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근치적 전립선절제술 전 전립선암 환자에서 독소루비신을 이용한 신보조 경동맥 화학색전술의 안전성, 내약성, 분포 및 용량 효과 (CAPEMCHAR)

2023년 3월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

근치적 전립선절제술 전 재발 위험이 높은 전립선암 환자에서 독소루비신을 이용한 선행 경동맥 화학색전술의 안전성, 내약성, 분포 및 용량 효과 평가: IIa상 연구

우리의 가설은 현재 간종양학에서 사용되는 독소루비신 용리 비드가 근치적 전립선 절제술 이전의 고급 전립선암에 적용될 수 있다는 것입니다.

이 IIa상 파일럿 연구의 주요 목적은 다양한 로딩 용량에 따라 독소루비신 용출-비드로 전립선 색전술을 수행하는 안전성을 평가하는 것입니다. 4가지 용량 수준이 테스트됩니다: 색전술 단독의 효과를 테스트하기 위한 독소루비신이 없는 비드, 독소루비신 2.5mg(간암에 대해 투여되는 용량의 1/20), 독소루비신 5mg 및 10mg.

이 연구의 2차 목적은 내성(D0, D14 M1 및 M3의 기능적 질문, D1, D5, D14, M1, M3의 합병증 수집, D14의 MRI), 독소루비신의 전신 확산(독소루빈혈증)을 평가하는 것입니다. D1) 치료의 초기 항종양 효과를 평가하고(D14 M1, M3에서 전립선 특이 항원 검사 및 D14에서 자기 공명 영상을 통해) 수술 표본에서 관찰된 비드의 분포를 설명하고 수술 후 1개월 및 3개월(D14, M1, M3에서 전립선 특이 항원 검사 및 D14에서 자기 공명 영상을 통해).

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gard
      • Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
        • Nîmes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • 환자는 건강 보험 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받아야 합니다.
  • 생검에서 Gleason 점수가 9-10인 고위험 전립선암 환자, 다학제 회의에서 검증된 근치 전립선 절제술을 통한 복합 치료 후보.
  • 혈구 수가 정상인 환자.
  • 간 기능 검사가 정상인 환자.
  • 좌심실 박출률을 포함하는 심전도(심실 신티그래피 또는 심초음파) 및 심초음파를 통해 심장 질환을 배제할 수 있는 환자.
  • 환자는 이전 세포 독성 치료로 인한 급성 독성(예: 구내염, 호중구 감소증, 혈전 감소증 및 전신 감염)에서 완전히 회복되어야 합니다.
  • OMS/ECOG 점수 ​​≤1(화학색전술로 인한 수술 지연과 관련된 치료 기회의 손실 가능성을 방지하기 위해).

제외 기준:

