Turvallisuus, siedettävyys, jakautuminen ja annosvaikutus doksorubisiinilla tehdyn neoadjuvanttitransarteriaalisen kemoembolisoinnin eturauhassyöpäpotilailla ennen radikaalia eturauhasen poistoa (CAPEMCHAR)
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Doksorubisiinilla tehdyn neoadjuvanttitransarteriaalisen kemoembolisaation turvallisuuden, siedettävyyden, jakautumisen ja annosvaikutuksen arviointi eturauhassyöpäpotilailla, joilla on suuri uusiutumisriski ennen radikaalia eturauhasen poistoa: vaiheen IIa tutkimus
Hypoteesimme on, että hepato-onkologiassa tällä hetkellä käytetyt doksorubisiinin eluointihelmet saattavat soveltua korkea-asteiseen eturauhassyöpään ennen radikaalia prostatektomiaa.
Tämän vaiheen IIa pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida eturauhasen embolisoinnin turvallisuutta doksorubisiinin eluointihelmillä eri latausannoksilla. Testataan neljä annostasoa: doksorubisiinittomat helmet pelkän embolisaation vaikutuksen testaamiseksi, 2,5 mg doksorubisiinia (1/20 maksasyöpään annetusta annoksesta), 5 mg ja 10 mg doksorubisiinia.
Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida sietokykyä (funktionaaliset kyselyt päivällä D0, D14 M1 ja M3; komplikaatioiden kerääminen päivinä D1, D5, D14, M1, M3; MRI klo 14), arvioida doksorubisiinin systeemistä diffuusiota (doksorubinemia klo. D1), arvioi hoidon varhainen kasvaimia estävä vaikutus (eturauhasspesifisellä antigeenitestillä D14 M1, M3 ja magneettikuvauksella klo 14), kuvaile leikkausnäytteessä havaittujen helmien jakautumista ja arvioi annosvaikutusta 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (eturauhasspesifisellä antigeenitestillä D14, M1, M3 ja magneettikuvauksella klo 14).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on täytynyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Potilaiden tulee kuulua sairausvakuutusjärjestelmään tai hyötyä siitä.
- Potilaat, joilla on korkean riskin eturauhassyöpä, joiden biopsian Gleason-pistemäärä on 9-10, ehdokas multimodaaliseen hoitoon radikaalilla eturauhasleikkauksella, joka validoitiin monitieteisessä kokouksessa.
- Potilaat, joilla on normaali verenkuva.
- Potilaat, joilla on normaali maksan toimintakoe.
- Potilaat, joilla on EKG, mukaan lukien vasemman kammion ejektiofraktio (kammiokuvaus tai kaikukardiografia) ja kaikukardiogrammi, jonka avulla voimme sulkea pois sydänsairauden.
- Potilaan tulee toipua täysin akuuteista toksisista vaikutuksista (kuten suutulehdus, neutropenia, trombopenia ja yleistyneet infektiot), jotka ovat aiheutuneet aikaisemmasta sytotoksisesta hoidosta.
- OMS/ECOG-pistemäärä ≤1 (suojatakseen mahdollisen terapeuttisen mahdollisuuden menettämisen, joka johtuu kemoembolisaation aiheuttamasta leikkauksen viivästymisestä).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen.
- Potilaat, jotka ovat aiemman tutkimuksen perusteella määritellyllä poissulkemisjaksolla.
- Potilaat, jotka ovat laillisen huoltajan, kuraattorin tai tutorin alaisina.
- Potilaat, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan (esim. potilas, joka on psykiatrisessa hoidossa mielenterveyshäiriöineen)
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
- Potilaat, joille on mahdotonta antaa selkeää tietoa. • Potilaalla on jo metastaattinen sairaus.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita leikkaukseen.
- Potilaat, joilla on peräsuolen tai vesikulaarinen sivupatologia, jota ei voida sulkea pois, tai peniksen sivupatologia, joka varotoimenpiteenä ei salli embolisaatiota (tuntematon vaikutus erektioon valtimon ekskluusiossa).
- Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (magneettikuvauksen kanssa yhteensopimaton sydämentahdistin, klaustrofobia, metallilaitteet, lonkkaproteesi).
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut aortobifemoraalinen ohitustoimenpiteet tai muu verisuonikirurgia, joka tekee endovaskulaarisen pääsyn eturauhasen valtimoihin mahdottomaksi.
- Potilaat, joilla on irreversiibeli hemostaasihäiriö: TP < 50 %, TCA > kaksinkertainen kontrolliin verrattuna, verihiutaleet < 60 G/l.
- Potilaat, joilla on doksorubisiinin valmisteyhteenvedossa mainittuja vasta-aiheita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään eturauhasen transarteriaalinen embolisaatio
Kolmelle potilaalle tehdään eturauhasen transarteriaalinen embolisaatio kuormittamattomilla helmillä.
|
Potilaat saavat embolisaatiohelmiä joko doksorubisiinilla tai ilman.
|
|
Kokeellinen: Transvaltimoiden eturauhasen kemoembolisaatio, 2,5 mg doksorubisiinia
Kolmelle potilaalle tehdään eturauhasen transarteriaalinen kemoembolisaatio käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia.
|
Potilaat saavat embolisaatiohelmiä joko doksorubisiinilla tai ilman.
|
|
Kokeellinen: Transvaltimoiden eturauhasen kemoembolisaatio, 5,0 mg doksorubisiinia
Kolmelle potilaalle tehdään eturauhasen transarteriaalinen kemoembolisaatio käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia.
|
Potilaat saavat embolisaatiohelmiä joko doksorubisiinilla tai ilman.
|
|
Kokeellinen: Transvaltimoiden eturauhasen kemoembolisaatio, 10,0 mg doksorubisiinia
Kolmelle potilaalle tehdään eturauhasen transarteriaalinen kemoembolisaatio käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia.
|
Potilaat saavat embolisaatiohelmiä joko doksorubisiinilla tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi kuormaamattomilla helmillä.
