Sicurezza, tollerabilità, distribuzione ed effetto della dose della chemioembolizzazione transarteriosa neoadiuvante con doxorubicina nei pazienti con carcinoma prostatico prima della prostatectomia radicale (CAPEMCHAR)

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono aver dato il consenso informato scritto.
• I pazienti devono essere affiliati o beneficiare di un regime di assicurazione sanitaria.
• Pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio con Gleason score di 9-10 alla biopsia, candidati ad un trattamento multimodale con prostatectomia radicale validato al meeting multidisciplinare.
• Pazienti con emocromo normale.
• Pazienti con un test di funzionalità epatica normale.
• Pazienti con un elettrocardiogramma che includa la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (scintigrafia ventricolare o ecocardiografia) e un ecocardiogramma che ci consenta di escludere malattie cardiache.
• Il paziente deve essere completamente guarito da tossicità acute (come stomatite, neutropenia, trombopenia e infezioni generalizzate) causate da un precedente trattamento citotossico.
• Punteggio OMS/ECOG ≤1 (per evitare una possibile perdita di opportunità terapeutiche correlata a un ritardo nell'intervento chirurgico causato dalla chemioembolizzazione).

Criteri di esclusione:

• Pazienti che stanno prendendo parte a un altro studio.
• Pazienti in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente.
• Pazienti sotto tutela legale, curatela o tutoraggio.
• Pazienti non in condizione di poter esprimere il proprio consenso (es. paziente sottoposto a trattamento psichiatrico con disturbi mentali)
• Pazienti che si rifiutano di firmare il modulo di consenso.
• Pazienti per i quali è impossibile dare informazioni chiare. • Il paziente ha già una malattia metastatica.
• Pazienti che hanno controindicazioni per la chirurgia.
• Pazienti con una patologia collaterale rettale o vescicolare non escludibile o una patologia collaterale peniena che, per precauzione, non consentirebbe l'embolizzazione (effetto sconosciuto sull'erezione in caso di esclusione arteriosa).
• Pazienti con controindicazione alla risonanza magnetica (pacemaker incompatibile con MRI, claustrofobia, apparato metallico, protesi totale d'anca).
• Pazienti con una storia passata di procedura di bypass aortobifemorale o altri interventi chirurgici vascolari che rendono impossibile l'accesso endovascolare alle arterie prostatiche.
• Pazienti con disturbo dell'emostasi irreversibile: TP <50%, TCA > due volte il controllo, piastrine <60 G/L.
• Pazienti con controindicazioni menzionate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Doxorubicina.