Sicherheit, Verträglichkeit, Verteilung und Dosiswirkung der neoadjuvanten transarteriellen Chemoembolisation mit Doxorubicin bei Prostatakrebspatienten vor radikaler Prostatektomie (CAPEMCHAR)

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
• Patienten müssen einer Krankenkasse angeschlossen sein oder von einer Krankenkasse profitieren.
• Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs mit einem Gleason-Score von 9-10 bei der Biopsie, Kandidaten für eine multimodale Behandlung mit radikaler Prostatektomie, validiert auf dem multidisziplinären Treffen.
• Patienten mit normalem Blutbild.
• Patienten mit einem normalen Leberfunktionstest.
• Patienten mit einem Elektrokardiogramm einschließlich der linksventrikulären Auswurffraktion (Ventrikelszintigraphie oder Echokardiographie) und einem Echokardiogramm, mit dem wir eine Herzerkrankung ausschließen können.
• Der Patient muss vollständig von akuten Toxizitäten (wie Stomatitis, Neutropenie, Thrombopenie und generalisierten Infektionen) genesen sein, die durch eine frühere zytotoxische Behandlung verursacht wurden.
• OMS/ECOG-Score ≤ 1 (zum Schutz vor einem möglichen Verlust therapeutischer Möglichkeiten im Zusammenhang mit einer Verzögerung der Operation aufgrund einer Chemoembolisation).

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die an einer anderen Studie teilnehmen.
• Patienten in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde.
• Patienten unter gesetzlicher Vormundschaft, Pflegschaft oder Vormundschaft.
• Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung auszudrücken (z. Patient in psychiatrischer Behandlung mit psychischen Störungen)
• Patienten, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
• Patienten, für die es unmöglich ist, klare Informationen zu geben. • Der Patient hat bereits eine metastasierte Erkrankung.
• Patienten mit Kontraindikationen für eine Operation.
• Patienten mit einer nicht auszuschließenden rektalen oder vesikulären kollateralen Pathologie oder einer kollateralen Penispathologie, die vorsorglich keine Embolisation zulassen würde (unbekannte Auswirkung auf die Erektion bei arteriellem Ausschluss).
• Patienten mit einer Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie (Herzschrittmacher inkompatibel mit MRT, Klaustrophobie, Metallapparat, Hüfttotalendoprothese).
• Patienten mit aortobifemoralem Bypass oder anderen Gefäßoperationen in der Vorgeschichte, die einen endovaskulären Zugang zu den Prostataarterien unmöglich machen.
• Patienten mit irreversibler Hämostasestörung: TP < 50 %, TCA > doppelt so hoch wie die Kontrolle, Thrombozyten < 60 G/L.
• Patienten mit Kontraindikationen, wie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Doxorubicin erwähnt.