Aikaikkuna: Päivä 0 (eli interventiopäivänä)
|
Vakavien ei-toivottujen tapahtumien määrä huomioidaan embolisoinnin aikana.
Havaittu ei-toivottu tapahtuma on: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas rakkula- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 0 (eli interventiopäivänä)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi kuormaamattomilla helmillä.
Aikaikkuna: Päivä 1 (eli päivä toimenpiteen jälkeen)
|
Vakavien ei-toivottujen tapahtumien määrä merkitään muistiin emboliaation jälkeisenä päivänä.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 1 (eli päivä toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi kuormaamattomilla helmillä.
Aikaikkuna: Päivä 5 (eli 5 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Vakavien ei-toivottujen tapahtumien määrä ilmoitetaan puhelimitse.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 5 (eli 5 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi kuormaamattomilla helmillä.
Aikaikkuna: Päivä 14 (eli 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä arvioidaan magneettikuvauksella (vesikulaarinen tai peräsuolen nekroosi, fisteli tai absessi) ja leikkauksen yhteydessä. Havaittavia haittatapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas rakkula- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume .
|
Päivä 14 (eli 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi kuormaamattomilla helmillä.
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden arviointi.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 30 (eli kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi kuormaamattomilla helmillä.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden arviointi.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 0 (eli interventiopäivänä)
|
Vakavien ei-toivottujen tapahtumien määrä huomioidaan embolisoinnin aikana.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 0 (eli interventiopäivänä)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 1 (eli päivä toimenpiteen jälkeen)
|
Vakavien ei-toivottujen tapahtumien määrä merkitään muistiin embolisoinnin jälkeen.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 1 (eli päivä toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 5 (eli 5 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Vakavien ei-toivottujen tapahtumien määrä ilmoitetaan puhelimitse.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 5 (eli 5 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 14 (eli 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä arvioidaan magneettikuvauksella (vesikulaarinen tai peräsuolen nekroosi, fisteli tai absessi) ja leikkauksen yhteydessä. Havaittavia haittatapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas rakkula- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume .
|
Päivä 14 (eli 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Postoperatiiviset komplikaatiot.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 30 (eli kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Postoperatiiviset komplikaatiot.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 0 (eli interventiopäivänä)
|
Vakavien ei-toivottujen tapahtumien määrä huomioidaan embolisoinnin aikana.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 0 (eli interventiopäivänä)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 1 (eli päivä toimenpiteen jälkeen)
|
Vakavien ei-toivottujen tapahtumien määrä merkitään muistiin embolisoinnin jälkeen.
Todettuja sivuvaikutuksia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 1 (eli päivä toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 5 (eli 5 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Vakavien ei-toivottujen tapahtumien määrä ilmoitetaan puhelimitse.
Todettuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 5 (eli 5 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 14 (eli 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä arvioidaan magneettikuvauksella (vesikulaarinen tai peräsuolen nekroosi, fisteli, absessi) ja leikkauksen yhteydessä. Havaittavia ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas rakkula- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume .
|
Päivä 14 (eli 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Postoperatiiviset komplikaatiot.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 30 (eli kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Postoperatiiviset komplikaatiot.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 0 (eli interventiopäivänä)
|
Vakavien ei-toivottujen tapahtumien määrä huomioidaan embolisoinnin aikana.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 0 (eli interventiopäivänä)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 1 (eli päivä toimenpiteen jälkeen)
|
Vakavien ei-toivottujen tapahtumien lukumäärä kirjataan kliinisen embolisoinnin jälkeen.
Havaittuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 1 (eli päivä toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 5 (eli 5 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Vakavien ei-toivottujen tapahtumien määrä ilmoitetaan puhelimitse.
Todettuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 5 (eli 5 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 14 (eli 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä arvioidaan magneettikuvauksella (vesikulaarinen tai peräsuolen nekroosi, fisteli, absessi) ja leikkauksen yhteydessä. Havaittavia ei-toivottuja tapahtumia ovat: ei-kohdennettu nekroosi, voimakas rakkula- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume .
|
Päivä 14 (eli 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Postoperatiiviset komplikaatiot.
Todettuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Päivä 30 (eli kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation turvallisuuden arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Postoperatiiviset komplikaatiot.
Todettuja ei-toivottuja tapahtumia ovat: voimakas vesikkeli- tai peräsuolen kipu, peräsuolen verenvuoto, runsas hematuria ja kuume.
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Dynaaminen kontrastitehostettu magneettiresonanssikuvaus (1,5 tai 3 Teslan moniparametrinen tunnistus T2-morfologisella sekvensoinnilla) suoritetaan kasvaimen tilavuuden ja nekroosialueen muutosten arvioimiseksi.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Dynaaminen kontrastitehostettu magneettiresonanssikuvaus (1,5 tai 3 Teslan moniparametrinen tunnistus T2-morfologisella sekvensoinnilla) suoritetaan kasvaimen tilavuuden ja nekroosialueen muutosten arvioimiseksi.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Dynaaminen kontrastitehostettu magneettiresonanssikuvaus (1,5 tai 3 Teslan moniparametrinen tunnistus T2-morfologisella sekvensoinnilla) suoritetaan kasvaimen tilavuuden ja nekroosialueen muutosten arvioimiseksi.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Dynaaminen kontrastitehostettu magneettiresonanssikuvaus (1,5 tai 3 Teslan moniparametrinen tunnistus T2-morfologisella sekvensoinnilla) suoritetaan kasvaimen tilavuuden ja nekroosialueen muutosten arvioimiseksi.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä: Clavien-Dindo-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioituna Clavien-Dindon pistemäärän mukaan: mustelmat, valtimohaava ja verenvuoto, rakkulahaava, peräsuolen haava, parietaalinen paise, syvä paise…
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia: Clavien-Dindo-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioituna Clavien-Dindon pistemäärän mukaan: mustelmat, valtimohaava ja verenvuoto, rakkulahaava, peräsuolen haava, parietaalinen paise, syvä paise…
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia: Clavien-Dindo-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioituna Clavien-Dindon pistemäärän mukaan: mustelmat, valtimohaava ja verenvuoto, rakkulahaava, peräsuolen haava, parietaalinen paise, syvä paise…
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia: Clavien-Dindo-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioituna Clavien-Dindon pistemäärän mukaan: mustelmat, valtimohaava ja verenvuoto, rakkulahaava, peräsuolen haava, parietaalinen paise, syvä paise…
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä: kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS) voidaan käyttää alempien virtsateiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on validoitu, toistettava pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseksi.
