Veiligheid, verdraagbaarheid, distributie en dosiseffect van neoadjuvante transarteriële chemo-embolisatie met doxorubicine bij prostaatkankerpatiënten vóór radicale prostatectomie (CAPEMCHAR)
23 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, distributie en dosiseffect van neoadjuvante transarteriële chemo-embolisatie met doxorubicine bij prostaatkankerpatiënten met een hoog risico op recidief vóór radicale prostatectomie: een fase IIa-onderzoek
Onze hypothese is dat de doxorubicine-eluting-beads die momenteel worden gebruikt in de hepato-oncologie van toepassing kunnen zijn op hoogwaardige prostaatkanker voorafgaand aan radicale prostatectomie.
Het primaire doel van deze Fase IIa-pilootstudie is het evalueren van de veiligheid van het uitvoeren van prostaatembolisatie met doxorubicine-eluting-beads volgens verschillende oplaaddoses. Er zullen vier dosisniveaus worden getest: doxorubicinevrije bolletjes om het effect van alleen embolisatie te testen, 2,5 mg doxorubicine (1/20 van de toegediende dosis voor leverkanker), 5 mg en 10 mg doxorubicine.
De secundaire doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de tolerantie (functionele vragenlijsten op D0, D14, M1 en M3; verzameling van complicaties op D1, D5, D14, M1, M3; MRI op D14), het evalueren van de systemische diffusie van doxorubicine (doxorubicine op D1), evalueer een vroeg antitumoreffect van de behandeling (via een prostaatspecifieke antigeentest op D14 M1, M3 en magnetische resonantiebeeldvorming op D14), beschrijf de verdeling van korrels die op het chirurgische monster zijn waargenomen en evalueer het dosiseffect op 1 maand en 3 maanden na de operatie (via een prostaatspecifieke antigeentest op D14, M1, M3 en magnetische resonantiebeeldvorming op D14).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
- Nimes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
- Patiënten moeten zijn aangesloten bij of profiteren van een ziektekostenverzekering.
- Patiënten met een hoog-risico prostaatkanker met een Gleason-score van 9-10 op de biopsie, kandidaat voor een multimodale behandeling met radicale prostatectomie gevalideerd op het multidisciplinair overleg.
- Patiënten met een normaal bloedbeeld.
- Patiënten met een normale leverfunctietest.
- Patiënten met een elektrocardiogram inclusief linkerventrikelejectiefractie (ventriculaire scintigrafie of echocardiografie) en een echocardiogram waarmee we hartaandoeningen kunnen uitsluiten.
- De patiënt moet volledig hersteld zijn van acute toxiciteiten (zoals stomatitis, neutropenie, trombopenie en gegeneraliseerde infecties) veroorzaakt door een eerdere cytotoxische behandeling.
- OMS/ECOG-score ≤1 (ter bescherming tegen een mogelijk verlies van therapeutische kansen in verband met een vertraging in de operatie veroorzaakt door chemo-embolisatie).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelnemen aan een ander onderzoek.
- Patiënten in een uitsluitingsperiode bepaald door een eerder onderzoek.
- Patiënten onder wettelijke voogdij, curatele of mentorschap.
- Patiënten die niet in staat zijn om hun toestemming te geven (bijv. patiënt die psychiatrische behandeling ondergaat met psychische stoornissen)
- Patiënten die weigeren het toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Patiënten voor wie het onmogelijk is om duidelijke informatie te geven. • Patiënt heeft al een uitgezaaide ziekte.
- Patiënten die contra-indicaties hebben voor een operatie.
- Patiënten met een rectale of vesiculaire collaterale pathologie die niet kan worden uitgesloten of een collaterale penispathologie die uit voorzorg geen embolisatie toelaat (onbekend effect op de erectie in geval van arteriële uitsluiting).
- Patiënten met een contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie (pacemaker onverenigbaar met MRI, claustrofobie, metalen apparatuur, totale heupprothese).
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een aortobifemorale bypass-procedure of andere vasculaire chirurgie die endovasculaire toegang tot de prostaatslagaders onmogelijk maakt.
- Patiënten met een onomkeerbare hemostasestoornis: TP < 50%, TCA > tweemaal de controle, bloedplaatjes < 60 G/L.
- Patiënten met contra-indicaties zoals vermeld in de samenvatting van de productkenmerken van doxorubicine.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten die transarteriële embolisatie van de prostaat ondergaan
Drie patiënten zullen een transarteriële embolisatie van de prostaat ondergaan met onbelaste kralen.
|
Patiënten krijgen embolisatiekorrels, al dan niet geladen met doxorubicine.
|
|
Experimenteel: Transarteriële chemo-embolisatie van de prostaat, 2,5 mg doxorubicine
Drie patiënten zullen transarteriële chemo-embolisatie van de prostaat ondergaan met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine.
|
Patiënten krijgen embolisatiekorrels, al dan niet geladen met doxorubicine.
|
|
Experimenteel: Transarteriële chemo-embolisatie van de prostaat, 5,0 mg doxorubicine
Drie patiënten zullen transarteriële chemo-embolisatie van de prostaat ondergaan met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine.
|
Patiënten krijgen embolisatiekorrels, al dan niet geladen met doxorubicine.
|
|
Experimenteel: Transarteriële chemo-embolisatie van de prostaat, 10,0 mg doxorubicine
Drie patiënten zullen transarteriële chemo-embolisatie van de prostaat ondergaan met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine.
|
Patiënten krijgen embolisatiekorrels, al dan niet geladen met doxorubicine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met onbelaste kralen.
Tijdsspanne: Dag 0 (d.w.z. op de dag van de interventie)
|
Tijdens de embolisatie wordt het aantal ernstige bijwerkingen genoteerd.
De ongewenste gebeurtenis die wordt opgemerkt, is: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloeding, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 0 (d.w.z. op de dag van de interventie)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met onbelaste kralen.
Tijdsspanne: Dag 1 (d.w.z. een dag na de ingreep)
|
Het aantal ernstige ongewenste voorvallen wordt de dag na de embolisatie genoteerd.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 1 (d.w.z. een dag na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met onbelaste kralen.
Tijdsspanne: Dag 5 (d.w.z. 5 dagen na de ingreep)
|
Het aantal ernstige ongewenste gebeurtenissen wordt telefonisch genoteerd.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 5 (d.w.z. 5 dagen na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met onbelaste kralen.
Tijdsspanne: Dag 14 (d.w.z. 2 weken na de ingreep)
|
Dit zal worden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (vesiculaire of rectale necrose, fistel of abces) en op het moment van de operatie. De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense vesikel- of rectale pijn, rectale bloeding, overvloedige hematurie en koorts .
|
Dag 14 (d.w.z. 2 weken na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met onbelaste kralen.