  • 다른 연구에 참여 중인 환자.
  • 이전 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있는 환자.
  • 법적 후견인, 큐레이터 또는 개인지도하에 있는 환자.
  • 동의를 표현할 수 있는 상태가 아닌 환자(예: 정신장애로 정신과 치료를 받고 있는 환자)
  • 동의서 서명을 거부하는 환자.
  • 명확한 정보를 제공할 수 없는 환자. • 환자는 이미 전이성 질환이 있습니다.
  • 수술에 대한 금기 사항이 있는 환자.
  • 배제할 수 없는 직장 또는 수포성 측부 병리 또는 예방 조치로 색전술을 허용하지 않는 측부 음경 병리를 가진 환자(동맥 배제 시 발기에 미치는 영향은 알려지지 않음).
  • 자기 공명 영상(MRI, 밀실 공포증, 금속 기구, 고관절 전치환술과 호환되지 않는 심박조율기)에 대한 금기 사항이 있는 환자.
  • 대동맥-대퇴 우회로 시술 또는 전립선 동맥에 대한 혈관 내 접근을 불가능하게 만드는 다른 혈관 수술의 과거력이 있는 환자.
  • 비가역적 지혈 장애 환자: TP < 50%, TCA > 대조군의 2배, 혈소판 < 60 G/L.
  • Doxorubicin의 제품 특성 요약에 언급된 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전립선의 경동맥 색전술을 받는 환자
3명의 환자는 로드되지 않은 비드를 사용하여 전립선의 경동맥 색전술을 받게 됩니다.
환자는 독소루비신이 로드되거나 로드되지 않은 색전 구슬을 받게 됩니다.
실험적: 경동맥 전립선 화학색전술, 2.5 mg 독소루비신
3명의 환자는 2.5mg의 독소루비신이 로드된 비드를 사용하여 전립선의 경동맥 화학색전술을 받게 됩니다.
환자는 독소루비신이 로드되거나 로드되지 않은 색전 구슬을 받게 됩니다.
실험적: 경동맥 전립선 화학색전술, 5.0 mg 독소루비신
3명의 환자는 5.0mg의 독소루비신이 로드된 비드를 사용하여 전립선의 경동맥 화학색전술을 받게 됩니다.
환자는 독소루비신이 로드되거나 로드되지 않은 색전 구슬을 받게 됩니다.
실험적: 경동맥 전립선 화학색전술, 10.0 mg 독소루비신
3명의 환자는 10.0mg의 독소루비신이 로드된 비드를 사용하여 전립선의 경동맥 화학색전술을 받게 됩니다.
환자는 독소루비신이 로드되거나 로드되지 않은 색전 구슬을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언로드 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가.
기간: 0일(즉, 개입 당일)
심각하고 바람직하지 않은 사건의 수는 색전술 중에 기록됩니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 풍부한 혈뇨 및 열입니다.
0일(즉, 개입 당일)
언로드 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가.
기간: 1일(즉, 개입 후 1일)
중대한 바람직하지 못한 사건의 수는 색전술 다음날에 기록됩니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
1일(즉, 개입 후 1일)
언로드 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가.
기간: 5일(즉, 개입 후 5일)
심각하고 바람직하지 않은 사건의 수는 전화로 기록됩니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
5일(즉, 개입 후 5일)
언로드 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가.
기간: 14일(즉, 개입 후 2주)
이것은 자기 공명 영상(수포 또는 직장 괴사, 누공 또는 농양) 및 수술 시점에 의해 평가될 것입니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 풍부한 혈뇨 및 열입니다. .
14일(즉, 개입 후 2주)
언로드 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가.
기간: 30일(즉, 개입 후 1개월)
수술 후 합병증 평가. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
30일(즉, 개입 후 1개월)
언로드 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가.
기간: 개입 3개월 후
수술 후 합병증 평가. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
개입 3개월 후
독소루비신 2.5mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 0일(즉, 개입 당일)
심각하고 바람직하지 않은 사건의 수는 색전술 중에 기록됩니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
0일(즉, 개입 당일)
독소루비신 2.5mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 1일(즉, 개입 후 1일)
심각하고 바람직하지 않은 사건의 수는 색전술 후 기록됩니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
1일(즉, 개입 후 1일)
독소루비신 2.5mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 5일(즉, 개입 후 5일)
심각하고 바람직하지 않은 사건의 수는 전화로 기록됩니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
5일(즉, 개입 후 5일)
독소루비신 2.5mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 14일(즉, 개입 후 2주)
이것은 자기 공명 영상(수포 또는 직장 괴사, 누공 또는 농양) 및 수술 시점에 의해 평가될 것입니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 풍부한 혈뇨 및 열입니다. .
14일(즉, 개입 후 2주)
독소루비신 2.5mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 30일(즉, 개입 후 1개월)
수술 후 합병증. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
30일(즉, 개입 후 1개월)
독소루비신 2.5mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 개입 3개월 후
수술 후 합병증. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
개입 3개월 후
독소루비신 5.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 0일(즉, 개입 당일)
심각하고 바람직하지 않은 사건의 수는 색전술 중에 기록됩니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
0일(즉, 개입 당일)
독소루비신 5.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 1일(즉, 개입 후 1일)
심각하고 바람직하지 않은 사건의 수는 색전술 후 기록됩니다. 언급된 부작용은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 발열입니다.
1일(즉, 개입 후 1일)
독소루비신 5.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 5일(즉, 개입 후 5일)
심각하고 바람직하지 않은 사건의 수는 전화로 기록됩니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 풍부한 혈뇨 및 열입니다.
5일(즉, 개입 후 5일)
독소루비신 5.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 14일(즉, 개입 후 2주)
이것은 자기 공명 영상(수포 또는 직장 괴사, 누공, 농양) 및 수술 시점에 의해 평가될 것입니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 풍부한 혈뇨 및 발열입니다. .
14일(즉, 개입 후 2주)
독소루비신 5.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 30일(즉, 개입 후 1개월)
수술 후 합병증. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
30일(즉, 개입 후 1개월)
독소루비신 5.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 개입 후 3개월
수술 후 합병증. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
개입 후 3개월
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 0일(즉, 개입 당일)
심각하고 바람직하지 않은 사건의 수는 색전술 중에 기록됩니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
0일(즉, 개입 당일)
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 1일(즉, 개입 후 1일)
중대한 바람직하지 못한 사건의 수는 임상적 색전술 후에 기록될 것입니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 다량의 혈뇨 및 열입니다.
1일(즉, 개입 후 1일)
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 5일(즉, 개입 후 5일)
심각하고 바람직하지 않은 사건의 수는 전화로 기록됩니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 풍부한 혈뇨 및 열입니다.
5일(즉, 개입 후 5일)