IPSS koostuu 7 kysymyksestä, jotka liittyvät tyhjennysoireisiin.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä: kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS) voidaan käyttää alempien virtsateiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on validoitu, toistettava pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseksi.
IPSS koostuu 7 kysymyksestä, jotka liittyvät tyhjennysoireisiin.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
|
Päivä 30 (eli kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä: kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS) voidaan käyttää alempien virtsateiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on validoitu, toistettava pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseksi.
IPSS koostuu 7 kysymyksestä, jotka liittyvät tyhjennysoireisiin.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyvyn arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia: Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS) voidaan käyttää alempien virtsateiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on validoitu, toistettava pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseksi.
IPSS koostuu 7 kysymyksestä, jotka liittyvät tyhjennysoireisiin.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyvyn arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia: Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS) voidaan käyttää alempien virtsateiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on validoitu, toistettava pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseksi.
IPSS koostuu 7 kysymyksestä, jotka liittyvät tyhjennysoireisiin.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyvyn arviointi käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia: Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS) voidaan käyttää alempien virtsateiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on validoitu, toistettava pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseksi.
IPSS koostuu 7 kysymyksestä, jotka liittyvät tyhjennysoireisiin.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia: Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS) voidaan käyttää alempien virtsateiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on validoitu, toistettava pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseksi.
IPSS koostuu 7 kysymyksestä, jotka liittyvät tyhjennysoireisiin.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia: Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 30 eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen
|
Kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS) voidaan käyttää alempien virtsateiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on validoitu, toistettava pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseksi.
IPSS koostuu 7 kysymyksestä, jotka liittyvät tyhjennysoireisiin.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
|
Päivä 30 eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia: Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS) voidaan käyttää alempien virtsateiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on validoitu, toistettava pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseksi.
IPSS koostuu 7 kysymyksestä, jotka liittyvät tyhjennysoireisiin.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia: Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS) voidaan käyttää alempien virtsateiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on validoitu, toistettava pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseksi.
IPSS koostuu 7 kysymyksestä, jotka liittyvät tyhjennysoireisiin.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia: Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS) voidaan käyttää alempien virtsateiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on validoitu, toistettava pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseksi.
IPSS koostuu 7 kysymyksestä, jotka liittyvät tyhjennysoireisiin.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia: Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Kansainvälistä eturauhasoireyhtymää (IPSS) voidaan käyttää alempien virtsateiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Se on validoitu, toistettava pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseksi.
IPSS koostuu 7 kysymyksestä, jotka liittyvät tyhjennysoireisiin.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä: IIEF-6-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Pfizer kehitti ja validoi kansainvälisen erektiofunktioindeksin (IIEF-6) vuosina 96–97, minkä jälkeen WHO hyväksyi sen kultaiseksi standardiksi arvioitaessa erektiovaikeuksien hoidon tehokkuutta, joka arvioitiin osana kliinisiä tutkimuksia.
Se on yleisimmin käytetty validoitu, moniulotteinen, itsetehtävä kyselylomake erektiovaikeuksien arvioimiseksi (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat 5 aluetta: erektiotoiminta (kysymykset 1, 2, 3, 4, 5 ja 15), tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan (kysymykset 6, 7 ja 8), orgasmi (kysymykset 9 ja 10), seksuaalinen halu ( kysymykset 11 ja 12), yleinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Potilaiden tulee vastata kyselyyn omien kokemustensa perusteella viimeisen 4 viikon ajalta.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä: IIEF-6-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Pfizer kehitti ja validoi kansainvälisen erektiofunktioindeksin (IIEF-6) vuosina 96–97, minkä jälkeen WHO hyväksyi sen kultaiseksi standardiksi arvioitaessa erektiovaikeuksien hoidon tehokkuutta, joka arvioitiin osana kliinisiä tutkimuksia.
Se on yleisimmin käytetty validoitu, moniulotteinen, itsetehtävä kyselylomake erektiovaikeuksien arvioimiseksi (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat 5 aluetta: erektiotoiminta (kysymykset 1, 2, 3, 4, 5 ja 15), tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan (kysymykset 6, 7 ja 8), orgasmi (kysymykset 9 ja 10), seksuaalinen halu ( kysymykset 11 ja 12), yleinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Potilaiden tulee vastata kyselyyn omien kokemustensa perusteella viimeisen 4 viikon ajalta.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä: IIEF-6-pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Pfizer kehitti ja validoi kansainvälisen erektiofunktioindeksin (IIEF-6) vuosina 96–97, minkä jälkeen WHO hyväksyi sen kultaiseksi standardiksi arvioitaessa erektiovaikeuksien hoidon tehokkuutta, joka arvioitiin osana kliinisiä tutkimuksia.