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na de ingreep)
|
Evaluatie van postoperatieve complicaties.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met onbelaste kralen.
Tijdsspanne: Drie maanden na de ingreep
|
Evaluatie van postoperatieve complicaties.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Drie maanden na de ingreep
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 0 (d.w.z. op de dag van de interventie)
|
Tijdens de embolisatie wordt het aantal ernstige bijwerkingen genoteerd.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 0 (d.w.z. op de dag van de interventie)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 1 (d.w.z. een dag na de ingreep)
|
Het aantal ernstige ongewenste voorvallen wordt genoteerd na de embolisatie.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 1 (d.w.z. een dag na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 5 (d.w.z. 5 dagen na de ingreep)
|
Het aantal ernstige ongewenste gebeurtenissen wordt telefonisch genoteerd.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 5 (d.w.z. 5 dagen na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 14 (d.w.z. 2 weken na de ingreep)
|
Dit zal worden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (vesiculaire of rectale necrose, fistel of abces) en op het moment van de operatie. De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense vesikel- of rectale pijn, rectale bloeding, overvloedige hematurie en koorts .
|
Dag 14 (d.w.z. 2 weken na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na de ingreep)
|
Postoperatieve complicaties.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na de ingreep
|
Postoperatieve complicaties.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Drie maanden na de ingreep
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 0 (d.w.z. op de dag van de interventie)
|
Tijdens de embolisatie wordt het aantal ernstige bijwerkingen genoteerd.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 0 (d.w.z. op de dag van de interventie)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 1 (d.w.z. een dag na de ingreep)
|
Het aantal ernstige ongewenste voorvallen wordt genoteerd na de embolisatie.
De waargenomen bijwerkingen zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 1 (d.w.z. een dag na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 5 (d.w.z. 5 dagen na de ingreep)
|
Het aantal ernstige ongewenste gebeurtenissen wordt telefonisch genoteerd.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloeding, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 5 (d.w.z. 5 dagen na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 14 (d.w.z. 2 weken na de ingreep)
|
Dit zal worden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (vesiculaire of rectale necrose, fistel, abces) en op het moment van de operatie. De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense vesikel- of rectale pijn, rectale bloeding, overvloedige hematurie en koorts .
|
Dag 14 (d.w.z. 2 weken na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na de ingreep)
|
Postoperatieve complicaties.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
|
Postoperatieve complicaties.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
3 maanden na de ingreep
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 0 (d.w.z. op de dag van de interventie)
|
Tijdens de embolisatie wordt het aantal ernstige bijwerkingen genoteerd.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 0 (d.w.z. op de dag van de interventie)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 1 (d.w.z. een dag na de ingreep)
|
Het aantal ernstige ongewenste voorvallen wordt genoteerd na de klinische embolisatie.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloedingen, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 1 (d.w.z. een dag na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 5 (d.w.z. 5 dagen na de ingreep)
|
Het aantal ernstige ongewenste gebeurtenissen wordt telefonisch genoteerd.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloeding, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 5 (d.w.z. 5 dagen na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 14 (d.w.z. 2 weken na de ingreep)
|
Dit zal worden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (vesiculaire of rectale necrose, fistel, abces) en op het moment van de operatie. De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: niet-gerichte necrose, intense vesikel- of rectale pijn, rectale bloeding, overvloedige hematurie en koorts .
|
Dag 14 (d.w.z. 2 weken na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na de ingreep)
|
Postoperatieve complicaties.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloeding, overvloedige hematurie en koorts.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na de ingreep)
|
|
Evaluatie van de veiligheid van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na de ingreep
|
Postoperatieve complicaties.
De ongewenste gebeurtenissen die worden opgemerkt, zijn: intense blaasjes- of rectale pijn, rectale bloeding, overvloedige hematurie en koorts.
|
Drie maanden na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen.
Tijdsspanne: Dag 14
|
Dynamische contrastversterkte Magnetic Resonance Imaging (1,5 of 3 Tesla multiparametrische acquisitie met T2 morfologische sequencing) zal worden uitgevoerd om wijzigingen in tumorvolume en necrosegebied te evalueren.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine.
Tijdsspanne: Dag 14
|
Dynamische contrastversterkte Magnetic Resonance Imaging (1,5 of 3 Tesla multiparametrische acquisitie met T2 morfologische sequencing) zal worden uitgevoerd om wijzigingen in tumorvolume en necrosegebied te evalueren.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine.
Tijdsspanne: Dag 14
|
Dynamische contrastversterkte Magnetic Resonance Imaging (1,5 of 3 Tesla multiparametrische acquisitie met T2 morfologische sequencing) zal worden uitgevoerd om wijzigingen in tumorvolume en necrosegebied te evalueren.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine.
Tijdsspanne: Dag 14
|
Dynamische contrastversterkte Magnetic Resonance Imaging (1,5 of 3 Tesla multiparametrische acquisitie met T2 morfologische sequencing) zal worden uitgevoerd om wijzigingen in tumorvolume en necrosegebied te evalueren.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen: Clavien-Dindo-score
Tijdsspanne: Dag 14
|
Postoperatieve complicaties beoordeeld volgens de Clavien-Dindo-score: blauwe plekken, arteriële wond met bloeding, vesikelwond, rectale wond, pariëtaal abces, diep abces...
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine: Clavien-Dindo-score
Tijdsspanne: Dag 14
|
Postoperatieve complicaties beoordeeld volgens de Clavien-Dindo-score: blauwe plekken, arteriële wond met bloeding, vesikelwond, rectale wond, pariëtaal abces, diep abces...
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van kralen geladen met 5,0 mg doxorubicine: Clavien-Dindo-score
Tijdsspanne: Dag 14
|
Postoperatieve complicaties beoordeeld volgens de Clavien-Dindo-score: blauwe plekken, arteriële wond met bloeding, vesikelwond, rectale wond, pariëtaal abces, diep abces...
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van kralen geladen met 10,0 mg doxorubicine: Clavien-Dindo-score
Tijdsspanne: Dag 14
|
Postoperatieve complicaties beoordeeld volgens de Clavien-Dindo-score: blauwe plekken, arteriële wond met bloeding, vesikelwond, rectale wond, pariëtaal abces, diep abces...
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen: International Prostate Symptom Score
Tijdsspanne: Dag 14
|
De International Prostate Symptom Score (IPSS) kan worden gebruikt om de ernst van symptomen van de lagere urinewegen te meten.
Het is een gevalideerd, reproduceerbaar scoresysteem om de ernst van de ziekte en de respons op therapie te beoordelen.
De IPSS bestaat uit 7 vragen met betrekking tot mictiesymptomen.
