveau ou une tumeur suspectée.
- utiliser la TEP/TDM au 18F-FDG comme évaluation de base
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal important ;
- Est enceinte ou prête à être enceinte ;
- Ne peut pas s'allonger sur le dos pendant une demi-heure ;
- Souffrant de claustrophobie ou d'autres maladies mentales ;
- Refus de rejoindre l'étude clinique ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte d'imagerie
Tous les participants à l'étude seront affectés à ce bras (étude à un seul bras). Les participants à l'étude subiront des tomodensitogrammes 68Ga-DX600 PET/CT
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Le DX600, marqué au 68Ga, sera utilisé comme traceur d'imagerie moléculaire pour la TEP/CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VUS
Délai: 2 années
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L'absorption de l'absorption du traceur dans les lésions tumorales primaires et métastatiques en mesurant la valeur d'absorption standardisée (SUV)
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020KT62
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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