Se on yleisimmin käytetty validoitu, moniulotteinen, itsetehtävä kyselylomake erektiovaikeuksien arvioimiseksi (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat 5 aluetta: erektiotoiminta (kysymykset 1, 2, 3, 4, 5 ja 15), tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan (kysymykset 6, 7 ja 8), orgasmi (kysymykset 9 ja 10), seksuaalinen halu ( kysymykset 11 ja 12), yleinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Potilaiden tulee vastata kyselyyn omien kokemustensa perusteella viimeisen 4 viikon ajalta.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia: IIEF-6-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Pfizer kehitti ja validoi kansainvälisen erektiofunktioindeksin (IIEF-6) vuosina 96–97, minkä jälkeen WHO hyväksyi sen kultaiseksi standardiksi arvioitaessa erektiovaikeuksien hoidon tehokkuutta, joka arvioitiin osana kliinisiä tutkimuksia.
Se on yleisimmin käytetty validoitu, moniulotteinen, itsetehtävä kyselylomake erektiovaikeuksien arvioimiseksi (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat 5 aluetta: erektiotoiminta (kysymykset 1, 2, 3, 4, 5 ja 15), tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan (kysymykset 6, 7 ja 8), orgasmi (kysymykset 9 ja 10), seksuaalinen halu ( kysymykset 11 ja 12), yleinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Potilaiden tulee vastata kyselyyn omien kokemustensa perusteella viimeisen 4 viikon ajalta.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia: IIEF-6-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Pfizer kehitti ja validoi kansainvälisen erektiofunktioindeksin (IIEF-6) vuosina 96–97, minkä jälkeen WHO hyväksyi sen kultaiseksi standardiksi arvioitaessa erektiovaikeuksien hoidon tehokkuutta, joka arvioitiin osana kliinisiä tutkimuksia.
Se on yleisimmin käytetty validoitu, moniulotteinen, itsetehtävä kyselylomake erektiovaikeuksien arvioimiseksi (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat 5 aluetta: erektiotoiminta (kysymykset 1, 2, 3, 4, 5 ja 15), tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan (kysymykset 6, 7 ja 8), orgasmi (kysymykset 9 ja 10), seksuaalinen halu ( kysymykset 11 ja 12), yleinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Potilaiden tulee vastata kyselyyn omien kokemustensa perusteella viimeisen 4 viikon ajalta.
|
Päivä 30 (eli kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia: IIEF-6-pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta emboliaation jälkeen)
|
Pfizer kehitti ja validoi kansainvälisen erektiofunktioindeksin (IIEF-6) vuosina 96–97, minkä jälkeen WHO hyväksyi sen kultaiseksi standardiksi arvioitaessa erektiovaikeuksien hoidon tehokkuutta, joka arvioitiin osana kliinisiä tutkimuksia.
Se on yleisimmin käytetty validoitu, moniulotteinen, itsetehtävä kyselylomake erektiovaikeuksien arvioimiseksi (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat 5 aluetta: erektiotoiminta (kysymykset 1, 2, 3, 4, 5 ja 15), tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan (kysymykset 6, 7 ja 8), orgasmi (kysymykset 9 ja 10), seksuaalinen halu ( kysymykset 11 ja 12), yleinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Potilaiden tulee vastata kyselyyn omien kokemustensa perusteella viimeisen 4 viikon ajalta.
|
Kolme kuukautta emboliaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia: IIEF-6-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Pfizer kehitti ja validoi kansainvälisen erektiofunktioindeksin (IIEF-6) vuosina 96–97, minkä jälkeen WHO hyväksyi sen kultaiseksi standardiksi arvioitaessa erektiovaikeuksien hoidon tehokkuutta, joka arvioitiin osana kliinisiä tutkimuksia.
Se on yleisimmin käytetty validoitu, moniulotteinen, itsetehtävä kyselylomake erektiovaikeuksien arvioimiseksi (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat 5 aluetta: erektiotoiminta (kysymykset 1, 2, 3, 4, 5 ja 15), tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan (kysymykset 6, 7 ja 8), orgasmi (kysymykset 9 ja 10), seksuaalinen halu ( kysymykset 11 ja 12), yleinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Potilaiden tulee vastata kyselyyn omien kokemustensa perusteella viimeisen 4 viikon ajalta.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia: IIEF-6-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Pfizer kehitti ja validoi kansainvälisen erektiofunktioindeksin (IIEF-6) vuosina 96–97, minkä jälkeen WHO hyväksyi sen kultaiseksi standardiksi arvioitaessa erektiovaikeuksien hoidon tehokkuutta, joka arvioitiin osana kliinisiä tutkimuksia.
Se on yleisimmin käytetty validoitu, moniulotteinen, itsetehtävä kyselylomake erektiovaikeuksien arvioimiseksi (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat 5 aluetta: erektiotoiminta (kysymykset 1, 2, 3, 4, 5 ja 15), tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan (kysymykset 6, 7 ja 8), orgasmi (kysymykset 9 ja 10), seksuaalinen halu ( kysymykset 11 ja 12), yleinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Potilaiden tulee vastata kyselyyn omien kokemustensa perusteella viimeisen 4 viikon ajalta.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia: IIEF-6-pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Pfizer kehitti ja validoi kansainvälisen erektiofunktioindeksin (IIEF-6) vuosina 96–97, minkä jälkeen WHO hyväksyi sen kultaiseksi standardiksi arvioitaessa erektiovaikeuksien hoidon tehokkuutta, joka arvioitiin osana kliinisiä tutkimuksia.
Se on yleisimmin käytetty validoitu, moniulotteinen, itsetehtävä kyselylomake erektiovaikeuksien arvioimiseksi (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat 5 aluetta: erektiotoiminta (kysymykset 1, 2, 3, 4, 5 ja 15), tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan (kysymykset 6, 7 ja 8), orgasmi (kysymykset 9 ja 10), seksuaalinen halu ( kysymykset 11 ja 12), yleinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Potilaiden tulee vastata kyselyyn omien kokemustensa perusteella viimeisen 4 viikon ajalta.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia: IIEF-6-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Pfizer kehitti ja validoi kansainvälisen erektiofunktioindeksin (IIEF-6) vuosina 96–97, minkä jälkeen WHO hyväksyi sen kultaiseksi standardiksi arvioitaessa erektiovaikeuksien hoidon tehokkuutta, joka arvioitiin osana kliinisiä tutkimuksia.
