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根治性前列腺切除术前前列腺癌患者阿霉素新辅助经动脉化疗栓塞的安全性、耐受性、分布和剂量效应 (CAPEMCHAR)

2023年3月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

在根治性前列腺切除术前复发风险高的前列腺癌患者中使用多柔比星进行新辅助经动脉化疗栓塞的安全性、耐受性、分布和剂量效应的评估:一项 IIa 期研究

我们的假设是,目前用于肝肿瘤学的多柔比星洗脱珠可能适用于根治性前列腺切除术前的高级别前列腺癌。

该 IIa 期试验性研究的主要目的是评估根据不同负荷剂量使用多柔比星洗脱珠进行前列腺栓塞的安全性。 将测试四种剂量水平:用于单独测试栓塞效果的不含多柔比星的珠粒、2.5 mg 多柔比星(肝癌给药剂量的 1/20)、5 mg 和 10 mg 多柔比星。

该研究的次要目标是评估耐受性(D0、D14、M1 和 M3 的功能问卷;D1、D5、D14、M1、M3 的并发症收集;D14 的 MRI),评估阿霉素的全身扩散(阿霉素血症在D1),评估治疗的早期抗肿瘤效果(通过 D14 M1、M3 的前列腺特异性抗原测试和 D14 的磁共振成像),描述在手术标本上观察到的微珠分布并评估剂量效应手术后 1 个月和 3 个月(通过 D14、M1、M3 的前列腺特异性抗原测试和 D14 的磁共振成像)。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gard
      • Nîmes、Gard、法国、30029
        • Nîmes University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 患者必须提供书面知情同意书。
  • 患者必须加入健康保险计划或从中受益。
  • 患有高危前列腺癌且活检 Gleason 评分为 9-10 的患者,在多学科会议上验证了采用根治性前列腺切除术的多模式治疗的候选人。
  • 血细胞计数正常的患者。
  • 肝功能检查正常的患者。
  • 心电图包括左心室射血分数(心室闪烁扫描或超声心动图)和超声心动图的患者可以排除心脏病。
  • 患者必须完全从先前细胞毒性治疗引起的急性毒性反应(如口腔炎、中性粒细胞减少症、血小板减少症和全身性感染)中恢复过来。
  • OMS/ECOG 评分≤1(以防止因化疗栓塞导致手术延误而可能失去治疗机会)。

排除标准:

  • 参加另一项研究的患者。
  • 处于先前研究确定的排除期的患者。
  • 受法定监护、监管或辅导的患者。
  • 患者不具备能够表达其同意的条件(例如 因精神障碍接受精神科治疗的患者)
  • 拒绝签署知情同意书的患者。
  • 无法提供明确信息的患者。 • 患者已经患有转移性疾病。
  • 有手术禁忌症的患者。
  • 患有无法排除的直肠或水泡性侧支病变的患者,或预防性不允许栓塞的阴茎侧支病变的患者(动脉阻断对勃起的影响未知)。
  • 有磁共振成像禁忌症的患者(与 MRI 不兼容的起搏器、幽闭恐惧症、金属器械、全髋关节假体)。
  • 既往有主动脉双股动脉旁路手术或其他血管手术史的患者,无法通过血管内通路进入前列腺动脉。
  • 不可逆止血障碍患者:TP < 50%,TCA > 对照的两倍,血小板 < 60 G/L。
  • 患有多柔比星产品特性摘要中提到的禁忌症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受经动脉前列腺栓塞术的患者
三名患者将使用卸载的珠子进行前列腺经动脉栓塞。
患者将接受栓塞珠,加载或不加载多柔比星。
实验性的:经动脉前列腺化疗栓塞术,2.5 mg 阿霉素
三名患者将使用载有 2.5 毫克多柔比星的珠子进行前列腺的经动脉化疗栓塞。
患者将接受栓塞珠,加载或不加载多柔比星。
实验性的:经动脉前列腺化疗栓塞术,5.0 mg 阿霉素
三名患者将使用载有 5.0 毫克多柔比星的珠子进行前列腺的经动脉化疗栓塞。
患者将接受栓塞珠,加载或不加载多柔比星。
实验性的:经动脉前列腺化疗栓塞术,10.0 mg 阿霉素
三名患者将使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子进行前列腺的经动脉化疗栓塞。
患者将接受栓塞珠,加载或不加载多柔比星。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用卸载珠的前列腺栓塞术的安全性评价。
大体时间:第 0 天(即干预当天)
栓塞期间将记录严重不良事件的数量。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 0 天(即干预当天)
使用卸载珠的前列腺栓塞术的安全性评价。
大体时间:第 1 天(即干预后一天)
栓塞后第二天记录严重不良事件的数量。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 1 天(即干预后一天)
使用卸载珠的前列腺栓塞术的安全性评价。
大体时间:第 5 天(即干预后 5 天)
严重不良事件的数量将通过电话通知。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 5 天(即干预后 5 天)
使用卸载珠的前列腺栓塞术的安全性评价。
大体时间:第 14 天(即干预后 2 周)
这将在手术时通过磁共振成像(水泡或直肠坏死、瘘管或脓肿)进行评估。注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧.