Een score van 0 tot 7 duidt op milde symptomen, 8 tot 19 op matige symptomen en 20 tot 35 op ernstige symptomen.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen: International Prostate Symptom Score
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. een maand na embolisatie)
|
De International Prostate Symptom Score (IPSS) kan worden gebruikt om de ernst van symptomen van de lagere urinewegen te meten.
Het is een gevalideerd, reproduceerbaar scoresysteem om de ernst van de ziekte en de respons op therapie te beoordelen.
De IPSS bestaat uit 7 vragen met betrekking tot mictiesymptomen.
Een score van 0 tot 7 duidt op milde symptomen, 8 tot 19 op matige symptomen en 20 tot 35 op ernstige symptomen.
|
Dag 30 (d.w.z. een maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen: International Prostate Symptom Score
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De International Prostate Symptom Score (IPSS) kan worden gebruikt om de ernst van symptomen van de lagere urinewegen te meten.
Het is een gevalideerd, reproduceerbaar scoresysteem om de ernst van de ziekte en de respons op therapie te beoordelen.
De IPSS bestaat uit 7 vragen met betrekking tot mictiesymptomen.
Een score van 0 tot 7 duidt op milde symptomen, 8 tot 19 op matige symptomen en 20 tot 35 op ernstige symptomen.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Evaluatie van de tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine: International Prostate Symptom Score
Tijdsspanne: Dag 14
|
De International Prostate Symptom Score (IPSS) kan worden gebruikt om de ernst van symptomen van de lagere urinewegen te meten.
Het is een gevalideerd, reproduceerbaar scoresysteem om de ernst van de ziekte en de respons op therapie te beoordelen.
De IPSS bestaat uit 7 vragen met betrekking tot mictiesymptomen.
Een score van 0 tot 7 duidt op milde symptomen, 8 tot 19 op matige symptomen en 20 tot 35 op ernstige symptomen.
|
Dag 14
|
|
Evaluatie van de tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine: International Prostate Symptom Score
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
De International Prostate Symptom Score (IPSS) kan worden gebruikt om de ernst van symptomen van de lagere urinewegen te meten.
Het is een gevalideerd, reproduceerbaar scoresysteem om de ernst van de ziekte en de respons op therapie te beoordelen.
De IPSS bestaat uit 7 vragen met betrekking tot mictiesymptomen.
Een score van 0 tot 7 duidt op milde symptomen, 8 tot 19 op matige symptomen en 20 tot 35 op ernstige symptomen.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Evaluatie van de tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine: International Prostate Symptom Score
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De International Prostate Symptom Score (IPSS) kan worden gebruikt om de ernst van symptomen van de lagere urinewegen te meten.
Het is een gevalideerd, reproduceerbaar scoresysteem om de ernst van de ziekte en de respons op therapie te beoordelen.
De IPSS bestaat uit 7 vragen met betrekking tot mictiesymptomen.
Een score van 0 tot 7 duidt op milde symptomen, 8 tot 19 op matige symptomen en 20 tot 35 op ernstige symptomen.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine: International Prostate Symptom Score
Tijdsspanne: Dag 14
|
De International Prostate Symptom Score (IPSS) kan worden gebruikt om de ernst van symptomen van de lagere urinewegen te meten.
Het is een gevalideerd, reproduceerbaar scoresysteem om de ernst van de ziekte en de respons op therapie te beoordelen.
De IPSS bestaat uit 7 vragen met betrekking tot mictiesymptomen.
Een score van 0 tot 7 duidt op milde symptomen, 8 tot 19 op matige symptomen en 20 tot 35 op ernstige symptomen.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine: International Prostate Symptom Score
Tijdsspanne: Dag 30, d.w.z. 1 maand na embolisatie
|
De International Prostate Symptom Score (IPSS) kan worden gebruikt om de ernst van symptomen van de lagere urinewegen te meten.
Het is een gevalideerd, reproduceerbaar scoresysteem om de ernst van de ziekte en de respons op therapie te beoordelen.
De IPSS bestaat uit 7 vragen met betrekking tot mictiesymptomen.
Een score van 0 tot 7 duidt op milde symptomen, 8 tot 19 op matige symptomen en 20 tot 35 op ernstige symptomen.
|
Dag 30, d.w.z. 1 maand na embolisatie
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine: International Prostate Symptom Score
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De International Prostate Symptom Score (IPSS) kan worden gebruikt om de ernst van symptomen van de lagere urinewegen te meten.
Het is een gevalideerd, reproduceerbaar scoresysteem om de ernst van de ziekte en de respons op therapie te beoordelen.
De IPSS bestaat uit 7 vragen met betrekking tot mictiesymptomen.
Een score van 0 tot 7 duidt op milde symptomen, 8 tot 19 op matige symptomen en 20 tot 35 op ernstige symptomen.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine: International Prostate Symptom Score
Tijdsspanne: Dag 14
|
De International Prostate Symptom Score (IPSS) kan worden gebruikt om de ernst van symptomen van de lagere urinewegen te meten.
Het is een gevalideerd, reproduceerbaar scoresysteem om de ernst van de ziekte en de respons op therapie te beoordelen.
De IPSS bestaat uit 7 vragen met betrekking tot mictiesymptomen.
Een score van 0 tot 7 duidt op milde symptomen, 8 tot 19 op matige symptomen en 20 tot 35 op ernstige symptomen.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine: International Prostate Symptom Score
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
De International Prostate Symptom Score (IPSS) kan worden gebruikt om de ernst van symptomen van de lagere urinewegen te meten.
Het is een gevalideerd, reproduceerbaar scoresysteem om de ernst van de ziekte en de respons op therapie te beoordelen.
De IPSS bestaat uit 7 vragen met betrekking tot mictiesymptomen.
Een score van 0 tot 7 duidt op milde symptomen, 8 tot 19 op matige symptomen en 20 tot 35 op ernstige symptomen.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine: International Prostate Symptom Score
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De International Prostate Symptom Score (IPSS) kan worden gebruikt om de ernst van symptomen van de lagere urinewegen te meten.
Het is een gevalideerd, reproduceerbaar scoresysteem om de ernst van de ziekte en de respons op therapie te beoordelen.
De IPSS bestaat uit 7 vragen met betrekking tot mictiesymptomen.
Een score van 0 tot 7 duidt op milde symptomen, 8 tot 19 op matige symptomen en 20 tot 35 op ernstige symptomen.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen: IIEF-6-score
Tijdsspanne: Dag 14
|
De International Index of Erectile Function (IIEF-6)-score is ontwikkeld en gevalideerd in 96-97 door Pfizer en vervolgens door de WHO aangenomen als de gouden standaard voor het beoordelen van de werkzaamheid van behandelingen voor erectieproblemen, geëvalueerd als onderdeel van klinische onderzoeken.
Het is de meest gebruikte gevalideerde, multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst om erectieproblemen te evalueren (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Het bestaat uit 15 vragen over 5 gebieden: erectiele functie (vragen 1, 2, 3, 4, 5 en 15), tevredenheid over seksuele activiteit (vragen 6,7 en 8), orgasme (vragen 9 en 10), seksueel verlangen ( vragen 11 en 12), algemene tevredenheid (vragen 13 en 14).
Patiënten moeten de vragenlijst beantwoorden op basis van hun eigen ervaringen in de afgelopen 4 weken.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen: IIEF-6-score
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
De International Index of Erectile Function (IIEF-6)-score is ontwikkeld en gevalideerd in 96-97 door Pfizer en vervolgens door de WHO aangenomen als de gouden standaard voor het beoordelen van de werkzaamheid van behandelingen voor erectieproblemen, geëvalueerd als onderdeel van klinische onderzoeken.
Het is de meest gebruikte gevalideerde, multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst om erectieproblemen te evalueren (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Het bestaat uit 15 vragen over 5 gebieden: erectiele functie (vragen 1, 2, 3, 4, 5 en 15), tevredenheid over seksuele activiteit (vragen 6,7 en 8), orgasme (vragen 9 en 10), seksueel verlangen ( vragen 11 en 12), algemene tevredenheid (vragen 13 en 14).
Patiënten moeten de vragenlijst beantwoorden op basis van hun eigen ervaringen in de afgelopen 4 weken.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen: IIEF-6-score
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De International Index of Erectile Function (IIEF-6)-score is ontwikkeld en gevalideerd in 96-97 door Pfizer en vervolgens door de WHO aangenomen als de gouden standaard voor het beoordelen van de werkzaamheid van behandelingen voor erectieproblemen, geëvalueerd als onderdeel van klinische onderzoeken.
Het is de meest gebruikte gevalideerde, multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst om erectieproblemen te evalueren (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Het bestaat uit 15 vragen over 5 gebieden: erectiele functie (vragen 1, 2, 3, 4, 5 en 15), tevredenheid over seksuele activiteit (vragen 6,7 en 8), orgasme (vragen 9 en 10), seksueel verlangen ( vragen 11 en 12), algemene tevredenheid (vragen 13 en 14).
Patiënten moeten de vragenlijst beantwoorden op basis van hun eigen ervaringen in de afgelopen 4 weken.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van kralen geladen met 2,5 mg doxorubicine: IIEF-6-score
Tijdsspanne: Dag 14
|
De International Index of Erectile Function (IIEF-6)-score is ontwikkeld en gevalideerd in 96-97 door Pfizer en vervolgens door de WHO aangenomen als de gouden standaard voor het beoordelen van de werkzaamheid van behandelingen voor erectieproblemen, geëvalueerd als onderdeel van klinische onderzoeken.
Het is de meest gebruikte gevalideerde, multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst om erectieproblemen te evalueren (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Het bestaat uit 15 vragen over 5 gebieden: erectiele functie (vragen 1, 2, 3, 4, 5 en 15), tevredenheid over seksuele activiteit (vragen 6,7 en 8), orgasme (vragen 9 en 10), seksueel verlangen ( vragen 11 en 12), algemene tevredenheid (vragen 13 en 14).
Patiënten moeten de vragenlijst beantwoorden op basis van hun eigen ervaringen in de afgelopen 4 weken.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van kralen geladen met 2,5 mg doxorubicine: IIEF-6-score
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. een maand na embolisatie)
|
De International Index of Erectile Function (IIEF-6)-score is ontwikkeld en gevalideerd in 96-97 door Pfizer en vervolgens door de WHO aangenomen als de gouden standaard voor het beoordelen van de werkzaamheid van behandelingen voor erectieproblemen, geëvalueerd als onderdeel van klinische onderzoeken.
Het is de meest gebruikte gevalideerde, multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst om erectieproblemen te evalueren (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Het bestaat uit 15 vragen over 5 gebieden: erectiele functie (vragen 1, 2, 3, 4, 5 en 15), tevredenheid over seksuele activiteit (vragen 6,7 en 8), orgasme (vragen 9 en 10), seksueel verlangen ( vragen 11 en 12), algemene tevredenheid (vragen 13 en 14).
Patiënten moeten de vragenlijst beantwoorden op basis van hun eigen ervaringen in de afgelopen 4 weken.
|
Dag 30 (d.w.z. een maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van kralen geladen met 2,5 mg doxorubicine: IIEF-6-score
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie)
|
De International Index of Erectile Function (IIEF-6)-score is ontwikkeld en gevalideerd in 96-97 door Pfizer en vervolgens door de WHO aangenomen als de gouden standaard voor het beoordelen van de werkzaamheid van behandelingen voor erectieproblemen, geëvalueerd als onderdeel van klinische onderzoeken.
Het is de meest gebruikte gevalideerde, multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst om erectieproblemen te evalueren (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Het bestaat uit 15 vragen over 5 gebieden: erectiele functie (vragen 1, 2, 3, 4, 5 en 15), tevredenheid over seksuele activiteit (vragen 6,7 en 8), orgasme (vragen 9 en 10), seksueel verlangen ( vragen 11 en 12), algemene tevredenheid (vragen 13 en 14).
Patiënten moeten de vragenlijst beantwoorden op basis van hun eigen ervaringen in de afgelopen 4 weken.
|
Drie maanden na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine: IIEF-6-score
Tijdsspanne: Dag 14
|
De International Index of Erectile Function (IIEF-6)-score is ontwikkeld en gevalideerd in 96-97 door Pfizer en vervolgens door de WHO aangenomen als de gouden standaard voor het beoordelen van de werkzaamheid van behandelingen voor erectieproblemen, geëvalueerd als onderdeel van klinische onderzoeken.
Het is de meest gebruikte gevalideerde, multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst om erectieproblemen te evalueren (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Het bestaat uit 15 vragen over 5 gebieden: erectiele functie (vragen 1, 2, 3, 4, 5 en 15), tevredenheid over seksuele activiteit (vragen 6,7 en 8), orgasme (vragen 9 en 10), seksueel verlangen ( vragen 11 en 12), algemene tevredenheid (vragen 13 en 14).
Patiënten moeten de vragenlijst beantwoorden op basis van hun eigen ervaringen in de afgelopen 4 weken.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine: IIEF-6-score
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
De International Index of Erectile Function (IIEF-6)-score is ontwikkeld en gevalideerd in 96-97 door Pfizer en vervolgens door de WHO aangenomen als de gouden standaard voor het beoordelen van de werkzaamheid van behandelingen voor erectieproblemen, geëvalueerd als onderdeel van klinische onderzoeken.
Het is de meest gebruikte gevalideerde, multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst om erectieproblemen te evalueren (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Het bestaat uit 15 vragen over 5 gebieden: erectiele functie (vragen 1, 2, 3, 4, 5 en 15), tevredenheid over seksuele activiteit (vragen 6,7 en 8), orgasme (vragen 9 en 10), seksueel verlangen ( vragen 11 en 12), algemene tevredenheid (vragen 13 en 14).
Patiënten moeten de vragenlijst beantwoorden op basis van hun eigen ervaringen in de afgelopen 4 weken.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine: IIEF-6-score
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De International Index of Erectile Function (IIEF-6)-score is ontwikkeld en gevalideerd in 96-97 door Pfizer en vervolgens door de WHO aangenomen als de gouden standaard voor het beoordelen van de werkzaamheid van behandelingen voor erectieproblemen, geëvalueerd als onderdeel van klinische onderzoeken.
Het is de meest gebruikte gevalideerde, multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst om erectieproblemen te evalueren (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Het bestaat uit 15 vragen over 5 gebieden: erectiele functie (vragen 1, 2, 3, 4, 5 en 15), tevredenheid over seksuele activiteit (vragen 6,7 en 8), orgasme (vragen 9 en 10), seksueel verlangen ( vragen 11 en 12), algemene tevredenheid (vragen 13 en 14).
Patiënten moeten de vragenlijst beantwoorden op basis van hun eigen ervaringen in de afgelopen 4 weken.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine: IIEF-6-score
Tijdsspanne: Dag 14
|
De International Index of Erectile Function (IIEF-6)-score is ontwikkeld en gevalideerd in 96-97 door Pfizer en vervolgens door de WHO aangenomen als de gouden standaard voor het beoordelen van de werkzaamheid van behandelingen voor erectieproblemen, geëvalueerd als onderdeel van klinische onderzoeken.
Het is de meest gebruikte gevalideerde, multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst om erectieproblemen te evalueren (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Het bestaat uit 15 vragen over 5 gebieden: erectiele functie (vragen 1, 2, 3, 4, 5 en 15), tevredenheid over seksuele activiteit (vragen 6,7 en 8), orgasme (vragen 9 en 10), seksueel verlangen ( vragen 11 en 12), algemene tevredenheid (vragen 13 en 14).
Patiënten moeten de vragenlijst beantwoorden op basis van hun eigen ervaringen in de afgelopen 4 weken.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine: IIEF-6-score
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
De International Index of Erectile Function (IIEF-6)-score is ontwikkeld en gevalideerd in 96-97 door Pfizer en vervolgens door de WHO aangenomen als de gouden standaard voor het beoordelen van de werkzaamheid van behandelingen voor erectieproblemen, geëvalueerd als onderdeel van klinische onderzoeken.
Het is de meest gebruikte gevalideerde, multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst om erectieproblemen te evalueren (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Het bestaat uit 15 vragen over 5 gebieden: erectiele functie (vragen 1, 2, 3, 4, 5 en 15), tevredenheid over seksuele activiteit (vragen 6,7 en 8), orgasme (vragen 9 en 10), seksueel verlangen ( vragen 11 en 12), algemene tevredenheid (vragen 13 en 14).
Patiënten moeten de vragenlijst beantwoorden op basis van hun eigen ervaringen in de afgelopen 4 weken.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine: IIEF-6-score
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De International Index of Erectile Function (IIEF-6)-score is ontwikkeld en gevalideerd in 96-97 door Pfizer en vervolgens door de WHO aangenomen als de gouden standaard voor het beoordelen van de werkzaamheid van behandelingen voor erectieproblemen, geëvalueerd als onderdeel van klinische onderzoeken.
Het is de meest gebruikte gevalideerde, multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst om erectieproblemen te evalueren (Rosen, Althof & Giuliano 2006).
Het bestaat uit 15 vragen over 5 gebieden: erectiele functie (vragen 1, 2, 3, 4, 5 en 15), tevredenheid over seksuele activiteit (vragen 6,7 en 8), orgasme (vragen 9 en 10), seksueel verlangen ( vragen 11 en 12), algemene tevredenheid (vragen 13 en 14).
Patiënten moeten de vragenlijst beantwoorden op basis van hun eigen ervaringen in de afgelopen 4 weken.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen: EORTC - QLQ-C30-score
Tijdsspanne: Dag 14
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) heeft de QLQ-C30 zelfvragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van de patiënt na de ingreep te evalueren.
Het bevat 28 vragen met 4 antwoordmogelijkheden met elk 4 mogelijkheden: 1 = Helemaal niet 2 = Een beetje 3 = Nogal een beetje 4 = Heel veel en twee vragen met elk een zevenpunts Lickert-schaal waarbij 1 = zeer slecht en 7 = uitstekend met betrekking tot respectievelijk hoe de patiënt zijn algemene gezondheid in de afgelopen week zou beoordelen en hoe hij zijn kwaliteit van leven in de afgelopen week zou beoordelen.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen: EORTC - QLQ-C30-score
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) heeft de QLQ-C30 zelfvragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van de patiënt na de ingreep te evalueren.
Het bevat 28 vragen met 4 antwoordmogelijkheden met elk 4 mogelijkheden: 1 = Helemaal niet 2 = Een beetje 3 = Nogal een beetje 4 = Heel veel en twee vragen met elk een zevenpunts Lickert-schaal waarbij 1 = zeer slecht en 7 = uitstekend met betrekking tot respectievelijk hoe de patiënt zijn algemene gezondheid in de afgelopen week zou beoordelen en hoe hij zijn kwaliteit van leven in de afgelopen week zou beoordelen.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen: EORTC - QLQ-C30-score
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) heeft de QLQ-C30 zelfvragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van de patiënt na de ingreep te evalueren.
Het bevat 28 vragen met 4 antwoordmogelijkheden met elk 4 mogelijkheden: 1 = Helemaal niet 2 = Een beetje 3 = Nogal een beetje 4 = Heel veel en twee vragen met elk een zevenpunts Lickert-schaal waarbij 1 = zeer slecht en 7 = uitstekend met betrekking tot respectievelijk hoe de patiënt zijn algemene gezondheid in de afgelopen week zou beoordelen en hoe hij zijn kwaliteit van leven in de afgelopen week zou beoordelen.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine: EORTC - QLQ-C30-score
Tijdsspanne: Dag 14
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) heeft de QLQ-C30 zelfvragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van de patiënt na de ingreep te evalueren.
Het bevat 28 vragen met 4 antwoordmogelijkheden met elk 4 mogelijkheden: 1 = Helemaal niet 2 = Een beetje 3 = Nogal een beetje 4 = Heel veel en twee vragen met elk een zevenpunts Lickert-schaal waarbij 1 = zeer slecht en 7 = uitstekend met betrekking tot respectievelijk hoe de patiënt zijn algemene gezondheid in de afgelopen week zou beoordelen en hoe hij zijn kwaliteit van leven in de afgelopen week zou beoordelen.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine: EORTC - QLQ-C30-score
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) heeft de QLQ-C30 zelfvragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van de patiënt na de ingreep te evalueren.
Het bevat 28 vragen met 4 antwoordmogelijkheden met elk 4 mogelijkheden: 1 = Helemaal niet 2 = Een beetje 3 = Nogal een beetje 4 = Heel veel en twee vragen met elk een zevenpunts Lickert-schaal waarbij 1 = zeer slecht en 7 = uitstekend met betrekking tot respectievelijk hoe de patiënt zijn algemene gezondheid in de afgelopen week zou beoordelen en hoe hij zijn kwaliteit van leven in de afgelopen week zou beoordelen.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine: EORTC - QLQ-C30-score
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) heeft de QLQ-C30 zelfvragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van de patiënt na de ingreep te evalueren.
Het bevat 28 vragen met 4 antwoordmogelijkheden met elk 4 mogelijkheden: 1 = Helemaal niet 2 = Een beetje 3 = Nogal een beetje 4 = Heel veel en twee vragen met elk een zevenpunts Lickert-schaal waarbij 1 = zeer slecht en 7 = uitstekend met betrekking tot respectievelijk hoe de patiënt zijn algemene gezondheid in de afgelopen week zou beoordelen en hoe hij zijn kwaliteit van leven in de afgelopen week zou beoordelen.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine: EORTC - QLQ-C30-score
Tijdsspanne: Dag 14
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) heeft de QLQ-C30 zelfvragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van de patiënt na de ingreep te evalueren.
Het bevat 28 vragen met 4 antwoordmogelijkheden met elk 4 mogelijkheden: 1 = Helemaal niet 2 = Een beetje 3 = Nogal een beetje 4 = Heel veel en twee vragen met elk een zevenpunts Lickert-schaal waarbij 1 = zeer slecht en 7 = uitstekend met betrekking tot respectievelijk hoe de patiënt zijn algemene gezondheid in de afgelopen week zou beoordelen en hoe hij zijn kwaliteit van leven in de afgelopen week zou beoordelen.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine: EORTC - QLQ-C30-score
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) heeft de QLQ-C30 zelfvragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van de patiënt na de ingreep te evalueren.
Het bevat 28 vragen met 4 antwoordmogelijkheden met elk 4 mogelijkheden: 1 = Helemaal niet 2 = Een beetje 3 = Nogal een beetje 4 = Heel veel en twee vragen met elk een zevenpunts Lickert-schaal waarbij 1 = zeer slecht en 7 = uitstekend met betrekking tot respectievelijk hoe de patiënt zijn algemene gezondheid in de afgelopen week zou beoordelen en hoe hij zijn kwaliteit van leven in de afgelopen week zou beoordelen.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine: EORTC - QLQ-C30-score
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) heeft de QLQ-C30 zelfvragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van de patiënt na de ingreep te evalueren.
Het bevat 28 vragen met 4 antwoordmogelijkheden met elk 4 mogelijkheden: 1 = Helemaal niet 2 = Een beetje 3 = Nogal een beetje 4 = Heel veel en twee vragen met elk een zevenpunts Lickert-schaal waarbij 1 = zeer slecht en 7 = uitstekend met betrekking tot respectievelijk hoe de patiënt zijn algemene gezondheid in de afgelopen week zou beoordelen en hoe hij zijn kwaliteit van leven in de afgelopen week zou beoordelen.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine: EORTC - QLQ-C30-score
Tijdsspanne: Dag 14
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) heeft de QLQ-C30 zelfvragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van de patiënt na de ingreep te evalueren.
Het bevat 28 vragen met 4 antwoordmogelijkheden met elk 4 mogelijkheden: 1 = Helemaal niet 2 = Een beetje 3 = Nogal een beetje 4 = Heel veel en twee vragen met elk een zevenpunts Lickert-schaal waarbij 1 = zeer slecht en 7 = uitstekend met betrekking tot respectievelijk hoe de patiënt zijn algemene gezondheid in de afgelopen week zou beoordelen en hoe hij zijn kwaliteit van leven in de afgelopen week zou beoordelen.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine: EORTC - QLQ-C30-score
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) heeft de QLQ-C30 zelfvragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van de patiënt na de ingreep te evalueren.
Het bevat 28 vragen met 4 antwoordmogelijkheden met elk 4 mogelijkheden: 1 = Helemaal niet 2 = Een beetje 3 = Nogal een beetje 4 = Heel veel en twee vragen met elk een zevenpunts Lickert-schaal waarbij 1 = zeer slecht en 7 = uitstekend met betrekking tot respectievelijk hoe de patiënt zijn algemene gezondheid in de afgelopen week zou beoordelen en hoe hij zijn kwaliteit van leven in de afgelopen week zou beoordelen.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine: EORTC - QLQ-C30-score
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) heeft de QLQ-C30 zelfvragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van de patiënt na de ingreep te evalueren.
Het bevat 28 vragen met 4 antwoordmogelijkheden met elk 4 mogelijkheden: 1 = Helemaal niet 2 = Een beetje 3 = Nogal een beetje 4 = Heel veel en twee vragen met elk een zevenpunts Lickert-schaal waarbij 1 = zeer slecht en 7 = uitstekend met betrekking tot respectievelijk hoe de patiënt zijn algemene gezondheid in de afgelopen week zou beoordelen en hoe hij zijn kwaliteit van leven in de afgelopen week zou beoordelen.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen: 24-uurs padtest
Tijdsspanne: Dag 14
|
De 24-uurs pad-test, of incontinentietest, is een manier om onder proefomstandigheden objectief, kwalitatief en kwantitatief urineverlies te meten.
De tijdslimiet is 24 uur.
Het gewicht van droge pads wordt na 24 uur vergeleken met het gewicht van alle natte pads.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen: 24-uurs padtest
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
De 24-uurs pad-test, of incontinentietest, is een manier om onder proefomstandigheden objectief, kwalitatief en kwantitatief urineverlies te meten.
De tijdslimiet is 24 uur.
Het gewicht van droge pads wordt na 24 uur vergeleken met het gewicht van alle natte pads.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met onbelaste kralen: 24-uurs padtest
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De 24-uurs pad-test, of incontinentietest, is een manier om onder proefomstandigheden objectief, kwalitatief en kwantitatief urineverlies te meten.