Se on yleisimmin käytetty validoitu, moniulotteinen, itsetehtävä kyselylomake erektiovaikeuksien arvioimiseksi (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat 5 aluetta: erektiotoiminta (kysymykset 1, 2, 3, 4, 5 ja 15), tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan (kysymykset 6, 7 ja 8), orgasmi (kysymykset 9 ja 10), seksuaalinen halu ( kysymykset 11 ja 12), yleinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Potilaiden tulee vastata kyselyyn omien kokemustensa perusteella viimeisen 4 viikon ajalta.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia: IIEF-6-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi emboliaation jälkeen)
|
Pfizer kehitti ja validoi kansainvälisen erektiofunktioindeksin (IIEF-6) vuosina 96–97, minkä jälkeen WHO hyväksyi sen kultaiseksi standardiksi arvioitaessa erektiovaikeuksien hoidon tehokkuutta, joka arvioitiin osana kliinisiä tutkimuksia.
Se on yleisimmin käytetty validoitu, moniulotteinen, itsetehtävä kyselylomake erektiovaikeuksien arvioimiseksi (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat 5 aluetta: erektiotoiminta (kysymykset 1, 2, 3, 4, 5 ja 15), tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan (kysymykset 6, 7 ja 8), orgasmi (kysymykset 9 ja 10), seksuaalinen halu ( kysymykset 11 ja 12), yleinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Potilaiden tulee vastata kyselyyn omien kokemustensa perusteella viimeisen 4 viikon ajalta.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi emboliaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia: IIEF-6-pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Pfizer kehitti ja validoi kansainvälisen erektiofunktioindeksin (IIEF-6) vuosina 96–97, minkä jälkeen WHO hyväksyi sen kultaiseksi standardiksi arvioitaessa erektiovaikeuksien hoidon tehokkuutta, joka arvioitiin osana kliinisiä tutkimuksia.
Se on yleisimmin käytetty validoitu, moniulotteinen, itsetehtävä kyselylomake erektiovaikeuksien arvioimiseksi (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat 5 aluetta: erektiotoiminta (kysymykset 1, 2, 3, 4, 5 ja 15), tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan (kysymykset 6, 7 ja 8), orgasmi (kysymykset 9 ja 10), seksuaalinen halu ( kysymykset 11 ja 12), yleinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Potilaiden tulee vastata kyselyyn omien kokemustensa perusteella viimeisen 4 viikon ajalta.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä: EORTC - QLQ-C30 pisteet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) kehitti QLQ-C30-itsekyselylomakkeen arvioimaan potilaan elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.
Se sisältää 28 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa: 1 = ei ollenkaan 2 = vähän 3 = melko vähän 4 = erittäin paljon ja kaksi kysymystä, joissa kussakin on seitsemän pisteen Lickert-asteikko, jossa 1 = erittäin huono ja 7 = erinomainen suhteessa siihen, miten potilas arvioi yleisterveytensä kuluneen viikon aikana ja miten hän arvioi elämänlaatuaan kuluneella viikolla.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä: EORTC - QLQ-C30 pisteet
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) kehitti QLQ-C30-itsekyselylomakkeen arvioimaan potilaan elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.
Se sisältää 28 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa: 1 = ei ollenkaan 2 = vähän 3 = melko vähän 4 = erittäin paljon ja kaksi kysymystä, joissa kussakin on seitsemän pisteen Lickert-asteikko, jossa 1 = erittäin huono ja 7 = erinomainen suhteessa siihen, miten potilas arvioi yleisterveytensä kuluneen viikon aikana ja miten hän arvioi elämänlaatuaan kuluneella viikolla.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä: EORTC - QLQ-C30 pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) kehitti QLQ-C30-itsekyselylomakkeen arvioimaan potilaan elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.
Se sisältää 28 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa: 1 = ei ollenkaan 2 = vähän 3 = melko vähän 4 = erittäin paljon ja kaksi kysymystä, joissa kussakin on seitsemän pisteen Lickert-asteikko, jossa 1 = erittäin huono ja 7 = erinomainen suhteessa siihen, miten potilas arvioi yleisterveytensä kuluneen viikon aikana ja miten hän arvioi elämänlaatuaan kuluneella viikolla.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia: EORTC - QLQ-C30 pisteet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) kehitti QLQ-C30-itsekyselylomakkeen arvioimaan potilaan elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.
Se sisältää 28 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa: 1 = ei ollenkaan 2 = vähän 3 = melko vähän 4 = erittäin paljon ja kaksi kysymystä, joissa kussakin on seitsemän pisteen Lickert-asteikko, jossa 1 = erittäin huono ja 7 = erinomainen suhteessa siihen, miten potilas arvioi yleisterveytensä kuluneen viikon aikana ja miten hän arvioi elämänlaatuaan kuluneella viikolla.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia: EORTC - QLQ-C30 pisteet
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) kehitti QLQ-C30-itsekyselylomakkeen arvioimaan potilaan elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.
Se sisältää 28 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa: 1 = ei ollenkaan 2 = vähän 3 = melko vähän 4 = erittäin paljon ja kaksi kysymystä, joissa kussakin on seitsemän pisteen Lickert-asteikko, jossa 1 = erittäin huono ja 7 = erinomainen suhteessa siihen, miten potilas arvioi yleisterveytensä kuluneen viikon aikana ja miten hän arvioi elämänlaatuaan kuluneella viikolla.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia: EORTC - QLQ-C30 pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) kehitti QLQ-C30-itsekyselylomakkeen arvioimaan potilaan elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.