第 14 天(即干预后 2 周)
使用卸载珠的前列腺栓塞术的安全性评价。
大体时间:第 30 天(即干预后 1 个月)
评估术后并发症。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 30 天(即干预后 1 个月)
使用卸载珠的前列腺栓塞术的安全性评价。
大体时间:干预三个月后
评估术后并发症。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
干预三个月后
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 0 天(即干预当天)
栓塞期间将记录严重不良事件的数量。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 0 天(即干预当天)
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 1 天(即干预后一天)
栓塞后将记录严重不良事件的数量。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 1 天(即干预后一天)
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 5 天(即干预后 5 天)
严重不良事件的数量将通过电话通知。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 5 天(即干预后 5 天)
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 14 天(即干预后 2 周)
这将在手术时通过磁共振成像(水泡或直肠坏死、瘘管或脓肿)进行评估。注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧.
第 14 天(即干预后 2 周)
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 30 天(即干预后 1 个月)
术后并发症。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 30 天(即干预后 1 个月)
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:干预三个月后
术后并发症。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
干预三个月后
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 0 天(即干预当天)
栓塞期间将记录严重不良事件的数量。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 0 天(即干预当天)
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 1 天(即干预后一天)
栓塞后将记录严重不良事件的数量。 注意到的副作用将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 1 天(即干预后一天)
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 5 天(即干预后 5 天)
严重不良事件的数量将通过电话通知。 注意到的不良事件将是:剧烈的水疱或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 5 天(即干预后 5 天)
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 14 天(即干预后 2 周)
这将通过磁共振成像(水泡或直肠坏死、瘘管、脓肿)和手术时进行评估。注意的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧.
第 14 天(即干预后 2 周)
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 30 天(即干预后 1 个月)
术后并发症。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 30 天(即干预后 1 个月)
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:干预后3个月
术后并发症。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
干预后3个月
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 0 天(即干预当天)
栓塞期间将记录严重不良事件的数量。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 0 天(即干预当天)
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 1 天(即干预后一天)
临床栓塞后将记录严重不良事件的数量。 注意到的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈的水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 1 天(即干预后一天)
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 5 天(即干预后 5 天)
严重不良事件的数量将通过电话通知。 注意到的不良事件将是:剧烈的水疱或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 5 天(即干预后 5 天)
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 14 天(即干预后 2 周)
这将通过磁共振成像(水泡或直肠坏死、瘘管、脓肿)和手术时进行评估。注意的不良事件将是:非靶向坏死、剧烈水泡或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧.
第 14 天(即干预后 2 周)
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:第 30 天(即干预后 1 个月)
术后并发症。 注意到的不良事件将是:剧烈的水疱或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
第 30 天(即干预后 1 个月)
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞术的安全性
大体时间:干预三个月后
术后并发症。 注意到的不良事件将是:剧烈的水疱或直肠疼痛、直肠出血、大量血尿和发烧。
干预三个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用卸载的珠子对前列腺栓塞的耐受性。