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 14일(즉, 개입 후 2주)
이것은 자기 공명 영상(수포 또는 직장 괴사, 누공, 농양) 및 수술 시점에 의해 평가될 것입니다. 언급된 바람직하지 않은 사건은 비표적 괴사, 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 풍부한 혈뇨 및 발열입니다. .
14일(즉, 개입 후 2주)
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 30일(즉, 개입 후 1개월)
수술 후 합병증. 언급된 바람직하지 않은 사건은 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 풍부한 혈뇨 및 열입니다.
30일(즉, 개입 후 1개월)
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 안전성 평가
기간: 개입 3개월 후
수술 후 합병증. 언급된 바람직하지 않은 사건은 심한 수포 또는 직장 통증, 직장 출혈, 풍부한 혈뇨 및 열입니다.
개입 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언로드 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성.
기간: 14일
동적 조영 증강 자기 공명 영상(T2 형태 시퀀싱을 사용한 1.5 또는 3 테슬라 다중 매개변수 획득)을 수행하여 종양 부피 및 괴사 영역의 변형을 평가합니다.
14일
독소루비신 2.5mg이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성.
기간: 14일
동적 조영 증강 자기 공명 영상(T2 형태 시퀀싱을 사용한 1.5 또는 3 테슬라 다중 매개변수 획득)을 수행하여 종양 부피 및 괴사 영역의 변형을 평가합니다.
14일
5.0mg의 독소루비신이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성.
기간: 14일
동적 조영 증강 자기 공명 영상(T2 형태 시퀀싱을 사용한 1.5 또는 3 테슬라 다중 매개변수 획득)을 수행하여 종양 부피 및 괴사 영역의 변형을 평가합니다.
14일
10.0mg의 독소루비신이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성.
기간: 14일
동적 조영 증강 자기 공명 영상(T2 형태 시퀀싱을 사용한 1.5 또는 3 테슬라 다중 매개변수 획득)을 수행하여 종양 부피 및 괴사 영역의 변형을 평가합니다.
14일
로드되지 않은 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성: Clavien-Dindo 점수
기간: 14일
Clavien-Dindo 점수에 따라 평가된 수술 후 합병증: 타박상, 출혈을 동반한 동맥 상처, 소포 상처, 직장 상처, 정수리 농양, 깊은 농양…
14일
독소루비신 2.5 mg이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성: Clavien-Dindo 점수
기간: 14일
Clavien-Dindo 점수에 따라 평가된 수술 후 합병증: 타박상, 출혈을 동반한 동맥 상처, 소포 상처, 직장 상처, 정수리 농양, 깊은 농양…
14일
독소루비신 5.0mg이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성: Clavien-Dindo 점수
기간: 14일
Clavien-Dindo 점수에 따라 평가된 수술 후 합병증: 타박상, 출혈을 동반한 동맥 상처, 소포 상처, 직장 상처, 정수리 농양, 깊은 농양…
14일
독소루비신 10.0mg이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성: Clavien-Dindo 점수
기간: 14일
Clavien-Dindo 점수에 따라 평가된 수술 후 합병증: 타박상, 출혈을 동반한 동맥 상처, 소포 상처, 직장 상처, 정수리 농양, 깊은 농양…
14일
Unloaded beads를 이용한 전립선 색전술의 내성 : International Prostate Symptom Score
기간: 14일
국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 하부 요로 증상의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 질병의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 검증되고 재현 가능한 채점 시스템입니다. IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심각한 증상을 나타냅니다.
14일
Unloaded beads를 이용한 전립선 색전술의 내성 : International Prostate Symptom Score
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 하부 요로 증상의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 질병의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 검증되고 재현 가능한 채점 시스템입니다. IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심각한 증상을 나타냅니다.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
Unloaded beads를 이용한 전립선 색전술의 내성 : International Prostate Symptom Score
기간: 색전술 후 3개월
국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 하부 요로 증상의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 질병의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 검증되고 재현 가능한 채점 시스템입니다. IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심각한 증상을 나타냅니다.
색전술 후 3개월
Doxorubicin 2.5 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 평가 : International Prostate Symptom Score
기간: 14일
국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 하부 요로 증상의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 질병의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 검증되고 재현 가능한 채점 시스템입니다. IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심각한 증상을 나타냅니다.
14일
Doxorubicin 2.5 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 평가 : International Prostate Symptom Score
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 하부 요로 증상의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 질병의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 검증되고 재현 가능한 채점 시스템입니다. IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심각한 증상을 나타냅니다.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
Doxorubicin 2.5 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 평가 : International Prostate Symptom Score
기간: 색전술 후 3개월
국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 하부 요로 증상의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 질병의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 검증되고 재현 가능한 채점 시스템입니다. IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심각한 증상을 나타냅니다.
색전술 후 3개월
Doxorubicin 5.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : International Prostate Symptom Score
기간: 14일
국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 하부 요로 증상의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 질병의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 검증되고 재현 가능한 채점 시스템입니다. IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심각한 증상을 나타냅니다.
14일
Doxorubicin 5.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : International Prostate Symptom Score
기간: 30일째 즉, 색전술 후 1개월
국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 하부 요로 증상의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 질병의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 검증되고 재현 가능한 채점 시스템입니다. IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심각한 증상을 나타냅니다.
30일째 즉, 색전술 후 1개월
Doxorubicin 5.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : International Prostate Symptom Score
기간: 색전술 후 3개월
국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 하부 요로 증상의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 질병의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 검증되고 재현 가능한 채점 시스템입니다. IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심각한 증상을 나타냅니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : International Prostate Symptom Score
기간: 14일
국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 하부 요로 증상의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 질병의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 검증되고 재현 가능한 채점 시스템입니다. IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심각한 증상을 나타냅니다.
14일
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : International Prostate Symptom Score
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 하부 요로 증상의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 질병의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 검증되고 재현 가능한 채점 시스템입니다. IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심각한 증상을 나타냅니다.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : International Prostate Symptom Score
기간: 색전술 후 3개월
국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 하부 요로 증상의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 질병의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 검증되고 재현 가능한 채점 시스템입니다. IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심각한 증상을 나타냅니다.
색전술 후 3개월
언로드 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : IIEF-6 점수
기간: 14일
IIEF-6(International Index of Erectile Function) 점수는 화이자에 의해 96-97년에 개발되고 검증된 후 임상 시험의 일부로 평가된 발기 장애 치료의 효능을 판단하기 위한 황금 표준으로 WHO에서 채택되었습니다. 발기 장애를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검증된 다차원 자기 관리 설문지입니다(Rosen, Althof & Giuliano 2006). 발기 기능(질문 1, 2, 3, 4, 5, 15), 성적 활동에 대한 만족도(질문 6, 7, 8), 오르가슴(질문 9, 10), 성적 욕망( 질문 11 및 12), 전반적인 만족도(질문 13 및 14). 환자는 지난 4주 동안 자신의 경험을 바탕으로 설문지에 응답해야 합니다.
14일
언로드 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : IIEF-6 점수
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
IIEF-6(International Index of Erectile Function) 점수는 화이자에 의해 96-97년에 개발되고 검증된 후 임상 시험의 일부로 평가된 발기 장애 치료의 효능을 판단하기 위한 황금 표준으로 WHO에서 채택되었습니다. 발기 장애를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검증된 다차원 자기 관리 설문지입니다(Rosen, Althof & Giuliano 2006). 발기 기능(질문 1, 2, 3, 4, 5, 15), 성적 활동에 대한 만족도(질문 6, 7, 8), 오르가슴(질문 9, 10), 성적 욕망( 질문 11 및 12), 전반적인 만족도(질문 13 및 14). 환자는 지난 4주 동안 자신의 경험을 바탕으로 설문지에 응답해야 합니다.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
언로드 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : IIEF-6 점수
기간: 색전술 후 3개월
IIEF-6(International Index of Erectile Function) 점수는 화이자에 의해 96-97년에 개발되고 검증된 후 임상 시험의 일부로 평가된 발기 장애 치료의 효능을 판단하기 위한 황금 표준으로 WHO에서 채택되었습니다. 발기 장애를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검증된 다차원 자기 관리 설문지입니다(Rosen, Althof & Giuliano 2006). 발기 기능(질문 1, 2, 3, 4, 5, 15), 성적 활동에 대한 만족도(질문 6, 7, 8), 오르가슴(질문 9, 10), 성적 욕망( 질문 11 및 12), 전반적인 만족도(질문 13 및 14). 환자는 지난 4주 동안 자신의 경험을 바탕으로 설문지에 응답해야 합니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 2.5mg이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성: IIEF-6 점수
기간: 14일
IIEF-6(International Index of Erectile Function) 점수는 화이자에 의해 96-97년에 개발되고 검증된 후 임상 시험의 일부로 평가된 발기 장애 치료의 효능을 판단하기 위한 황금 표준으로 WHO에서 채택되었습니다. 발기 장애를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검증된 다차원 자기 관리 설문지입니다(Rosen, Althof & Giuliano 2006). 발기 기능(질문 1, 2, 3, 4, 5, 15), 성적 활동에 대한 만족도(질문 6, 7, 8), 오르가슴(질문 9, 10), 성적 욕망( 질문 11 및 12), 전반적인 만족도(질문 13 및 14). 환자는 지난 4주 동안 자신의 경험을 바탕으로 설문지에 응답해야 합니다.
14일
독소루비신 2.5mg이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성: IIEF-6 점수
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
IIEF-6(International Index of Erectile Function) 점수는 화이자에 의해 96-97년에 개발되고 검증된 후 임상 시험의 일부로 평가된 발기 장애 치료의 효능을 판단하기 위한 황금 표준으로 WHO에서 채택되었습니다. 발기 장애를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검증된 다차원 자기 관리 설문지입니다(Rosen, Althof & Giuliano 2006). 발기 기능(질문 1, 2, 3, 4, 5, 15), 성적 활동에 대한 만족도(질문 6, 7, 8), 오르가슴(질문 9, 10), 성적 욕망( 질문 11 및 12), 전반적인 만족도(질문 13 및 14). 환자는 지난 4주 동안 자신의 경험을 바탕으로 설문지에 응답해야 합니다.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
독소루비신 2.5mg이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성: IIEF-6 점수
기간: 색전술 후 3개월)
IIEF-6(International Index of Erectile Function) 점수는 화이자에 의해 96-97년에 개발되고 검증된 후 임상 시험의 일부로 평가된 발기 장애 치료의 효능을 판단하기 위한 황금 표준으로 WHO에서 채택되었습니다. 발기 장애를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검증된 다차원 자기 관리 설문지입니다(Rosen, Althof & Giuliano 2006). 발기 기능(질문 1, 2, 3, 4, 5, 15), 성적 활동에 대한 만족도(질문 6, 7, 8), 오르가슴(질문 9, 10), 성적 욕망( 질문 11 및 12), 전반적인 만족도(질문 13 및 14). 환자는 지난 4주 동안 자신의 경험을 바탕으로 설문지에 응답해야 합니다.
색전술 후 3개월)
독소루비신 5.0mg이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성: IIEF-6 점수
기간: 14일
IIEF-6(International Index of Erectile Function) 점수는 화이자에 의해 96-97년에 개발되고 검증된 후 임상 시험의 일부로 평가된 발기 장애 치료의 효능을 판단하기 위한 황금 표준으로 WHO에서 채택되었습니다. 발기 장애를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검증된 다차원 자기 관리 설문지입니다(Rosen, Althof & Giuliano 2006). 발기 기능(질문 1, 2, 3, 4, 5, 15), 성적 활동에 대한 만족도(질문 6, 7, 8), 오르가슴(질문 9, 10), 성적 욕망( 질문 11 및 12), 전반적인 만족도(질문 13 및 14). 환자는 지난 4주 동안 자신의 경험을 바탕으로 설문지에 응답해야 합니다.
14일
독소루비신 5.0mg이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성: IIEF-6 점수
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
IIEF-6(International Index of Erectile Function) 점수는 화이자에 의해 96-97년에 개발되고 검증된 후 임상 시험의 일부로 평가된 발기 장애 치료의 효능을 판단하기 위한 황금 표준으로 WHO에서 채택되었습니다. 발기 장애를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검증된 다차원 자기 관리 설문지입니다(Rosen, Althof & Giuliano 2006). 발기 기능(질문 1, 2, 3, 4, 5, 15), 성적 활동에 대한 만족도(질문 6, 7, 8), 오르가슴(질문 9, 10), 성적 욕망( 질문 11 및 12), 전반적인 만족도(질문 13 및 14). 환자는 지난 4주 동안 자신의 경험을 바탕으로 설문지에 응답해야 합니다.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
독소루비신 5.0mg이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성: IIEF-6 점수
기간: 색전술 후 3개월
IIEF-6(International Index of Erectile Function) 점수는 화이자에 의해 96-97년에 개발되고 검증된 후 임상 시험의 일부로 평가된 발기 장애 치료의 효능을 판단하기 위한 황금 표준으로 WHO에서 채택되었습니다. 발기 장애를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검증된 다차원 자기 관리 설문지입니다(Rosen, Althof & Giuliano 2006). 발기 기능(질문 1, 2, 3, 4, 5, 15), 성적 활동에 대한 만족도(질문 6, 7, 8), 오르가슴(질문 9, 10), 성적 욕망( 질문 11 및 12), 전반적인 만족도(질문 13 및 14). 환자는 지난 4주 동안 자신의 경험을 바탕으로 설문지에 응답해야 합니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 10.0mg이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성: IIEF-6 점수
기간: 14일
IIEF-6(International Index of Erectile Function) 점수는 화이자에 의해 96-97년에 개발되고 검증된 후 임상 시험의 일부로 평가된 발기 장애 치료의 효능을 판단하기 위한 황금 표준으로 WHO에서 채택되었습니다. 발기 장애를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검증된 다차원 자기 관리 설문지입니다(Rosen, Althof & Giuliano 2006). 발기 기능(질문 1, 2, 3, 4, 5, 15), 성적 활동에 대한 만족도(질문 6, 7, 8), 오르가슴(질문 9, 10), 성적 욕망( 질문 11 및 12), 전반적인 만족도(질문 13 및 14). 환자는 지난 4주 동안 자신의 경험을 바탕으로 설문지에 응답해야 합니다.
14일
독소루비신 10.0mg이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성: IIEF-6 점수
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
IIEF-6(International Index of Erectile Function) 점수는 화이자에 의해 96-97년에 개발되고 검증된 후 임상 시험의 일부로 평가된 발기 장애 치료의 효능을 판단하기 위한 황금 표준으로 WHO에서 채택되었습니다. 발기 장애를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검증된 다차원 자기 관리 설문지입니다(Rosen, Althof & Giuliano 2006). 발기 기능(질문 1, 2, 3, 4, 5, 15), 성적 활동에 대한 만족도(질문 6, 7, 8), 오르가슴(질문 9, 10), 성적 욕망( 질문 11 및 12), 전반적인 만족도(질문 13 및 14). 환자는 지난 4주 동안 자신의 경험을 바탕으로 설문지에 응답해야 합니다.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
독소루비신 10.0mg이 로드된 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성: IIEF-6 점수
기간: 색전술 후 3개월
IIEF-6(International Index of Erectile Function) 점수는 화이자에 의해 96-97년에 개발되고 검증된 후 임상 시험의 일부로 평가된 발기 장애 치료의 효능을 판단하기 위한 황금 표준으로 WHO에서 채택되었습니다. 발기 장애를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검증된 다차원 자기 관리 설문지입니다(Rosen, Althof & Giuliano 2006). 발기 기능(질문 1, 2, 3, 4, 5, 15), 성적 활동에 대한 만족도(질문 6, 7, 8), 오르가슴(질문 9, 10), 성적 욕망( 질문 11 및 12), 전반적인 만족도(질문 13 및 14). 환자는 지난 4주 동안 자신의 경험을 바탕으로 설문지에 응답해야 합니다.
색전술 후 3개월
언로드 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : EORTC - QLQ-C30 점수
기간: 14일
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)는 개입 후 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 QLQ-C30 자가 설문지를 개발했습니다. 여기에는 각각 4가지 가능성이 있는 4개의 답변 가능성이 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다. 1 = 전혀 아님 2 = 약간 3 = 꽤 약간 4 = 매우 많이 그리고 각각 7점 Lickert 척도가 있는 2개의 질문(1 = 매우 나쁨 및 7 = 환자가 지난주에 자신의 전반적인 건강을 평가한 방식 및 지난주에 자신의 삶의 질을 평가한 방식과 관련하여 우수함.
14일
언로드 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : EORTC - QLQ-C30 점수
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)는 개입 후 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 QLQ-C30 자가 설문지를 개발했습니다. 여기에는 각각 4가지 가능성이 있는 4개의 답변 가능성이 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다. 1 = 전혀 아님 2 = 약간 3 = 꽤 약간 4 = 매우 많이 그리고 각각 7점 Lickert 척도가 있는 2개의 질문(1 = 매우 나쁨 및 7 = 환자가 지난주에 자신의 전반적인 건강을 평가한 방식 및 지난주에 자신의 삶의 질을 평가한 방식과 관련하여 우수함.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
언로드 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : EORTC - QLQ-C30 점수
기간: 색전술 후 3개월
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)는 개입 후 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 QLQ-C30 자가 설문지를 개발했습니다. 여기에는 각각 4가지 가능성이 있는 4개의 답변 가능성이 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다. 1 = 전혀 아님 2 = 약간 3 = 꽤 약간 4 = 매우 많이 그리고 각각 7점 Lickert 척도가 있는 2개의 질문(1 = 매우 나쁨 및 7 = 환자가 지난주에 자신의 전반적인 건강을 평가한 방식 및 지난주에 자신의 삶의 질을 평가한 방식과 관련하여 우수함.
색전술 후 3개월
독소루비신 2.5mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : EORTC - QLQ-C30 점수
기간: 14일
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)는 개입 후 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 QLQ-C30 자가 설문지를 개발했습니다. 여기에는 각각 4가지 가능성이 있는 4개의 답변 가능성이 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다. 1 = 전혀 아님 2 = 약간 3 = 꽤 약간 4 = 매우 많이 그리고 각각 7점 Lickert 척도가 있는 2개의 질문(1 = 매우 나쁨 및 7 = 환자가 지난주에 자신의 전반적인 건강을 평가한 방식 및 지난주에 자신의 삶의 질을 평가한 방식과 관련하여 우수함.
14일
독소루비신 2.5mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : EORTC - QLQ-C30 점수
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)는 개입 후 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 QLQ-C30 자가 설문지를 개발했습니다. 여기에는 각각 4가지 가능성이 있는 4개의 답변 가능성이 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다. 1 = 전혀 아님 2 = 약간 3 = 꽤 약간 4 = 매우 많이 그리고 각각 7점 Lickert 척도가 있는 2개의 질문(1 = 매우 나쁨 및 7 = 환자가 지난주에 자신의 전반적인 건강을 평가한 방식 및 지난주에 자신의 삶의 질을 평가한 방식과 관련하여 우수함.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
독소루비신 2.5mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : EORTC - QLQ-C30 점수
기간: 색전술 후 3개월
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)는 개입 후 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 QLQ-C30 자가 설문지를 개발했습니다. 여기에는 각각 4가지 가능성이 있는 4개의 답변 가능성이 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다. 1 = 전혀 아님 2 = 약간 3 = 꽤 약간 4 = 매우 많이 그리고 각각 7점 Lickert 척도가 있는 2개의 질문(1 = 매우 나쁨 및 7 = 환자가 지난주에 자신의 전반적인 건강을 평가한 방식 및 지난주에 자신의 삶의 질을 평가한 방식과 관련하여 우수함.
색전술 후 3개월
독소루비신 5.0mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : EORTC - QLQ-C30 점수
기간: 14일
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)는 개입 후 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 QLQ-C30 자가 설문지를 개발했습니다. 여기에는 각각 4가지 가능성이 있는 4개의 답변 가능성이 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다. 1 = 전혀 아님 2 = 약간 3 = 꽤 약간 4 = 매우 많이 그리고 각각 7점 Lickert 척도가 있는 2개의 질문(1 = 매우 나쁨 및 7 = 환자가 지난주에 자신의 전반적인 건강을 평가한 방식 및 지난주에 자신의 삶의 질을 평가한 방식과 관련하여 우수함.
14일
독소루비신 5.0mg을 함유한 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : EORTC - QLQ-C30 점수
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)는 개입 후 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 QLQ-C30 자가 설문지를 개발했습니다. 여기에는 각각 4가지 가능성이 있는 4개의 답변 가능성이 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다. 1 = 전혀 아님 2 = 약간 3 = 꽤 약간 4 = 매우 많이 그리고 각각 7점 Lickert 척도가 있는 2개의 질문(1 = 매우 나쁨 및 7 = 환자가 지난주에 자신의 전반적인 건강을 평가한 방식 및 지난주에 자신의 삶의 질을 평가한 방식과 관련하여 우수함.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
독소루비신 5.0mg을 함유한 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : EORTC - QLQ-C30 점수
기간: 색전술 후 3개월
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)는 개입 후 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 QLQ-C30 자가 설문지를 개발했습니다. 여기에는 각각 4가지 가능성이 있는 4개의 답변 가능성이 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다. 1 = 전혀 아님 2 = 약간 3 = 꽤 약간 4 = 매우 많이 그리고 각각 7점 Lickert 척도가 있는 2개의 질문(1 = 매우 나쁨 및 7 = 환자가 지난주에 자신의 전반적인 건강을 평가한 방식 및 지난주에 자신의 삶의 질을 평가한 방식과 관련하여 우수함.
색전술 후 3개월
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : EORTC - QLQ-C30 점수
기간: 14일
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)는 개입 후 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 QLQ-C30 자가 설문지를 개발했습니다. 여기에는 각각 4가지 가능성이 있는 4개의 답변 가능성이 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다. 1 = 전혀 아님 2 = 약간 3 = 꽤 약간 4 = 매우 많이 그리고 각각 7점 Lickert 척도가 있는 2개의 질문(1 = 매우 나쁨 및 7 = 환자가 지난주에 자신의 전반적인 건강을 평가한 방식 및 지난주에 자신의 삶의 질을 평가한 방식과 관련하여 우수함.
14일
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : EORTC - QLQ-C30 점수
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)는 개입 후 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 QLQ-C30 자가 설문지를 개발했습니다. 여기에는 각각 4가지 가능성이 있는 4개의 답변 가능성이 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다. 1 = 전혀 아님 2 = 약간 3 = 꽤 약간 4 = 매우 많이 그리고 각각 7점 Lickert 척도가 있는 2개의 질문(1 = 매우 나쁨 및 7 = 환자가 지난주에 자신의 전반적인 건강을 평가한 방식 및 지난주에 자신의 삶의 질을 평가한 방식과 관련하여 우수함.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 이용한 전립선 색전술의 내성 : EORTC - QLQ-C30 점수
기간: 색전술 후 3개월
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)는 개입 후 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 QLQ-C30 자가 설문지를 개발했습니다. 여기에는 각각 4가지 가능성이 있는 4개의 답변 가능성이 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다. 1 = 전혀 아님 2 = 약간 3 = 꽤 약간 4 = 매우 많이 그리고 각각 7점 Lickert 척도가 있는 2개의 질문(1 = 매우 나쁨 및 7 = 환자가 지난주에 자신의 전반적인 건강을 평가한 방식 및 지난주에 자신의 삶의 질을 평가한 방식과 관련하여 우수함.
색전술 후 3개월
Unloaded beads를 이용한 전립선 색전술의 내성 : 24h pad test
기간: 14일
24시간 패드 테스트 또는 요실금 테스트는 시험 조건에서 소변 누출을 객관적, 정성적 및 정량적으로 측정하는 방법입니다. 제한 시간은 24시간입니다. 마른 패드의 무게를 24시간 후 모든 젖은 패드의 무게와 비교합니다.
14일
Unloaded beads를 이용한 전립선 색전술의 내성 : 24h pad test
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
24시간 패드 테스트 또는 요실금 테스트는 시험 조건에서 소변 누출을 객관적, 정성적 및 정량적으로 측정하는 방법입니다. 제한 시간은 24시간입니다. 마른 패드의 무게를 24시간 후 모든 젖은 패드의 무게와 비교합니다.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
Unloaded beads를 이용한 전립선 색전술의 내성 : 24h pad test
기간: 색전술 후 3개월
24시간 패드 테스트 또는 요실금 테스트는 시험 조건에서 소변 누출을 객관적, 정성적 및 정량적으로 측정하는 방법입니다. 제한 시간은 24시간입니다. 마른 패드의 무게를 24시간 후 모든 젖은 패드의 무게와 비교합니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 2.5mg을 함유한 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : 24h 패드 테스트
기간: 14일
24시간 패드 테스트 또는 요실금 테스트는 시험 조건에서 소변 누출을 객관적, 정성적 및 정량적으로 측정하는 방법입니다. 제한 시간은 24시간입니다. 마른 패드의 무게를 24시간 후 모든 젖은 패드의 무게와 비교합니다.
14일
독소루비신 2.5mg을 함유한 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : 24h 패드 테스트
기간: 30일(색전술 후 1개월)
24시간 패드 테스트 또는 요실금 테스트는 시험 조건에서 소변 누출을 객관적, 정성적 및 정량적으로 측정하는 방법입니다. 제한 시간은 24시간입니다. 마른 패드의 무게를 24시간 후 모든 젖은 패드의 무게와 비교합니다.
30일(색전술 후 1개월)
독소루비신 2.5mg을 함유한 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : 24h 패드 테스트
기간: 색전술 후 3개월)
24시간 패드 테스트 또는 요실금 테스트는 시험 조건에서 소변 누출을 객관적, 정성적 및 정량적으로 측정하는 방법입니다. 제한 시간은 24시간입니다. 마른 패드의 무게를 24시간 후 모든 젖은 패드의 무게와 비교합니다.
색전술 후 3개월)
독소루비신 5.0 mg을 함유한 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : 24h 패드 테스트
기간: 14일
24시간 패드 테스트 또는 요실금 테스트는 시험 조건에서 소변 누출을 객관적, 정성적 및 정량적으로 측정하는 방법입니다. 제한 시간은 24시간입니다. 마른 패드의 무게를 24시간 후 모든 젖은 패드의 무게와 비교합니다.
14일
독소루비신 5.0 mg을 함유한 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : 24h 패드 테스트
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
24시간 패드 테스트 또는 요실금 테스트는 시험 조건에서 소변 누출을 객관적, 정성적 및 정량적으로 측정하는 방법입니다. 제한 시간은 24시간입니다. 마른 패드의 무게를 24시간 후 모든 젖은 패드의 무게와 비교합니다.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
독소루비신 5.0 mg을 함유한 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : 24h 패드 테스트
기간: 색전술 후 3개월
24시간 패드 테스트 또는 요실금 테스트는 시험 조건에서 소변 누출을 객관적, 정성적 및 정량적으로 측정하는 방법입니다. 제한 시간은 24시간입니다. 마른 패드의 무게를 24시간 후 모든 젖은 패드의 무게와 비교합니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : 24h 패드 테스트
기간: 14일
24시간 패드 테스트 또는 요실금 테스트는 시험 조건에서 소변 누출을 객관적, 정성적 및 정량적으로 측정하는 방법입니다. 제한 시간은 24시간입니다. 마른 패드의 무게를 24시간 후 모든 젖은 패드의 무게와 비교합니다.
14일
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : 24h 패드 테스트
기간: 30일(색전술 후 1개월)
24시간 패드 테스트 또는 요실금 테스트는 시험 조건에서 소변 누출을 객관적, 정성적 및 정량적으로 측정하는 방법입니다. 제한 시간은 24시간입니다. 마른 패드의 무게를 24시간 후 모든 젖은 패드의 무게와 비교합니다.
30일(색전술 후 1개월)
독소루비신 10.0 mg을 함유한 비드를 사용한 전립선 색전술의 내성 : 24h 패드 테스트
기간: 색전술 후 3개월
24시간 패드 테스트 또는 요실금 테스트는 시험 조건에서 소변 누출을 객관적, 정성적 및 정량적으로 측정하는 방법입니다. 제한 시간은 24시간입니다. 마른 패드의 무게를 24시간 후 모든 젖은 패드의 무게와 비교합니다.
색전술 후 3개월
언로드 비드로 치료받은 환자의 전립선 특이 항원 수준.
기간: 수술 14일 전
이 검사는 환자의 혈액에서 전립선 특이 항원(PSA)의 양을 측정합니다. PSA는 전립선의 암 조직과 비암 조직 모두에서 생성되는 단백질입니다. 암의 조기 발견에 유용합니다.
수술 14일 전
언로드 비드로 치료받은 환자의 전립선 특이 항원 수준.
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
이 검사는 환자의 혈액에서 전립선 특이 항원(PSA)의 양을 측정합니다. PSA는 전립선의 암 조직과 비암 조직 모두에서 생성되는 단백질입니다. 암의 조기 발견에 유용합니다.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
언로드 비드로 치료받은 환자의 전립선 특이 항원 수준.
기간: 색전술 후 3개월
이 검사는 환자의 혈액에서 전립선 특이 항원(PSA)의 양을 측정합니다. PSA는 전립선의 암 조직과 비암 조직 모두에서 생성되는 단백질입니다. 암의 조기 발견에 유용합니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 2.5mg이 함유된 비드로 치료받은 환자의 전립선 특이 항원 수준.
기간: 수술 14일 전
이 검사는 환자의 혈액에서 전립선 특이 항원(PSA)의 양을 측정합니다. PSA는 전립선의 암 조직과 비암 조직 모두에서 생성되는 단백질입니다. 암의 조기 발견에 유용합니다.
수술 14일 전
독소루비신 2.5mg이 함유된 비드로 치료받은 환자의 전립선 특이 항원 수준.
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
이 검사는 환자의 혈액에서 전립선 특이 항원(PSA)의 양을 측정합니다. PSA는 전립선의 암 조직과 비암 조직 모두에서 생성되는 단백질입니다. 암의 조기 발견에 유용합니다.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
독소루비신 2.5mg이 함유된 비드로 치료받은 환자의 전립선 특이 항원 수준.
기간: 색전술 후 3개월
이 검사는 환자의 혈액에서 전립선 특이 항원(PSA)의 양을 측정합니다. PSA는 전립선의 암 조직과 비암 조직 모두에서 생성되는 단백질입니다. 암의 조기 발견에 유용합니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 5.0mg이 로드된 비드로 치료받은 환자의 전립선 특이 항원 수준.
기간: 수술 14일 전
이 검사는 환자의 혈액에서 전립선 특이 항원(PSA)의 양을 측정합니다. PSA는 전립선의 암 조직과 비암 조직 모두에서 생성되는 단백질입니다. 암의 조기 발견에 유용합니다.
수술 14일 전
독소루비신 5.0mg이 로드된 비드로 치료받은 환자의 전립선 특이 항원 수준.
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
이 검사는 환자의 혈액에서 전립선 특이 항원(PSA)의 양을 측정합니다. PSA는 전립선의 암 조직과 비암 조직 모두에서 생성되는 단백질입니다. 암의 조기 발견에 유용합니다.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
독소루비신 5.0mg이 로드된 비드로 치료받은 환자의 전립선 특이 항원 수준.
기간: 색전술 후 3개월
이 검사는 환자의 혈액에서 전립선 특이 항원(PSA)의 양을 측정합니다. PSA는 전립선의 암 조직과 비암 조직 모두에서 생성되는 단백질입니다. 암의 조기 발견에 유용합니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 10.0mg이 로드된 비드로 치료받은 환자의 전립선 특이 항원 수준.
기간: 14일
이 검사는 환자의 혈액에서 전립선 특이 항원(PSA)의 양을 측정합니다. PSA는 전립선의 암 조직과 비암 조직 모두에서 생성되는 단백질입니다. 암의 조기 발견에 유용합니다.
14일
독소루비신 10.0mg이 로드된 비드로 치료받은 환자의 전립선 특이 항원 수준.
기간: 30일(즉, 색전술 후 1개월)
이 검사는 환자의 혈액에서 전립선 특이 항원(PSA)의 양을 측정합니다. PSA는 전립선의 암 조직과 비암 조직 모두에서 생성되는 단백질입니다. 암의 조기 발견에 유용합니다.
30일(즉, 색전술 후 1개월)
독소루비신 10.0mg이 로드된 비드로 치료받은 환자의 전립선 특이 항원 수준.
기간: 색전술 후 3개월
이 검사는 환자의 혈액에서 전립선 특이 항원(PSA)의 양을 측정합니다. PSA는 전립선의 암 조직과 비암 조직 모두에서 생성되는 단백질입니다. 암의 조기 발견에 유용합니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 2.5mg이 함유된 구슬로 치료받은 환자의 생물학적 검진
기간: 색전술 후 3개월
다음 수치를 검사합니다: 요산, 칼륨, 크레아티닌, 칼슘. 인산염)
색전술 후 3개월
독소루비신 5.0mg이 함유된 비드로 치료받은 환자의 생물학적 검진
기간: 색전술 후 3개월
다음 수치를 검사합니다: 요산, 칼륨, 크레아티닌, 칼슘.
색전술 후 3개월
10.0mg의 독소루비신이 함유된 비드로 치료받은 환자의 생물학적 검진
기간: 색전술 후 3개월
다음 수치를 검사합니다: 요산, 칼륨, 크레아티닌, 칼슘.
색전술 후 3개월
독소루비신 2.5mg이 함유된 비드로 치료받은 환자의 전체 혈구 수
기간: 색전술 후 3개월
헤모글로빈, 적혈구, 백혈구, 호중구, 과립구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 혈소판의 부피는 전통적인 방법에 따라 측정된 혈소판입니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 5.0mg이 함유된 비드로 치료받은 환자의 전체 혈구 수
기간: 색전술 후 3개월
헤모글로빈, 적혈구, 백혈구, 호중구, 과립구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 혈소판의 부피는 전통적인 방법에 따라 측정된 혈소판입니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 10.0mg이 함유된 비드로 치료받은 환자의 전체 혈구 수
기간: 색전술 후 3개월
헤모글로빈, 적혈구, 백혈구, 호중구, 과립구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 혈소판의 부피는 전통적인 방법에 따라 측정된 혈소판입니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 2.5mg이 함유된 비드로 치료받은 환자에 대한 간 검사
기간: 색전술 후 3개월

다음 요소를 측정하고 치료 전 테스트 결과와 비교합니다.

  • 아스파테이트 아미노전이효소(ASAT), 알라닌 아미노전이효소(ALAT)
  • 빌리루빈
색전술 후 3개월
독소루비신 5.0mg이 함유된 비드로 치료받은 환자에 대한 간 검사
기간: 색전술 후 3개월

다음 요소를 측정하고 치료 전 테스트 결과와 비교합니다.

  • 아스파테이트 아미노전이효소(ASAT), 알라닌 아미노전이효소(ALAT)
  • 빌리루빈
색전술 후 3개월
독소루비신 10.0mg이 함유된 비드로 치료받은 환자에 대한 간 검사
기간: 색전술 후 3개월

다음 요소를 측정하고 치료 전 테스트 결과와 비교합니다.

  • 아스파테이트 아미노전이효소(ASAT), 알라닌 아미노전이효소(ALAT)
  • 빌리루빈
색전술 후 3개월
독소루비신 2.5mg이 로드된 구슬로 치료받은 환자의 심장 초음파 및 심전도
기간: 색전술 후 3개월
좌심실 박출률은 박동당 좌심실에서 펌핑되는 혈액의 양(박출량)을 확장기 충전 말기에 좌심실에 수집된 혈액의 양(이완기 말기 용적)으로 나누어 계산합니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 5.0mg이 로드된 비드로 치료받은 환자의 심장 초음파 및 심전도
기간: 색전술 후 3개월
좌심실 박출률은 박동당 좌심실에서 펌핑되는 혈액의 양(박출량)을 확장기 충전 말기에 좌심실에 수집된 혈액의 양(이완기 말기 용적)으로 나누어 계산합니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 10.0mg이 로드된 비드로 치료받은 환자의 심장 초음파 및 심전도
기간: 색전술 후 3개월
좌심실 박출률은 박동당 좌심실에서 펌핑되는 혈액의 양(박출량)을 확장기 충전 말기에 좌심실에 수집된 혈액의 양(이완기 말기 용적)으로 나누어 계산합니다.
색전술 후 3개월
독소루비신 2.5mg이 로드된 비드로 치료받은 환자의 혈액 내 유리 독소루비신의 전신 투여량
기간: 1일차
혈액 샘플을 채취하고 독소루비신 농도를 mg/m2로 측정합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Anissa MEGZARI, CHU de Nîmes, Place du Professeur Debré, 30029 Nîmes Cedex

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2018-01/JF-01
  • 2019-001920-36 (EudraCT 번호)
  • 2019-A02946-51 (레지스트리 식별자: RCB No.)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

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