Se sisältää 28 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa: 1 = ei ollenkaan 2 = vähän 3 = melko vähän 4 = erittäin paljon ja kaksi kysymystä, joissa kussakin on seitsemän pisteen Lickert-asteikko, jossa 1 = erittäin huono ja 7 = erinomainen suhteessa siihen, miten potilas arvioi yleisterveytensä kuluneen viikon aikana ja miten hän arvioi elämänlaatuaan kuluneella viikolla.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia: EORTC - QLQ-C30 pisteet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) kehitti QLQ-C30-itsekyselylomakkeen arvioimaan potilaan elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.
Se sisältää 28 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa: 1 = ei ollenkaan 2 = vähän 3 = melko vähän 4 = erittäin paljon ja kaksi kysymystä, joissa kussakin on seitsemän pisteen Lickert-asteikko, jossa 1 = erittäin huono ja 7 = erinomainen suhteessa siihen, miten potilas arvioi yleisterveytensä kuluneen viikon aikana ja miten hän arvioi elämänlaatuaan kuluneella viikolla.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia: EORTC - QLQ-C30 pisteet
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) kehitti QLQ-C30-itsekyselylomakkeen arvioimaan potilaan elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.
Se sisältää 28 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa: 1 = ei ollenkaan 2 = vähän 3 = melko vähän 4 = erittäin paljon ja kaksi kysymystä, joissa kussakin on seitsemän pisteen Lickert-asteikko, jossa 1 = erittäin huono ja 7 = erinomainen suhteessa siihen, miten potilas arvioi yleisterveytensä kuluneen viikon aikana ja miten hän arvioi elämänlaatuaan kuluneella viikolla.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia: EORTC - QLQ-C30 pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) kehitti QLQ-C30-itsekyselylomakkeen arvioimaan potilaan elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.
Se sisältää 28 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa: 1 = ei ollenkaan 2 = vähän 3 = melko vähän 4 = erittäin paljon ja kaksi kysymystä, joissa kussakin on seitsemän pisteen Lickert-asteikko, jossa 1 = erittäin huono ja 7 = erinomainen suhteessa siihen, miten potilas arvioi yleisterveytensä kuluneen viikon aikana ja miten hän arvioi elämänlaatuaan kuluneella viikolla.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia: EORTC-QLQ-C30-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) kehitti QLQ-C30-itsekyselylomakkeen arvioimaan potilaan elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.
Se sisältää 28 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa: 1 = ei ollenkaan 2 = vähän 3 = melko vähän 4 = erittäin paljon ja kaksi kysymystä, joissa kussakin on seitsemän pisteen Lickert-asteikko, jossa 1 = erittäin huono ja 7 = erinomainen suhteessa siihen, miten potilas arvioi yleisterveytensä kuluneen viikon aikana ja miten hän arvioi elämänlaatuaan kuluneella viikolla.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia: EORTC-QLQ-C30-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) kehitti QLQ-C30-itsekyselylomakkeen arvioimaan potilaan elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.
Se sisältää 28 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa: 1 = ei ollenkaan 2 = vähän 3 = melko vähän 4 = erittäin paljon ja kaksi kysymystä, joissa kussakin on seitsemän pisteen Lickert-asteikko, jossa 1 = erittäin huono ja 7 = erinomainen suhteessa siihen, miten potilas arvioi yleisterveytensä kuluneen viikon aikana ja miten hän arvioi elämänlaatuaan kuluneella viikolla.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia: EORTC-QLQ-C30-pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) kehitti QLQ-C30-itsekyselylomakkeen arvioimaan potilaan elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.
Se sisältää 28 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa: 1 = ei ollenkaan 2 = vähän 3 = melko vähän 4 = erittäin paljon ja kaksi kysymystä, joissa kussakin on seitsemän pisteen Lickert-asteikko, jossa 1 = erittäin huono ja 7 = erinomainen suhteessa siihen, miten potilas arvioi yleisterveytensä kuluneen viikon aikana ja miten hän arvioi elämänlaatuaan kuluneella viikolla.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä: 24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: Päivä 14
|
24h-tyynytesti eli inkontinenssitesti on tapa mitata objektiivisesti, laadullisesti ja kvantitatiivisesti virtsan vuotoa koeolosuhteissa.
Aikaraja on 24 tuntia.
Kuivien tyynyjen painoa verrataan kaikkien märkien tyynyjen painoon 24 tunnin jälkeen.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä: 24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
24h-tyynytesti eli inkontinenssitesti on tapa mitata objektiivisesti, laadullisesti ja kvantitatiivisesti virtsan vuotoa koeolosuhteissa.
Aikaraja on 24 tuntia.
Kuivien tyynyjen painoa verrataan kaikkien märkien tyynyjen painoon 24 tunnin jälkeen.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky kuormaamattomilla helmillä: 24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
24h-tyynytesti eli inkontinenssitesti on tapa mitata objektiivisesti, laadullisesti ja kvantitatiivisesti virtsan vuotoa koeolosuhteissa.
Aikaraja on 24 tuntia.
Kuivien tyynyjen painoa verrataan kaikkien märkien tyynyjen painoon 24 tunnin jälkeen.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia: 24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: Päivä 14
|
24h-tyynytesti eli inkontinenssitesti on tapa mitata objektiivisesti, laadullisesti ja kvantitatiivisesti virtsan vuotoa koeolosuhteissa.
Aikaraja on 24 tuntia.
Kuivien tyynyjen painoa verrataan kaikkien märkien tyynyjen painoon 24 tunnin jälkeen.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia: 24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: Päivä 30 (1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
24h-tyynytesti eli inkontinenssitesti on tapa mitata objektiivisesti, laadullisesti ja kvantitatiivisesti virtsan vuotoa koeolosuhteissa.