大体时间:第 14 天
将进行动态对比增强磁共振成像(1.5 或 3 特斯拉多参数采集和 T2 形态学测序)以评估肿瘤体积和坏死区域的变化。
第 14 天
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性。
大体时间:第 14 天
将进行动态对比增强磁共振成像(1.5 或 3 特斯拉多参数采集和 T2 形态学测序)以评估肿瘤体积和坏死区域的变化。
第 14 天
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性。
大体时间:第 14 天
将进行动态对比增强磁共振成像(1.5 或 3 特斯拉多参数采集和 T2 形态学测序)以评估肿瘤体积和坏死区域的变化。
第 14 天
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性。
大体时间:第 14 天
将进行动态对比增强磁共振成像(1.5 或 3 特斯拉多参数采集和 T2 形态学测序)以评估肿瘤体积和坏死区域的变化。
第 14 天
使用卸载珠子进行前列腺栓塞的耐受性:Clavien-Dindo 评分
大体时间:第 14 天
根据Clavien-Dindo评分评估术后并发症:瘀伤、动脉伤口出血、水疱伤口、直肠伤口、顶叶脓肿、深部脓肿……
第 14 天
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:Clavien-Dindo 评分
大体时间:第 14 天
根据Clavien-Dindo评分评估术后并发症:瘀伤、动脉伤口出血、水疱伤口、直肠伤口、顶叶脓肿、深部脓肿……
第 14 天
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:Clavien-Dindo 评分
大体时间:第 14 天
根据Clavien-Dindo评分评估术后并发症:瘀伤、动脉伤口出血、水疱伤口、直肠伤口、顶叶脓肿、深部脓肿……
第 14 天
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:Clavien-Dindo 评分
大体时间:第 14 天
根据Clavien-Dindo评分评估术后并发症:瘀伤、动脉伤口出血、水疱伤口、直肠伤口、顶叶脓肿、深部脓肿……
第 14 天
使用卸载珠子进行前列腺栓塞的耐受性:国际前列腺症状评分
大体时间:第 14 天
国际前列腺症状评分 (IPSS) 可用于衡量下尿路症状的严重程度。 它是一个经过验证的、可重复的评分系统,用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS 由 7 个与排尿症状相关的问题组成。 0 到 7 分表示轻微症状,8 到 19 分表示中度症状,20 到 35 分表示严重症状。
第 14 天
使用卸载珠子进行前列腺栓塞的耐受性:国际前列腺症状评分
大体时间:第 30 天(即栓塞后一个月)
国际前列腺症状评分 (IPSS) 可用于衡量下尿路症状的严重程度。 它是一个经过验证的、可重复的评分系统,用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS 由 7 个与排尿症状相关的问题组成。 0 到 7 分表示轻微症状,8 到 19 分表示中度症状,20 到 35 分表示严重症状。
第 30 天(即栓塞后一个月)
使用卸载珠子进行前列腺栓塞的耐受性:国际前列腺症状评分
大体时间:栓塞后三个月
国际前列腺症状评分 (IPSS) 可用于衡量下尿路症状的严重程度。 它是一个经过验证的、可重复的评分系统,用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS 由 7 个与排尿症状相关的问题组成。 0 到 7 分表示轻微症状,8 到 19 分表示中度症状,20 到 35 分表示严重症状。
栓塞后三个月
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞的耐受性:国际前列腺症状评分
大体时间:第 14 天
国际前列腺症状评分 (IPSS) 可用于衡量下尿路症状的严重程度。 它是一个经过验证的、可重复的评分系统,用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS 由 7 个与排尿症状相关的问题组成。 0 到 7 分表示轻微症状,8 到 19 分表示中度症状,20 到 35 分表示严重症状。
第 14 天
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞的耐受性:国际前列腺症状评分
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
国际前列腺症状评分 (IPSS) 可用于衡量下尿路症状的严重程度。 它是一个经过验证的、可重复的评分系统,用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS 由 7 个与排尿症状相关的问题组成。 0 到 7 分表示轻微症状,8 到 19 分表示中度症状,20 到 35 分表示严重症状。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子评估前列腺栓塞的耐受性:国际前列腺症状评分
大体时间:栓塞后三个月
国际前列腺症状评分 (IPSS) 可用于衡量下尿路症状的严重程度。 它是一个经过验证的、可重复的评分系统,用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS 由 7 个与排尿症状相关的问题组成。 0 到 7 分表示轻微症状,8 到 19 分表示中度症状,20 到 35 分表示严重症状。
栓塞后三个月
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞术的耐受性:国际前列腺症状评分
大体时间:第 14 天
国际前列腺症状评分 (IPSS) 可用于衡量下尿路症状的严重程度。 它是一个经过验证的、可重复的评分系统,用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS 由 7 个与排尿症状相关的问题组成。 0 到 7 分表示轻微症状,8 到 19 分表示中度症状,20 到 35 分表示严重症状。
第 14 天
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞术的耐受性:国际前列腺症状评分
大体时间:第 30 天,即栓塞后 1 个月
国际前列腺症状评分 (IPSS) 可用于衡量下尿路症状的严重程度。 它是一个经过验证的、可重复的评分系统,用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS 由 7 个与排尿症状相关的问题组成。 0 到 7 分表示轻微症状,8 到 19 分表示中度症状,20 到 35 分表示严重症状。
第 30 天,即栓塞后 1 个月
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞术的耐受性:国际前列腺症状评分
大体时间:栓塞后三个月
国际前列腺症状评分 (IPSS) 可用于衡量下尿路症状的严重程度。 它是一个经过验证的、可重复的评分系统,用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS 由 7 个与排尿症状相关的问题组成。 0 到 7 分表示轻微症状,8 到 19 分表示中度症状,20 到 35 分表示严重症状。
栓塞后三个月
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞术的耐受性:国际前列腺症状评分
大体时间:第 14 天
国际前列腺症状评分 (IPSS) 可用于衡量下尿路症状的严重程度。 它是一个经过验证的、可重复的评分系统,用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS 由 7 个与排尿症状相关的问题组成。 0 到 7 分表示轻微症状,8 到 19 分表示中度症状,20 到 35 分表示严重症状。
第 14 天
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞术的耐受性:国际前列腺症状评分
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
国际前列腺症状评分 (IPSS) 可用于衡量下尿路症状的严重程度。 它是一个经过验证的、可重复的评分系统,用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS 由 7 个与排尿症状相关的问题组成。 0 到 7 分表示轻微症状,8 到 19 分表示中度症状,20 到 35 分表示严重症状。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞术的耐受性:国际前列腺症状评分
大体时间:栓塞后三个月
国际前列腺症状评分 (IPSS) 可用于衡量下尿路症状的严重程度。 它是一个经过验证的、可重复的评分系统,用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。 IPSS 由 7 个与排尿症状相关的问题组成。 0 到 7 分表示轻微症状,8 到 19 分表示中度症状,20 到 35 分表示严重症状。
栓塞后三个月
使用未加载珠子进行前列腺栓塞的耐受性:IIEF-6 评分
大体时间:第 14 天
国际勃起功能指数 (IIEF-6) 评分由辉瑞公司于 96-97 年开发和验证,随后被 WHO 采用作为判断勃起困难治疗效果的金标准,作为临床试验的一部分进行评估。 它是最常用的经过验证的、多维的、自我管理的问卷,用于评估勃起困难 (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。 它由 15 个问题组成,涵盖 5 个方面:勃起功能(问题 1、2、3、4、5 和 15)、对性活动的满意度(问题 6、7 和 8)、性高潮(问题 9 和 10)、性欲(问题 11 和 12),总体满意度(问题 13 和 14)。 患者必须根据自己在过去 4 周内的经历来回答问卷。
第 14 天
使用未加载珠子进行前列腺栓塞的耐受性:IIEF-6 评分
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
国际勃起功能指数 (IIEF-6) 评分由辉瑞公司于 96-97 年开发和验证,随后被 WHO 采用作为判断勃起困难治疗效果的金标准,作为临床试验的一部分进行评估。 它是最常用的经过验证的、多维的、自我管理的问卷,用于评估勃起困难 (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。 它由 15 个问题组成,涵盖 5 个方面:勃起功能(问题 1、2、3、4、5 和 15)、对性活动的满意度(问题 6、7 和 8)、性高潮(问题 9 和 10)、性欲(问题 11 和 12),总体满意度(问题 13 和 14)。 患者必须根据自己在过去 4 周内的经历来回答问卷。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
使用未加载珠子进行前列腺栓塞的耐受性:IIEF-6 评分
大体时间:栓塞后三个月
国际勃起功能指数 (IIEF-6) 评分由辉瑞公司于 96-97 年开发和验证,随后被 WHO 采用作为判断勃起困难治疗效果的金标准,作为临床试验的一部分进行评估。 它是最常用的经过验证的、多维的、自我管理的问卷,用于评估勃起困难 (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。 它由 15 个问题组成,涵盖 5 个方面:勃起功能(问题 1、2、3、4、5 和 15)、对性活动的满意度(问题 6、7 和 8)、性高潮(问题 9 和 10)、性欲(问题 11 和 12),总体满意度(问题 13 和 14)。 患者必须根据自己在过去 4 周内的经历来回答问卷。
栓塞后三个月
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:IIEF-6 评分
大体时间:第 14 天
国际勃起功能指数 (IIEF-6) 评分由辉瑞公司于 96-97 年开发和验证,随后被 WHO 采用作为判断勃起困难治疗效果的金标准,作为临床试验的一部分进行评估。 它是最常用的经过验证的、多维的、自我管理的问卷,用于评估勃起困难 (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。 它由 15 个问题组成,涵盖 5 个方面:勃起功能(问题 1、2、3、4、5 和 15)、对性活动的满意度(问题 6、7 和 8)、性高潮(问题 9 和 10)、性欲(问题 11 和 12),总体满意度(问题 13 和 14)。 患者必须根据自己在过去 4 周内的经历来回答问卷。
第 14 天
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:IIEF-6 评分
大体时间:第 30 天(即栓塞后一个月)
国际勃起功能指数 (IIEF-6) 评分由辉瑞公司于 96-97 年开发和验证,随后被 WHO 采用作为判断勃起困难治疗效果的金标准,作为临床试验的一部分进行评估。 它是最常用的经过验证的、多维的、自我管理的问卷,用于评估勃起困难 (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。 它由 15 个问题组成,涵盖 5 个方面:勃起功能(问题 1、2、3、4、5 和 15)、对性活动的满意度(问题 6、7 和 8)、性高潮(问题 9 和 10)、性欲(问题 11 和 12),总体满意度(问题 13 和 14)。 患者必须根据自己在过去 4 周内的经历来回答问卷。
第 30 天(即栓塞后一个月)
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:IIEF-6 评分
大体时间:栓塞后三个月)
国际勃起功能指数 (IIEF-6) 评分由辉瑞公司于 96-97 年开发和验证,随后被 WHO 采用作为判断勃起困难治疗效果的金标准,作为临床试验的一部分进行评估。 它是最常用的经过验证的、多维的、自我管理的问卷,用于评估勃起困难 (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。 它由 15 个问题组成,涵盖 5 个方面:勃起功能(问题 1、2、3、4、5 和 15)、对性活动的满意度(问题 6、7 和 8)、性高潮(问题 9 和 10)、性欲(问题 11 和 12),总体满意度(问题 13 和 14)。 患者必须根据自己在过去 4 周内的经历来回答问卷。
栓塞后三个月)
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:IIEF-6 评分
大体时间:第 14 天
国际勃起功能指数 (IIEF-6) 评分由辉瑞公司于 96-97 年开发和验证,随后被 WHO 采用作为判断勃起困难治疗效果的金标准,作为临床试验的一部分进行评估。 它是最常用的经过验证的、多维的、自我管理的问卷,用于评估勃起困难 (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。 它由 15 个问题组成,涵盖 5 个方面:勃起功能(问题 1、2、3、4、5 和 15)、对性活动的满意度(问题 6、7 和 8)、性高潮(问题 9 和 10)、性欲(问题 11 和 12),总体满意度(问题 13 和 14)。 患者必须根据自己在过去 4 周内的经历来回答问卷。
第 14 天
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:IIEF-6 评分
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
国际勃起功能指数 (IIEF-6) 评分由辉瑞公司于 96-97 年开发和验证,随后被 WHO 采用作为判断勃起困难治疗效果的金标准,作为临床试验的一部分进行评估。 它是最常用的经过验证的、多维的、自我管理的问卷,用于评估勃起困难 (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。 它由 15 个问题组成,涵盖 5 个方面:勃起功能(问题 1、2、3、4、5 和 15)、对性活动的满意度(问题 6、7 和 8)、性高潮(问题 9 和 10)、性欲(问题 11 和 12),总体满意度(问题 13 和 14)。 患者必须根据自己在过去 4 周内的经历来回答问卷。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:IIEF-6 评分
大体时间:栓塞后三个月
国际勃起功能指数 (IIEF-6) 评分由辉瑞公司于 96-97 年开发和验证,随后被 WHO 采用作为判断勃起困难治疗效果的金标准,作为临床试验的一部分进行评估。 它是最常用的经过验证的、多维的、自我管理的问卷,用于评估勃起困难 (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。 它由 15 个问题组成,涵盖 5 个方面:勃起功能(问题 1、2、3、4、5 和 15)、对性活动的满意度(问题 6、7 和 8)、性高潮(问题 9 和 10)、性欲(问题 11 和 12),总体满意度(问题 13 和 14)。 患者必须根据自己在过去 4 周内的经历来回答问卷。
栓塞后三个月
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:IIEF-6 评分
大体时间:第 14 天
国际勃起功能指数 (IIEF-6) 评分由辉瑞公司于 96-97 年开发和验证,随后被 WHO 采用作为判断勃起困难治疗效果的金标准,作为临床试验的一部分进行评估。 它是最常用的经过验证的、多维的、自我管理的问卷,用于评估勃起困难 (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。 它由 15 个问题组成,涵盖 5 个方面:勃起功能(问题 1、2、3、4、5 和 15)、对性活动的满意度(问题 6、7 和 8)、性高潮(问题 9 和 10)、性欲(问题 11 和 12),总体满意度(问题 13 和 14)。 患者必须根据自己在过去 4 周内的经历来回答问卷。
第 14 天
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:IIEF-6 评分
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
国际勃起功能指数 (IIEF-6) 评分由辉瑞公司于 96-97 年开发和验证,随后被 WHO 采用作为判断勃起困难治疗效果的金标准,作为临床试验的一部分进行评估。 它是最常用的经过验证的、多维的、自我管理的问卷,用于评估勃起困难 (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。 它由 15 个问题组成,涵盖 5 个方面:勃起功能(问题 1、2、3、4、5 和 15)、对性活动的满意度(问题 6、7 和 8)、性高潮(问题 9 和 10)、性欲(问题 11 和 12),总体满意度(问题 13 和 14)。 患者必须根据自己在过去 4 周内的经历来回答问卷。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:IIEF-6 评分
大体时间:栓塞后三个月
国际勃起功能指数 (IIEF-6) 评分由辉瑞公司于 96-97 年开发和验证,随后被 WHO 采用作为判断勃起困难治疗效果的金标准,作为临床试验的一部分进行评估。 它是最常用的经过验证的、多维的、自我管理的问卷,用于评估勃起困难 (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。 它由 15 个问题组成,涵盖 5 个方面:勃起功能(问题 1、2、3、4、5 和 15)、对性活动的满意度(问题 6、7 和 8)、性高潮(问题 9 和 10)、性欲(问题 11 和 12),总体满意度(问题 13 和 14)。 患者必须根据自己在过去 4 周内的经历来回答问卷。
栓塞后三个月
使用未加载珠子进行前列腺栓塞的耐受性:EORTC - QLQ-C30 评分
大体时间:第 14 天
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 开发了 QLQ-C30 自我问卷,以评估干预后患者的生活质量。 它包含 28 个问题,每个问题有 4 种可能的答案,每个问题有 4 种可能性:1 = 完全没有 2 = 一点点 3 = 相当多 4 = 非常多,还有两个问题,每个问题都有一个七分制的 Lickert 量表,其中 1 = 非常差和7 = 极好,分别与患者如何评价他过去一周的总体健康状况以及他如何评价他过去一周的生活质量有关。
第 14 天
使用未加载珠子进行前列腺栓塞的耐受性:EORTC - QLQ-C30 评分
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 开发了 QLQ-C30 自我问卷,以评估干预后患者的生活质量。 它包含 28 个问题,每个问题有 4 种可能的答案,每个问题有 4 种可能性:1 = 完全没有 2 = 一点点 3 = 相当多 4 = 非常多,还有两个问题,每个问题都有一个七分制的 Lickert 量表,其中 1 = 非常差和7 = 极好,分别与患者如何评价他过去一周的总体健康状况以及他如何评价他过去一周的生活质量有关。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
使用未加载珠子进行前列腺栓塞的耐受性:EORTC - QLQ-C30 评分
大体时间:栓塞后三个月
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 开发了 QLQ-C30 自我问卷,以评估干预后患者的生活质量。 它包含 28 个问题,每个问题有 4 种可能的答案,每个问题有 4 种可能性:1 = 完全没有 2 = 一点点 3 = 相当多 4 = 非常多,还有两个问题,每个问题都有一个七分制的 Lickert 量表,其中 1 = 非常差和7 = 极好,分别与患者如何评价他过去一周的总体健康状况以及他如何评价他过去一周的生活质量有关。
栓塞后三个月
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:EORTC - QLQ-C30 评分
大体时间:第 14 天
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 开发了 QLQ-C30 自我问卷,以评估干预后患者的生活质量。 它包含 28 个问题,每个问题有 4 种可能的答案,每个问题有 4 种可能性:1 = 完全没有 2 = 一点点 3 = 相当多 4 = 非常多,还有两个问题,每个问题都有一个七分制的 Lickert 量表,其中 1 = 非常差和7 = 极好,分别与患者如何评价他过去一周的总体健康状况以及他如何评价他过去一周的生活质量有关。
第 14 天
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:EORTC - QLQ-C30 评分
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 开发了 QLQ-C30 自我问卷,以评估干预后患者的生活质量。 它包含 28 个问题,每个问题有 4 种可能的答案,每个问题有 4 种可能性:1 = 完全没有 2 = 一点点 3 = 相当多 4 = 非常多,还有两个问题,每个问题都有一个七分制的 Lickert 量表,其中 1 = 非常差和7 = 极好,分别与患者如何评价他过去一周的总体健康状况以及他如何评价他过去一周的生活质量有关。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:EORTC - QLQ-C30 评分
大体时间:栓塞后三个月
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 开发了 QLQ-C30 自我问卷,以评估干预后患者的生活质量。 它包含 28 个问题,每个问题有 4 种可能的答案,每个问题有 4 种可能性:1 = 完全没有 2 = 一点点 3 = 相当多 4 = 非常多,还有两个问题,每个问题都有一个七分制的 Lickert 量表,其中 1 = 非常差和7 = 极好,分别与患者如何评价他过去一周的总体健康状况以及他如何评价他过去一周的生活质量有关。
栓塞后三个月
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:EORTC - QLQ-C30 评分
大体时间:第 14 天
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 开发了 QLQ-C30 自我问卷,以评估干预后患者的生活质量。 它包含 28 个问题,每个问题有 4 种可能的答案,每个问题有 4 种可能性:1 = 完全没有 2 = 一点点 3 = 相当多 4 = 非常多,还有两个问题,每个问题都有一个七分制的 Lickert 量表,其中 1 = 非常差和7 = 极好,分别与患者如何评价他过去一周的总体健康状况以及他如何评价他过去一周的生活质量有关。
第 14 天
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:EORTC - QLQ-C30 评分
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 开发了 QLQ-C30 自我问卷,以评估干预后患者的生活质量。 它包含 28 个问题,每个问题有 4 种可能的答案,每个问题有 4 种可能性:1 = 完全没有 2 = 一点点 3 = 相当多 4 = 非常多,还有两个问题,每个问题都有一个七分制的 Lickert 量表,其中 1 = 非常差和7 = 极好,分别与患者如何评价他过去一周的总体健康状况以及他如何评价他过去一周的生活质量有关。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:EORTC - QLQ-C30 评分
大体时间:栓塞后三个月
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 开发了 QLQ-C30 自我问卷,以评估干预后患者的生活质量。 它包含 28 个问题,每个问题有 4 种可能的答案,每个问题有 4 种可能性:1 = 完全没有 2 = 一点点 3 = 相当多 4 = 非常多,还有两个问题,每个问题都有一个七分制的 Lickert 量表,其中 1 = 非常差和7 = 极好,分别与患者如何评价他过去一周的总体健康状况以及他如何评价他过去一周的生活质量有关。
栓塞后三个月
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:EORTC - QLQ-C30 评分
大体时间:第 14 天
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 开发了 QLQ-C30 自我问卷,以评估干预后患者的生活质量。 它包含 28 个问题,每个问题有 4 种可能的答案,每个问题有 4 种可能性:1 = 完全没有 2 = 一点点 3 = 相当多 4 = 非常多,还有两个问题,每个问题都有一个七分制的 Lickert 量表,其中 1 = 非常差和7 = 极好,分别与患者如何评价他过去一周的总体健康状况以及他如何评价他过去一周的生活质量有关。
第 14 天
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:EORTC - QLQ-C30 评分
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 开发了 QLQ-C30 自我问卷,以评估干预后患者的生活质量。 它包含 28 个问题,每个问题有 4 种可能的答案,每个问题有 4 种可能性:1 = 完全没有 2 = 一点点 3 = 相当多 4 = 非常多,还有两个问题,每个问题都有一个七分制的 Lickert 量表,其中 1 = 非常差和7 = 极好,分别与患者如何评价他过去一周的总体健康状况以及他如何评价他过去一周的生活质量有关。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:EORTC - QLQ-C30 评分
大体时间:栓塞后三个月
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 开发了 QLQ-C30 自我问卷,以评估干预后患者的生活质量。 它包含 28 个问题,每个问题有 4 种可能的答案,每个问题有 4 种可能性:1 = 完全没有 2 = 一点点 3 = 相当多 4 = 非常多,还有两个问题,每个问题都有一个七分制的 Lickert 量表,其中 1 = 非常差和7 = 极好,分别与患者如何评价他过去一周的总体健康状况以及他如何评价他过去一周的生活质量有关。
栓塞后三个月
使用未加载珠子进行前列腺栓塞的耐受性:24 小时垫测试
大体时间:第 14 天
24 小时垫测试或失禁测试是一种在试验条件下客观、定性和定量测量尿液泄漏的方法。 时间限制为 24 小时。 24 小时后将干垫的重量与所有湿垫的重量进行比较。
第 14 天
使用未加载珠子进行前列腺栓塞的耐受性:24 小时垫测试
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
24 小时垫测试或失禁测试是一种在试验条件下客观、定性和定量测量尿液泄漏的方法。 时间限制为 24 小时。 24 小时后将干垫的重量与所有湿垫的重量进行比较。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
使用未加载珠子进行前列腺栓塞的耐受性:24 小时垫测试
大体时间:栓塞后三个月
24 小时垫测试或失禁测试是一种在试验条件下客观、定性和定量测量尿液泄漏的方法。 时间限制为 24 小时。 24 小时后将干垫的重量与所有湿垫的重量进行比较。
栓塞后三个月
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:24 小时垫测试
大体时间:第 14 天
24 小时垫测试或失禁测试是一种在试验条件下客观、定性和定量测量尿液泄漏的方法。 时间限制为 24 小时。 24 小时后将干垫的重量与所有湿垫的重量进行比较。
第 14 天
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:24 小时垫测试
大体时间:第 30 天(栓塞后 1 个月)
24 小时垫测试或失禁测试是一种在试验条件下客观、定性和定量测量尿液泄漏的方法。 时间限制为 24 小时。 24 小时后将干垫的重量与所有湿垫的重量进行比较。
第 30 天(栓塞后 1 个月)
使用载有 2.5 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:24 小时垫测试
大体时间:栓塞后三个月)
24 小时垫测试或失禁测试是一种在试验条件下客观、定性和定量测量尿液泄漏的方法。 时间限制为 24 小时。 24 小时后将干垫的重量与所有湿垫的重量进行比较。
栓塞后三个月)
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:24 小时垫试验
大体时间:第 14 天
24 小时垫测试或失禁测试是一种在试验条件下客观、定性和定量测量尿液泄漏的方法。 时间限制为 24 小时。 24 小时后将干垫的重量与所有湿垫的重量进行比较。
第 14 天
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:24 小时垫试验
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
24 小时垫测试或失禁测试是一种在试验条件下客观、定性和定量测量尿液泄漏的方法。 时间限制为 24 小时。 24 小时后将干垫的重量与所有湿垫的重量进行比较。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
使用载有 5.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:24 小时垫试验
大体时间:栓塞后三个月
24 小时垫测试或失禁测试是一种在试验条件下客观、定性和定量测量尿液泄漏的方法。 时间限制为 24 小时。 24 小时后将干垫的重量与所有湿垫的重量进行比较。
栓塞后三个月
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:24 小时垫测试
大体时间:第 14 天
24 小时垫测试或失禁测试是一种在试验条件下客观、定性和定量测量尿液泄漏的方法。 时间限制为 24 小时。 24 小时后将干垫的重量与所有湿垫的重量进行比较。
第 14 天
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:24 小时垫测试
大体时间:第 30 天(栓塞后 1 个月)
24 小时垫测试或失禁测试是一种在试验条件下客观、定性和定量测量尿液泄漏的方法。 时间限制为 24 小时。 24 小时后将干垫的重量与所有湿垫的重量进行比较。
第 30 天(栓塞后 1 个月)
使用载有 10.0 mg 阿霉素的珠子对前列腺栓塞的耐受性:24 小时垫测试
大体时间:栓塞后三个月
24 小时垫测试或失禁测试是一种在试验条件下客观、定性和定量测量尿液泄漏的方法。 时间限制为 24 小时。 24 小时后将干垫的重量与所有湿垫的重量进行比较。
栓塞后三个月
用卸载的珠子治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。
大体时间:手术前第14天
该测试测量患者血液中前列腺特异性抗原 (PSA) 的含量。 PSA 是一种由前列腺癌组织和非癌组织产生的蛋白质。 它对早期发现癌症很有用。
手术前第14天
用卸载的珠子治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
该测试测量患者血液中前列腺特异性抗原 (PSA) 的含量。 PSA 是一种由前列腺癌组织和非癌组织产生的蛋白质。 它对早期发现癌症很有用。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
用卸载的珠子治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。
大体时间:栓塞后三个月
该测试测量患者血液中前列腺特异性抗原 (PSA) 的含量。 PSA 是一种由前列腺癌组织和非癌组织产生的蛋白质。 它对早期发现癌症很有用。
栓塞后三个月
用载有 2.5 mg 多柔比星的珠子治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。
大体时间:手术前第14天
该测试测量患者血液中前列腺特异性抗原 (PSA) 的含量。 PSA 是一种由前列腺癌组织和非癌组织产生的蛋白质。 它对早期发现癌症很有用。
手术前第14天
用载有 2.5 mg 多柔比星的珠子治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
该测试测量患者血液中前列腺特异性抗原 (PSA) 的含量。 PSA 是一种由前列腺癌组织和非癌组织产生的蛋白质。 它对早期发现癌症很有用。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
用载有 2.5 mg 多柔比星的珠子治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。
大体时间:栓塞后三个月
该测试测量患者血液中前列腺特异性抗原 (PSA) 的含量。 PSA 是一种由前列腺癌组织和非癌组织产生的蛋白质。 它对早期发现癌症很有用。
栓塞后三个月
用载有 5.0 mg 多柔比星的珠子治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。
大体时间:手术前第14天
该测试测量患者血液中前列腺特异性抗原 (PSA) 的含量。 PSA 是一种由前列腺癌组织和非癌组织产生的蛋白质。 它对早期发现癌症很有用。
手术前第14天
用载有 5.0 mg 多柔比星的珠子治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。
大体时间:第 30 天(即栓塞后一个月)
该测试测量患者血液中前列腺特异性抗原 (PSA) 的含量。 PSA 是一种由前列腺癌组织和非癌组织产生的蛋白质。 它对早期发现癌症很有用。
第 30 天(即栓塞后一个月)
用载有 5.0 mg 多柔比星的珠子治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。
大体时间:栓塞后三个月
该测试测量患者血液中前列腺特异性抗原 (PSA) 的含量。 PSA 是一种由前列腺癌组织和非癌组织产生的蛋白质。 它对早期发现癌症很有用。
栓塞后三个月
用载有 10.0 mg 多柔比星的珠子治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。
大体时间:第 14 天
该测试测量患者血液中前列腺特异性抗原 (PSA) 的含量。 PSA 是一种由前列腺癌组织和非癌组织产生的蛋白质。 它对早期发现癌症很有用。
第 14 天
用载有 10.0 mg 多柔比星的珠子治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。
大体时间:第 30 天(即栓塞后 1 个月)
该测试测量患者血液中前列腺特异性抗原 (PSA) 的含量。 PSA 是一种由前列腺癌组织和非癌组织产生的蛋白质。 它对早期发现癌症很有用。
第 30 天(即栓塞后 1 个月)
用载有 10.0 mg 多柔比星的珠子治疗的患者的前列腺特异性抗原水平。
大体时间:栓塞后三个月
该测试测量患者血液中前列腺特异性抗原 (PSA) 的含量。 PSA 是一种由前列腺癌组织和非癌组织产生的蛋白质。 它对早期发现癌症很有用。
栓塞后三个月
对接受载有 2.5 mg 多柔比星的微珠治疗的患者进行生物检查
大体时间:栓塞后三个月
将测试以下水平:尿酸、钾、肌酸酐、钙。 磷酸盐)
栓塞后三个月
对接受载有 5.0 mg 多柔比星的微珠治疗的患者进行生物检查
大体时间:栓塞后三个月
将测试以下水平:尿酸、钾、肌酸酐、钙。
栓塞后三个月
对用载有 10.0 mg 多柔比星的珠子治疗的患者进行生物检查
大体时间:栓塞后三个月
将测试以下水平:尿酸、钾、肌酸酐、钙。
栓塞后三个月
用载有 2.5 mg 多柔比星的微珠治疗的患者的全血细胞计数
大体时间:栓塞后三个月
血红蛋白、红细胞、白细胞、中性粒细胞、粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和血小板的体积按传统方法测定血小板。
栓塞后三个月
用载有 5.0 mg 多柔比星的微珠治疗的患者的全血细胞计数
大体时间:栓塞后三个月
血红蛋白、红细胞、白细胞、中性粒细胞、粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和血小板的体积按传统方法测定血小板。
栓塞后三个月
用载有 10.0 mg 多柔比星的微珠治疗的患者的全血细胞计数
大体时间:栓塞后三个月
血红蛋白、红细胞、白细胞、中性粒细胞、粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和血小板的体积按传统方法测定血小板。
栓塞后三个月
对用载有 2.5 mg 多柔比星的微珠治疗的患者进行肝脏测试
大体时间:栓塞后三个月

将测量以下元素并与治疗前的测试结果进行比较:

  • 天冬氨酸转氨酶 (ASAT)、丙氨酸转氨酶 (ALAT)
  • 胆红素
栓塞后三个月
对用载有 5.0 mg 多柔比星的微珠治疗的患者进行肝脏测试
大体时间:栓塞后三个月

将测量以下元素并与治疗前的测试结果进行比较:

  • 天冬氨酸转氨酶 (ASAT)、丙氨酸转氨酶 (ALAT)
  • 胆红素
栓塞后三个月
对用载有 10.0 mg 多柔比星的微珠治疗的患者进行肝脏测试
大体时间:栓塞后三个月

将测量以下元素并与治疗前的测试结果进行比较:

  • 天冬氨酸转氨酶 (ASAT)、丙氨酸转氨酶 (ALAT)
  • 胆红素
栓塞后三个月
用载有 2.5 mg 多柔比星的微珠治疗的患者的心脏超声和心电图
大体时间:栓塞后三个月
左心室射血分数将通过每次搏动从左心室泵出的血液体积(每搏输出量)除以舒张期充盈末期左心室中收集的血液体积(舒张末期体积)来计算。
栓塞后三个月
用载有 5.0 mg 多柔比星的微珠治疗的患者的心脏超声和心电图
大体时间:栓塞后三个月
左心室射血分数将通过每次搏动从左心室泵出的血液体积(每搏输出量)除以舒张期充盈末期左心室中收集的血液体积(舒张末期体积)来计算。
栓塞后三个月
用载有 10.0 mg 多柔比星的微珠治疗的患者的心脏超声和心电图
大体时间:栓塞后三个月
左心室射血分数将通过每次搏动从左心室泵出的血液体积(每搏输出量)除以舒张期充盈末期左心室中收集的血液体积(舒张末期体积)来计算。
栓塞后三个月
用载有 2.5 mg 多柔比星的微珠治疗的患者血液中游离多柔比星的全身剂量
大体时间:第一天
将采集血样并以 mg/m2 为单位测量多柔比星的浓度
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anissa MEGZARI、CHU de Nîmes, Place du Professeur Debré, 30029 Nîmes Cedex

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月4日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月23日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIMAO/2018-01/JF-01
  • 2019-001920-36 (EudraCT编号)
  • 2019-A02946-51 (注册表标识符:RCB No.)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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