De tijdslimiet is 24 uur.
Het gewicht van droge pads wordt na 24 uur vergeleken met het gewicht van alle natte pads.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine: 24-uurs pad-test
Tijdsspanne: Dag 14
|
De 24-uurs pad-test, of incontinentietest, is een manier om onder proefomstandigheden objectief, kwalitatief en kwantitatief urineverlies te meten.
De tijdslimiet is 24 uur.
Het gewicht van droge pads wordt na 24 uur vergeleken met het gewicht van alle natte pads.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine: 24-uurs pad-test
Tijdsspanne: Dag 30 (1 maand na embolisatie)
|
De 24-uurs pad-test, of incontinentietest, is een manier om onder proefomstandigheden objectief, kwalitatief en kwantitatief urineverlies te meten.
De tijdslimiet is 24 uur.
Het gewicht van droge pads wordt na 24 uur vergeleken met het gewicht van alle natte pads.
|
Dag 30 (1 maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine: 24-uurs pad-test
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie)
|
De 24-uurs pad-test, of incontinentietest, is een manier om onder proefomstandigheden objectief, kwalitatief en kwantitatief urineverlies te meten.
De tijdslimiet is 24 uur.
Het gewicht van droge pads wordt na 24 uur vergeleken met het gewicht van alle natte pads.
|
Drie maanden na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine: 24-uurs padtest
Tijdsspanne: Dag 14
|
De 24-uurs pad-test, of incontinentietest, is een manier om onder proefomstandigheden objectief, kwalitatief en kwantitatief urineverlies te meten.
De tijdslimiet is 24 uur.
Het gewicht van droge pads wordt na 24 uur vergeleken met het gewicht van alle natte pads.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine: 24-uurs padtest
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
De 24-uurs pad-test, of incontinentietest, is een manier om onder proefomstandigheden objectief, kwalitatief en kwantitatief urineverlies te meten.
De tijdslimiet is 24 uur.
Het gewicht van droge pads wordt na 24 uur vergeleken met het gewicht van alle natte pads.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine: 24-uurs padtest
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De 24-uurs pad-test, of incontinentietest, is een manier om onder proefomstandigheden objectief, kwalitatief en kwantitatief urineverlies te meten.
De tijdslimiet is 24 uur.
Het gewicht van droge pads wordt na 24 uur vergeleken met het gewicht van alle natte pads.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine: 24-uurs padtest
Tijdsspanne: Dag 14
|
De 24-uurs pad-test, of incontinentietest, is een manier om onder proefomstandigheden objectief, kwalitatief en kwantitatief urineverlies te meten.
De tijdslimiet is 24 uur.
Het gewicht van droge pads wordt na 24 uur vergeleken met het gewicht van alle natte pads.
|
Dag 14
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine: 24-uurs padtest
Tijdsspanne: Dag 30 (1 maand na embolisatie)
|
De 24-uurs pad-test, of incontinentietest, is een manier om onder proefomstandigheden objectief, kwalitatief en kwantitatief urineverlies te meten.
De tijdslimiet is 24 uur.
Het gewicht van droge pads wordt na 24 uur vergeleken met het gewicht van alle natte pads.
|
Dag 30 (1 maand na embolisatie)
|
|
Tolerantie van prostaatembolisatie met behulp van korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine: 24-uurs padtest
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De 24-uurs pad-test, of incontinentietest, is een manier om onder proefomstandigheden objectief, kwalitatief en kwantitatief urineverlies te meten.
De tijdslimiet is 24 uur.
Het gewicht van droge pads wordt na 24 uur vergeleken met het gewicht van alle natte pads.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Prostaatspecifiek antigeenniveau bij patiënten die zijn behandeld met onbelaste kralen.
Tijdsspanne: Dag 14 voor de operatie
|
Deze test meet de hoeveelheid prostaatspecifiek antigeen (PSA) in het bloed van de patiënt.
PSA is een eiwit dat wordt geproduceerd door zowel kankerachtig als niet-kankerachtig weefsel in de prostaat.
Het is nuttig voor de vroege opsporing van kanker.
|
Dag 14 voor de operatie
|
|
Prostaatspecifiek antigeenniveau bij patiënten die zijn behandeld met onbelaste kralen.
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
Deze test meet de hoeveelheid prostaatspecifiek antigeen (PSA) in het bloed van de patiënt.
PSA is een eiwit dat wordt geproduceerd door zowel kankerachtig als niet-kankerachtig weefsel in de prostaat.
Het is nuttig voor de vroege opsporing van kanker.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Prostaatspecifiek antigeenniveau bij patiënten die zijn behandeld met onbelaste kralen.
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
Deze test meet de hoeveelheid prostaatspecifiek antigeen (PSA) in het bloed van de patiënt.
PSA is een eiwit dat wordt geproduceerd door zowel kankerachtig als niet-kankerachtig weefsel in de prostaat.
Het is nuttig voor de vroege opsporing van kanker.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Prostaatspecifiek antigeenniveau bij patiënten die werden behandeld met korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine.
Tijdsspanne: Dag 14 voor de operatie
|
Deze test meet de hoeveelheid prostaatspecifiek antigeen (PSA) in het bloed van de patiënt.
PSA is een eiwit dat wordt geproduceerd door zowel kankerachtig als niet-kankerachtig weefsel in de prostaat.
Het is nuttig voor de vroege opsporing van kanker.
|
Dag 14 voor de operatie
|
|
Prostaatspecifiek antigeenniveau bij patiënten die werden behandeld met korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine.
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
Deze test meet de hoeveelheid prostaatspecifiek antigeen (PSA) in het bloed van de patiënt.
PSA is een eiwit dat wordt geproduceerd door zowel kankerachtig als niet-kankerachtig weefsel in de prostaat.
Het is nuttig voor de vroege opsporing van kanker.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Prostaatspecifiek antigeenniveau bij patiënten die werden behandeld met korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine.
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
Deze test meet de hoeveelheid prostaatspecifiek antigeen (PSA) in het bloed van de patiënt.
PSA is een eiwit dat wordt geproduceerd door zowel kankerachtig als niet-kankerachtig weefsel in de prostaat.
Het is nuttig voor de vroege opsporing van kanker.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Prostaatspecifiek antigeenniveau bij patiënten die werden behandeld met korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine.
Tijdsspanne: Dag 14 voor de operatie
|
Deze test meet de hoeveelheid prostaatspecifiek antigeen (PSA) in het bloed van de patiënt.
PSA is een eiwit dat wordt geproduceerd door zowel kankerachtig als niet-kankerachtig weefsel in de prostaat.
Het is nuttig voor de vroege opsporing van kanker.
|
Dag 14 voor de operatie
|
|
Prostaatspecifiek antigeenniveau bij patiënten die werden behandeld met korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine.
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. maand na embolisatie)
|
Deze test meet de hoeveelheid prostaatspecifiek antigeen (PSA) in het bloed van de patiënt.
PSA is een eiwit dat wordt geproduceerd door zowel kankerachtig als niet-kankerachtig weefsel in de prostaat.
Het is nuttig voor de vroege opsporing van kanker.
|
Dag 30 (d.w.z. maand na embolisatie)
|
|
Prostaatspecifiek antigeenniveau bij patiënten die werden behandeld met korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine.
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
Deze test meet de hoeveelheid prostaatspecifiek antigeen (PSA) in het bloed van de patiënt.
PSA is een eiwit dat wordt geproduceerd door zowel kankerachtig als niet-kankerachtig weefsel in de prostaat.
Het is nuttig voor de vroege opsporing van kanker.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Prostaatspecifiek antigeenniveau bij patiënten die werden behandeld met korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine.
Tijdsspanne: Dag 14
|
Deze test meet de hoeveelheid prostaatspecifiek antigeen (PSA) in het bloed van de patiënt.
PSA is een eiwit dat wordt geproduceerd door zowel kankerachtig als niet-kankerachtig weefsel in de prostaat.
Het is nuttig voor de vroege opsporing van kanker.
|
Dag 14
|
|
Prostaatspecifiek antigeenniveau bij patiënten die werden behandeld met korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine.
Tijdsspanne: Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
Deze test meet de hoeveelheid prostaatspecifiek antigeen (PSA) in het bloed van de patiënt.
PSA is een eiwit dat wordt geproduceerd door zowel kankerachtig als niet-kankerachtig weefsel in de prostaat.
Het is nuttig voor de vroege opsporing van kanker.
|
Dag 30 (d.w.z. 1 maand na embolisatie)
|
|
Prostaatspecifiek antigeenniveau bij patiënten die werden behandeld met korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine.
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
Deze test meet de hoeveelheid prostaatspecifiek antigeen (PSA) in het bloed van de patiënt.
PSA is een eiwit dat wordt geproduceerd door zowel kankerachtig als niet-kankerachtig weefsel in de prostaat.
Het is nuttig voor de vroege opsporing van kanker.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Biologische controle voor patiënten die zijn behandeld met korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De volgende niveaus worden getest: urinezuur, kalium, creatinine, calcium.
fosfaat)
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Biologische controle voor patiënten die zijn behandeld met korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De volgende niveaus worden getest: urinezuur, kalium, creatinine, calcium.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Biologische controle voor patiënten die zijn behandeld met korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De volgende niveaus worden getest: urinezuur, kalium, creatinine, calcium.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Volledig bloedbeeld voor patiënten die zijn behandeld met korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
Het volume van hemoglobine, rode bloedcellen, witte bloedcellen, neutrofielen, granulocyten, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen en bloedplaatjes wordt gemeten bloedplaatjes volgens de traditionele middelen.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Volledig bloedbeeld voor patiënten die zijn behandeld met korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
Het volume van hemoglobine, rode bloedcellen, witte bloedcellen, neutrofielen, granulocyten, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen en bloedplaatjes wordt gemeten bloedplaatjes volgens de traditionele middelen.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Volledig bloedbeeld voor patiënten die zijn behandeld met korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
Het volume van hemoglobine, rode bloedcellen, witte bloedcellen, neutrofielen, granulocyten, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen en bloedplaatjes wordt gemeten bloedplaatjes volgens de traditionele middelen.
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Levertest voor patiënten die zijn behandeld met korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
Voor de behandeling worden de volgende elementen gemeten en vergeleken met de testresultaten:
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Levertest voor patiënten die zijn behandeld met korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
Voor de behandeling worden de volgende elementen gemeten en vergeleken met de testresultaten:
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Levertest voor patiënten die zijn behandeld met korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
Voor de behandeling worden de volgende elementen gemeten en vergeleken met de testresultaten:
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Cardiale echografie en elektrocardiogram voor patiënten die worden behandeld met korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De linkerventrikelejectiefractie wordt berekend door het volume bloed dat per slag uit het linkerventrikel wordt gepompt (slagvolume) te delen door het bloedvolume dat in het linkerventrikel wordt verzameld aan het einde van de diastolische vulling (einddiastolisch volume).
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Cardiale echografie en elektrocardiogram voor patiënten die worden behandeld met korrels geladen met 5,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De linkerventrikelejectiefractie wordt berekend door het volume bloed dat per slag uit het linkerventrikel wordt gepompt (slagvolume) te delen door het bloedvolume dat in het linkerventrikel wordt verzameld aan het einde van de diastolische vulling (einddiastolisch volume).
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Cardiale echografie en elektrocardiogram voor patiënten die worden behandeld met korrels geladen met 10,0 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Drie maanden na embolisatie
|
De linkerventrikelejectiefractie wordt berekend door het volume bloed dat per slag uit het linkerventrikel wordt gepompt (slagvolume) te delen door het bloedvolume dat in het linkerventrikel wordt verzameld aan het einde van de diastolische vulling (einddiastolisch volume).
|
Drie maanden na embolisatie
|
|
Systemische dosering van vrij doxorubicine in het bloed bij patiënten die zijn behandeld met korrels geladen met 2,5 mg doxorubicine
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt bloed afgenomen en de concentratie doxorubicine wordt gemeten in mg/m2
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Anissa MEGZARI, CHU de Nîmes, Place du Professeur Debré, 30029 Nîmes Cedex
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2018-01/JF-01
- 2019-001920-36 (EudraCT-nummer)
- 2019-A02946-51 (Register-ID: RCB No.)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Toediening van embolisatiebolletjes
-
Rabin Medical CenterVoltooidDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose van de huid | Desmoid neoplasma van de borstwand | Desmoid-tumor veroorzaakt door somatische mutatie | Agressieve fibromatose | Fibromatose DesmoidIsraël
-
University of BirminghamOnbekendMalocclusie, hoekklasse IIVerenigd Koninkrijk
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
Anish GhodadraVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia UniversityVoltooidHepatocellulair carcinoom | Leverkanker | HepatoomVerenigde Staten
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
Boston Scientific CorporationBiocompatabilities UK LtdIngetrokkenHepatocellulair carcinoom (HCC)
-
Air Force Military Medical University, ChinaOnbekend
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru
-
University of Maryland, BaltimoreMcMaster UniversityWervingOpen tibiafractuurVerenigde Staten, Canada