Aikaraja on 24 tuntia.
Kuivien tyynyjen painoa verrataan kaikkien märkien tyynyjen painoon 24 tunnin jälkeen.
|
Päivä 30 (1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia: 24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta emboliaation jälkeen)
|
24h-tyynytesti eli inkontinenssitesti on tapa mitata objektiivisesti, laadullisesti ja kvantitatiivisesti virtsan vuotoa koeolosuhteissa.
Aikaraja on 24 tuntia.
Kuivien tyynyjen painoa verrataan kaikkien märkien tyynyjen painoon 24 tunnin jälkeen.
|
Kolme kuukautta emboliaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia: 24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: Päivä 14
|
24h-tyynytesti eli inkontinenssitesti on tapa mitata objektiivisesti, laadullisesti ja kvantitatiivisesti virtsan vuotoa koeolosuhteissa.
Aikaraja on 24 tuntia.
Kuivien tyynyjen painoa verrataan kaikkien märkien tyynyjen painoon 24 tunnin jälkeen.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia: 24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
24h-tyynytesti eli inkontinenssitesti on tapa mitata objektiivisesti, laadullisesti ja kvantitatiivisesti virtsan vuotoa koeolosuhteissa.
Aikaraja on 24 tuntia.
Kuivien tyynyjen painoa verrataan kaikkien märkien tyynyjen painoon 24 tunnin jälkeen.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia: 24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
24h-tyynytesti eli inkontinenssitesti on tapa mitata objektiivisesti, laadullisesti ja kvantitatiivisesti virtsan vuotoa koeolosuhteissa.
Aikaraja on 24 tuntia.
Kuivien tyynyjen painoa verrataan kaikkien märkien tyynyjen painoon 24 tunnin jälkeen.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia: 24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: Päivä 14
|
24h-tyynytesti eli inkontinenssitesti on tapa mitata objektiivisesti, laadullisesti ja kvantitatiivisesti virtsan vuotoa koeolosuhteissa.
Aikaraja on 24 tuntia.
Kuivien tyynyjen painoa verrataan kaikkien märkien tyynyjen painoon 24 tunnin jälkeen.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia: 24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: Päivä 30 (1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
24h-tyynytesti eli inkontinenssitesti on tapa mitata objektiivisesti, laadullisesti ja kvantitatiivisesti virtsan vuotoa koeolosuhteissa.
Aikaraja on 24 tuntia.
Kuivien tyynyjen painoa verrataan kaikkien märkien tyynyjen painoon 24 tunnin jälkeen.
|
Päivä 30 (1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasen embolisaation sietokyky käyttämällä helmiä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia: 24 tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
24h-tyynytesti eli inkontinenssitesti on tapa mitata objektiivisesti, laadullisesti ja kvantitatiivisesti virtsan vuotoa koeolosuhteissa.
Aikaraja on 24 tuntia.
Kuivien tyynyjen painoa verrataan kaikkien märkien tyynyjen painoon 24 tunnin jälkeen.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasspesifinen antigeenitaso potilailla, joita hoidetaan kuormittamattomilla helmillä.
Aikaikkuna: Päivä 14 ennen leikkausta
|
Tämä testi mittaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) määrän potilaan veressä.
PSA on proteiini, jota tuottaa sekä syöpä että ei-syöpäkudos eturauhasessa.
Siitä on hyötyä syövän varhaisessa havaitsemisessa.
|
Päivä 14 ennen leikkausta
|
|
Eturauhasspesifinen antigeenitaso potilailla, joita hoidetaan kuormittamattomilla helmillä.
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Tämä testi mittaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) määrän potilaan veressä.
PSA on proteiini, jota tuottaa sekä syöpä että ei-syöpäkudos eturauhasessa.
Siitä on hyötyä syövän varhaisessa havaitsemisessa.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasspesifinen antigeenitaso potilailla, joita hoidetaan kuormittamattomilla helmillä.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Tämä testi mittaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) määrän potilaan veressä.
PSA on proteiini, jota tuottaa sekä syöpä että ei-syöpäkudos eturauhasessa.
Siitä on hyötyä syövän varhaisessa havaitsemisessa.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasspesifinen antigeenitaso potilailla, joita on hoidettu helmillä, jotka on ladattu 2,5 mg:lla doksorubisiinia.
Aikaikkuna: Päivä 14 ennen leikkausta
|
Tämä testi mittaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) määrän potilaan veressä.
PSA on proteiini, jota tuottaa sekä syöpä että ei-syöpäkudos eturauhasessa.
Siitä on hyötyä syövän varhaisessa havaitsemisessa.
|
Päivä 14 ennen leikkausta
|
|
Eturauhasspesifinen antigeenitaso potilailla, joita on hoidettu helmillä, jotka on ladattu 2,5 mg:lla doksorubisiinia.
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Tämä testi mittaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) määrän potilaan veressä.
PSA on proteiini, jota tuottaa sekä syöpä että ei-syöpäkudos eturauhasessa.
Siitä on hyötyä syövän varhaisessa havaitsemisessa.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasspesifinen antigeenitaso potilailla, joita on hoidettu helmillä, jotka on ladattu 2,5 mg:lla doksorubisiinia.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Tämä testi mittaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) määrän potilaan veressä.
PSA on proteiini, jota tuottaa sekä syöpä että ei-syöpäkudos eturauhasessa.
Siitä on hyötyä syövän varhaisessa havaitsemisessa.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasspesifinen antigeenitaso potilailla, joita hoidettiin helmillä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia.
Aikaikkuna: Päivä 14 ennen leikkausta
|
Tämä testi mittaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) määrän potilaan veressä.
PSA on proteiini, jota tuottaa sekä syöpä että ei-syöpäkudos eturauhasessa.
Siitä on hyötyä syövän varhaisessa havaitsemisessa.
|
Päivä 14 ennen leikkausta
|
|
Eturauhasspesifinen antigeenitaso potilailla, joita hoidettiin helmillä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia.
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Tämä testi mittaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) määrän potilaan veressä.
PSA on proteiini, jota tuottaa sekä syöpä että ei-syöpäkudos eturauhasessa.
Siitä on hyötyä syövän varhaisessa havaitsemisessa.
|
Päivä 30 (eli kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasspesifinen antigeenitaso potilailla, joita hoidettiin helmillä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Tämä testi mittaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) määrän potilaan veressä.
PSA on proteiini, jota tuottaa sekä syöpä että ei-syöpäkudos eturauhasessa.
Siitä on hyötyä syövän varhaisessa havaitsemisessa.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Eturauhasspesifinen antigeenitaso potilailla, joita hoidettiin helmillä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Tämä testi mittaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) määrän potilaan veressä.
PSA on proteiini, jota tuottaa sekä syöpä että ei-syöpäkudos eturauhasessa.
Siitä on hyötyä syövän varhaisessa havaitsemisessa.
|
Päivä 14
|
|
Eturauhasspesifinen antigeenitaso potilailla, joita hoidettiin helmillä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia.
Aikaikkuna: Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
Tämä testi mittaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) määrän potilaan veressä.
PSA on proteiini, jota tuottaa sekä syöpä että ei-syöpäkudos eturauhasessa.
Siitä on hyötyä syövän varhaisessa havaitsemisessa.
|
Päivä 30 (eli 1 kuukausi embolisaation jälkeen)
|
|
Eturauhasspesifinen antigeenitaso potilailla, joita hoidettiin helmillä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Tämä testi mittaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) määrän potilaan veressä.
PSA on proteiini, jota tuottaa sekä syöpä että ei-syöpäkudos eturauhasessa.
Siitä on hyötyä syövän varhaisessa havaitsemisessa.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Biologinen tarkastus potilaille, joita hoidettiin helmillä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Seuraavat tasot testataan: virtsahappo, kalium, kreatiniini, kalsium.
fosfaatti)
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Biologinen tarkastus potilaille, joita hoidettiin helmillä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Seuraavat tasot testataan: virtsahappo, kalium, kreatiniini, kalsium.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Biologinen tarkastus potilaille, joita hoidettiin helmillä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Seuraavat tasot testataan: virtsahappo, kalium, kreatiniini, kalsium.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Täydellinen verenkuva potilaille, joita hoidetaan helmillä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Hemoglobiinin, punasolujen, valkosolujen, neutrofiilien, granulosyyttien, lymfosyyttien, monosyyttien, eosinofiilien, basofiilien ja verihiutaleiden tilavuus mitataan verihiutaleiksi perinteisin keinoin.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Täydellinen verenkuva potilailta, joita hoidetaan helmillä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Hemoglobiinin, punasolujen, valkosolujen, neutrofiilien, granulosyyttien, lymfosyyttien, monosyyttien, eosinofiilien, basofiilien ja verihiutaleiden tilavuus mitataan verihiutaleiksi perinteisin keinoin.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Täydellinen verenkuva potilailta, joita hoidetaan helmillä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Hemoglobiinin, punasolujen, valkosolujen, neutrofiilien, granulosyyttien, lymfosyyttien, monosyyttien, eosinofiilien, basofiilien ja verihiutaleiden tilavuus mitataan verihiutaleiksi perinteisin keinoin.
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Maksakoe potilaille, joita hoidettiin helmillä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Seuraavat tekijät mitataan ja verrataan testituloksiin ennen hoitoa:
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Maksakoe potilaille, joita hoidettiin helmillä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Seuraavat tekijät mitataan ja verrataan testituloksiin ennen hoitoa:
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Maksakoe potilaille, joita hoidettiin helmillä, joihin on ladattu 10,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Seuraavat tekijät mitataan ja verrataan testituloksiin ennen hoitoa:
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Sydämen ultraääni ja elektrokardiogrammi potilaille, joita hoidetaan helmillä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Vasemman kammion ejektiofraktio lasketaan jakamalla vasemmasta kammiosta pumpatun veren tilavuus lyöntiä kohden (iskutilavuus) vasempaan kammioon diastolisen täytön lopussa kerätyn veren tilavuudella (lopudiastolinen tilavuus).
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Sydämen ultraääni ja elektrokardiogrammi potilaille, joita hoidetaan helmillä, joihin on ladattu 5,0 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Vasemman kammion ejektiofraktio lasketaan jakamalla vasemmasta kammiosta pumpatun veren tilavuus lyöntiä kohden (iskutilavuus) vasempaan kammioon diastolisen täytön lopussa kerätyn veren tilavuudella (lopudiastolinen tilavuus).
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Sydämen ultraääni ja elektrokardiogrammi potilaille, joita hoidetaan 10,0 mg doksorubisiinilla ladatuilla helmillä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
Vasemman kammion ejektiofraktio lasketaan jakamalla vasemmasta kammiosta pumpatun veren tilavuus lyöntiä kohden (iskutilavuus) vasempaan kammioon diastolisen täytön lopussa kerätyn veren tilavuudella (lopudiastolinen tilavuus).
|
Kolme kuukautta embolisaation jälkeen
|
|
Vapaan doksorubisiinin systeeminen annos veressä potilailla, joita hoidetaan helmillä, joihin on ladattu 2,5 mg doksorubisiinia
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Otetaan verinäyte ja doksorubisiinin pitoisuus mitataan mg/m2
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anissa MEGZARI, CHU de Nîmes, Place du Professeur Debré, 30029 Nîmes Cedex
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2018-01/JF-01
- 2019-001920-36 (EudraCT-numero)
- 2019-A02946-51 (Rekisterin tunniste: RCB No.)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat