根治的前立腺切除術前の前立腺癌患者におけるドキソルビシンによるネオアジュバント経動脈化学塞栓術の安全性、忍容性、分布および用量効果 (CAPEMCHAR)
2023年3月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
根治的前立腺全摘除術前の再発リスクが高い前立腺癌患者におけるドキソルビシンによるネオアジュバント経動脈化学塞栓術の安全性、忍容性、分布および用量効果の評価：第IIa相試験
私たちの仮説は、現在肝腫瘍学で使用されているドキソルビシン溶出ビーズは、前立腺全摘除術前の高悪性度前立腺癌に適用できる可能性があるというものです。
このフェーズ IIa パイロット研究の主な目的は、さまざまな負荷量に応じて、ドキソルビシン溶出ビーズによる前立腺塞栓術の安全性を評価することです。 4 つの用量レベルがテストされます: ドキソルビシンを含まないビーズ (塞栓形成のみの効果をテストするため)、2.5 mg のドキソルビシン (肝臓がんに投与される用量の 1/20)、5 mg および 10 mg のドキソルビシン。
研究の二次的な目的は、耐性を評価することです（D0、D14 M1およびM3での機能質問; D1、D5、D14、M1、M3での合併症の収集; D14でのMRI）、ドキソルビシンの全身拡散（でのドキソルビン血症）を評価しますD1)、治療の早期抗腫瘍効果を評価する (D14 M1、M3 での前立腺特異抗原検査および D14 での磁気共鳴画像法による)、手術標本で観察されたビーズの分布を記述し、手術後 1 か月および 3 か月 (D14、M1、M3 での前立腺特異抗原検査および D14 での磁気共鳴画像法による)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- Nîmes University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを与えている必要があります。
- 患者は、健康保険制度に加入しているか、その恩恵を受けている必要があります。
- 生検でグリーソンスコアが 9 ～ 10 の高リスク前立腺癌患者は、集学的会議で検証された根治的前立腺全摘除術による集学的治療の候補です。
- 血球数が正常な患者。
- 肝機能検査が正常な患者。
- 左心室駆出率を含む心電図（心室シンチグラフィーまたは心エコー検査）および心臓病を除外できる心エコー図を有する患者。
- 患者は、以前の細胞毒性治療によって引き起こされた急性毒性（口内炎、好中球減少症、血小板減少症、全身感染症など）から完全に回復している必要があります。
- -OMS / ECOGスコア≤1（化学塞栓術による手術の遅れに関連する治療機会の損失を防ぐため）。
除外基準:
- 別の研究に参加している患者。
- -以前の研究によって決定された除外期間の患者。
- 法定後見人、保佐人または個人指導を受けている患者。
- 同意を表明することができない状態にある患者（例： 精神疾患で精神科治療を受けている患者）
- 同意書への署名を拒否する患者。
- 明確な情報を提供することが不可能な患者。 • 患者はすでに転移性疾患を患っています。
- 手術の禁忌がある患者。
- -除外できない直腸または小胞の側副病変、または予防措置により塞栓術を許可しない側副陰茎の病変を有する患者（動脈除外の場合の勃起への影響は不明）。
- -磁気共鳴画像法が禁忌の患者（MRIと互換性のないペースメーカー、閉所恐怖症、金属器具、人工股関節）。
- -大動脈大腿バイパス手術または他の血管手術の過去の病歴を持つ患者 前立腺動脈への血管内アクセスを不可能にします。
- 不可逆的な止血障害のある患者：TP < 50%、TCA > コントロールの 2 倍、血小板 < 60 G/L。
- -ドキソルビシンの製品特性の概要に記載されている禁忌のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前立腺の経動脈塞栓術を受けている患者
3人の患者は、アンロードされたビーズを使用して前立腺の経動脈塞栓術を受けます。
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患者は、ドキソルビシンが充填されているかどうかにかかわらず、塞栓ビーズを受け取ります。
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実験的：経動脈的前立腺化学塞栓術、ドキソルビシン 2.5 mg
3 人の患者は、ドキソルビシン 2.5 mg をロードしたビーズを使用して、前立腺の経動脈的化学塞栓術を受けます。
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患者は、ドキソルビシンが充填されているかどうかにかかわらず、塞栓ビーズを受け取ります。
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実験的：経動脈的前立腺化学塞栓術、ドキソルビシン 5.0 mg
3 人の患者は、5.0 mg のドキソルビシンをロードしたビーズを使用して、前立腺の経動脈的化学塞栓術を受けます。
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患者は、ドキソルビシンが充填されているかどうかにかかわらず、塞栓ビーズを受け取ります。
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実験的：経動脈的前立腺化学塞栓術、ドキソルビシン 10.0 mg
3 人の患者は、10.0 mg のドキソルビシンをロードしたビーズを使用して、前立腺の経動脈的化学塞栓術を受けます。
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患者は、ドキソルビシンが充填されているかどうかにかかわらず、塞栓ビーズを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無負荷ビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性の評価。
時間枠：0 日目 (つまり、介入の日)
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重大な望ましくない事象の数は、塞栓術中に記録されます。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、大量の血尿および発熱です。
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0 日目 (つまり、介入の日)
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無負荷ビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性の評価。
時間枠：1日目（つまり、介入の1日後）
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重大な望ましくない事象の数は、塞栓術の翌日に記録されます。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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1日目（つまり、介入の1日後）
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無負荷ビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性の評価。
時間枠：5日目（つまり、介入後5日）
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重大な望ましくない事象の数は、電話で通知されます。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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5日目（つまり、介入後5日）
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無負荷ビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性の評価。
時間枠：14日目（介入後2週間）
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これは、磁気共鳴画像法（小胞または直腸の壊死、瘻孔または膿瘍）および手術時に評価されます。注目される望ましくない事象は、非標的壊死、小胞または直腸の激しい痛み、直腸出血、豊富な血尿および発熱です。 .
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14日目（介入後2週間）
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無負荷ビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性の評価。
時間枠：30 日目 (つまり、介入後 1 か月)
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術後合併症の評価。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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30 日目 (つまり、介入後 1 か月)
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無負荷ビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性の評価。
時間枠：介入から 3 か月後
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術後合併症の評価。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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介入から 3 か月後
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ドキソルビシン2.5mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：0 日目 (つまり、介入の日)
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重大な望ましくない事象の数は、塞栓術中に記録されます。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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0 日目 (つまり、介入の日)
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ドキソルビシン2.5mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：1日目（つまり、介入の1日後）
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重大な望ましくない事象の数は、塞栓術後に記録されます。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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1日目（つまり、介入の1日後）
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ドキソルビシン2.5mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：5日目（つまり、介入後5日）
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重大な望ましくない事象の数は、電話で通知されます。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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5日目（つまり、介入後5日）
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ドキソルビシン2.5mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：14日目（介入後2週間）
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これは、磁気共鳴画像法（小胞または直腸の壊死、瘻孔または膿瘍）および手術時に評価されます。注目される望ましくない事象は、非標的壊死、小胞または直腸の激しい痛み、直腸出血、豊富な血尿および発熱です。 .
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14日目（介入後2週間）
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ドキソルビシン2.5mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：30 日目 (つまり、介入後 1 か月)
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術後合併症。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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30 日目 (つまり、介入後 1 か月)
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ドキソルビシン2.5mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：介入から 3 か月後
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術後合併症。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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介入から 3 か月後
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ドキソルビシン5.0mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：0 日目 (つまり、介入の日)
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重大な望ましくない事象の数は、塞栓術中に記録されます。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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0 日目 (つまり、介入の日)
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ドキソルビシン5.0mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：1日目（つまり、介入の1日後）
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重大な望ましくない事象の数は、塞栓術後に記録されます。
注目される副作用は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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1日目（つまり、介入の1日後）
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ドキソルビシン5.0mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：5日目（つまり、介入後5日）
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重大な望ましくない事象の数は、電話で通知されます。
注目すべき望ましくない事象は次のとおりです。激しい水疱または直腸の痛み、直腸出血、大量の血尿、および発熱。
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5日目（つまり、介入後5日）
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ドキソルビシン5.0mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：14日目（介入後2週間）
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これは、磁気共鳴画像法（小胞または直腸の壊死、瘻孔、膿瘍）および手術時に評価されます。注目される望ましくない事象は、非標的壊死、小胞または直腸の激しい痛み、直腸出血、大量の血尿および発熱です。 .
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14日目（介入後2週間）
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ドキソルビシン5.0mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：30 日目 (つまり、介入後 1 か月)
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術後合併症。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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30 日目 (つまり、介入後 1 か月)
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ドキソルビシン5.0mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：介入後3ヶ月
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術後合併症。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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介入後3ヶ月
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ドキソルビシン10.0mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：0 日目 (つまり、介入の日)
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重大な望ましくない事象の数は、塞栓術中に記録されます。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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0 日目 (つまり、介入の日)
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ドキソルビシン10.0mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：1日目（つまり、介入の1日後）
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重大な望ましくない事象の数は、臨床塞栓術後に記録されます。
注目すべき望ましくない事象は、非標的壊死、水疱または直腸の激しい痛み、直腸出血、多量の血尿および発熱です。
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1日目（つまり、介入の1日後）
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ドキソルビシン10.0mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：5日目（つまり、介入後5日）
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重大な望ましくない事象の数は、電話で通知されます。
注目すべき望ましくない事象は次のとおりです。激しい水疱または直腸の痛み、直腸出血、大量の血尿、および発熱。
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5日目（つまり、介入後5日）
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ドキソルビシン10.0mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：14日目（介入後2週間）
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これは、磁気共鳴画像法（小胞または直腸の壊死、瘻孔、膿瘍）および手術時に評価されます。注目される望ましくない事象は、非標的壊死、小胞または直腸の激しい痛み、直腸出血、大量の血尿および発熱です。 .
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14日目（介入後2週間）
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ドキソルビシン10.0mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：30 日目 (つまり、介入後 1 か月)
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術後合併症。
注目すべき望ましくない事象は次のとおりです。激しい水疱または直腸の痛み、直腸出血、大量の血尿、および発熱。
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30 日目 (つまり、介入後 1 か月)
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ドキソルビシン10.0mgを負荷したビーズを用いた前立腺塞栓術の安全性評価
時間枠：介入から 3 か月後
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術後合併症。
注目すべき望ましくない事象は次のとおりです。激しい水疱または直腸の痛み、直腸出血、大量の血尿、および発熱。
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介入から 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無負荷ビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性。
時間枠：14日目
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動的造影磁気共鳴画像法 (T2 形態シーケンスによる 1.5 または 3 テスラのマルチパラメータ取得) を実行して、腫瘍体積および壊死領域の変化を評価します。
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14日目
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2.5 mg のドキソルビシンをロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性。
時間枠：14日目
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動的造影磁気共鳴画像法 (T2 形態シーケンスによる 1.5 または 3 テスラのマルチパラメータ取得) を実行して、腫瘍体積および壊死領域の変化を評価します。
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14日目
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5.0 mg のドキソルビシンをロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性。
時間枠：14日目
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動的造影磁気共鳴画像法 (T2 形態シーケンスによる 1.5 または 3 テスラのマルチパラメータ取得) を実行して、腫瘍体積および壊死領域の変化を評価します。
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14日目
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10.0 mg のドキソルビシンをロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性。
時間枠：14日目
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動的造影磁気共鳴画像法 (T2 形態シーケンスによる 1.5 または 3 テスラのマルチパラメータ取得) を実行して、腫瘍体積および壊死領域の変化を評価します。
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14日目
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無負荷ビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性: Clavien-Dindo スコア
時間枠：14日目
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Clavien-Dindo スコアに従って評価された術後合併症: あざ、出血を伴う動脈の傷、小胞の傷、直腸の傷、頭頂部の膿瘍、深い膿瘍…
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14日目
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2.5 mg のドキソルビシンをロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性: Clavien-Dindo スコア
時間枠：14日目
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Clavien-Dindo スコアに従って評価された術後合併症: あざ、出血を伴う動脈の傷、小胞の傷、直腸の傷、頭頂部の膿瘍、深い膿瘍…
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14日目
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5.0 mg のドキソルビシンをロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性: Clavien-Dindo スコア
時間枠：14日目
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Clavien-Dindo スコアに従って評価された術後合併症: あざ、出血を伴う動脈の傷、小胞の傷、直腸の傷、頭頂部の膿瘍、深い膿瘍…
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14日目
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ドキソルビシン 10.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性: Clavien-Dindo スコア
時間枠：14日目
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Clavien-Dindo スコアに従って評価された術後合併症: あざ、出血を伴う動脈の傷、小胞の傷、直腸の傷、頭頂部の膿瘍、深い膿瘍…
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14日目
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無負荷ビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 国際前立腺症状スコア
時間枠：14日目
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国際前立腺症状スコア（IPSS）は、下部尿路症状の重症度を測定するために利用できます。
これは、疾患の重症度と治療への反応を評価するための検証済みの再現可能なスコアリング システムです。
IPSS は、排尿症状に関する 7 つの質問で構成されています。
0 から 7 のスコアは軽度の症状を示し、8 から 19 は中等度の症状を示し、20 から 35 は重度の症状を示します。
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14日目
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無負荷ビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 国際前立腺症状スコア
時間枠：30日目（塞栓術の1ヶ月後）
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国際前立腺症状スコア（IPSS）は、下部尿路症状の重症度を測定するために利用できます。
これは、疾患の重症度と治療への反応を評価するための検証済みの再現可能なスコアリング システムです。
IPSS は、排尿症状に関する 7 つの質問で構成されています。
0 から 7 のスコアは軽度の症状を示し、8 から 19 は中等度の症状を示し、20 から 35 は重度の症状を示します。
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30日目（塞栓術の1ヶ月後）
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無負荷ビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 国際前立腺症状スコア
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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国際前立腺症状スコア（IPSS）は、下部尿路症状の重症度を測定するために利用できます。
これは、疾患の重症度と治療への反応を評価するための検証済みの再現可能なスコアリング システムです。
IPSS は、排尿症状に関する 7 つの質問で構成されています。
0 から 7 のスコアは軽度の症状を示し、8 から 19 は中等度の症状を示し、20 から 35 は重度の症状を示します。
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン 2.5 mg を負荷したビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性の評価 : 国際前立腺症状スコア
時間枠：14日目
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国際前立腺症状スコア（IPSS）は、下部尿路症状の重症度を測定するために利用できます。
これは、疾患の重症度と治療への反応を評価するための検証済みの再現可能なスコアリング システムです。
IPSS は、排尿症状に関する 7 つの質問で構成されています。
0 から 7 のスコアは軽度の症状を示し、8 から 19 は中等度の症状を示し、20 から 35 は重度の症状を示します。
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14日目
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ドキソルビシン 2.5 mg を負荷したビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性の評価 : 国際前立腺症状スコア
時間枠：30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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国際前立腺症状スコア（IPSS）は、下部尿路症状の重症度を測定するために利用できます。
これは、疾患の重症度と治療への反応を評価するための検証済みの再現可能なスコアリング システムです。
IPSS は、排尿症状に関する 7 つの質問で構成されています。
0 から 7 のスコアは軽度の症状を示し、8 から 19 は中等度の症状を示し、20 から 35 は重度の症状を示します。
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30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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ドキソルビシン 2.5 mg を負荷したビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性の評価 : 国際前立腺症状スコア
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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国際前立腺症状スコア（IPSS）は、下部尿路症状の重症度を測定するために利用できます。
これは、疾患の重症度と治療への反応を評価するための検証済みの再現可能なスコアリング システムです。
IPSS は、排尿症状に関する 7 つの質問で構成されています。
0 から 7 のスコアは軽度の症状を示し、8 から 19 は中等度の症状を示し、20 から 35 は重度の症状を示します。
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塞栓術の 3 か月後
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5.0 mg のドキソルビシンを負荷したビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 国際前立腺症状スコア
時間枠：14日目
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国際前立腺症状スコア（IPSS）は、下部尿路症状の重症度を測定するために利用できます。
これは、疾患の重症度と治療への反応を評価するための検証済みの再現可能なスコアリング システムです。
IPSS は、排尿症状に関する 7 つの質問で構成されています。
0 から 7 のスコアは軽度の症状を示し、8 から 19 は中等度の症状を示し、20 から 35 は重度の症状を示します。
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14日目
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5.0 mg のドキソルビシンを負荷したビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 国際前立腺症状スコア
時間枠：30日目、つまり塞栓術の1か月後
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国際前立腺症状スコア（IPSS）は、下部尿路症状の重症度を測定するために利用できます。
これは、疾患の重症度と治療への反応を評価するための検証済みの再現可能なスコアリング システムです。
IPSS は、排尿症状に関する 7 つの質問で構成されています。
0 から 7 のスコアは軽度の症状を示し、8 から 19 は中等度の症状を示し、20 から 35 は重度の症状を示します。
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30日目、つまり塞栓術の1か月後
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5.0 mg のドキソルビシンを負荷したビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 国際前立腺症状スコア
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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国際前立腺症状スコア（IPSS）は、下部尿路症状の重症度を測定するために利用できます。
これは、疾患の重症度と治療への反応を評価するための検証済みの再現可能なスコアリング システムです。
IPSS は、排尿症状に関する 7 つの質問で構成されています。
0 から 7 のスコアは軽度の症状を示し、8 から 19 は中等度の症状を示し、20 から 35 は重度の症状を示します。
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン 10.0 mg を負荷したビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 国際前立腺症状スコア
時間枠：14日目
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国際前立腺症状スコア（IPSS）は、下部尿路症状の重症度を測定するために利用できます。
これは、疾患の重症度と治療への反応を評価するための検証済みの再現可能なスコアリング システムです。
IPSS は、排尿症状に関する 7 つの質問で構成されています。
0 から 7 のスコアは軽度の症状を示し、8 から 19 は中等度の症状を示し、20 から 35 は重度の症状を示します。
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14日目
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ドキソルビシン 10.0 mg を負荷したビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 国際前立腺症状スコア
時間枠：30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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国際前立腺症状スコア（IPSS）は、下部尿路症状の重症度を測定するために利用できます。
これは、疾患の重症度と治療への反応を評価するための検証済みの再現可能なスコアリング システムです。
IPSS は、排尿症状に関する 7 つの質問で構成されています。
0 から 7 のスコアは軽度の症状を示し、8 から 19 は中等度の症状を示し、20 から 35 は重度の症状を示します。
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30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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ドキソルビシン 10.0 mg を負荷したビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 国際前立腺症状スコア
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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国際前立腺症状スコア（IPSS）は、下部尿路症状の重症度を測定するために利用できます。
これは、疾患の重症度と治療への反応を評価するための検証済みの再現可能なスコアリング システムです。
IPSS は、排尿症状に関する 7 つの質問で構成されています。
0 から 7 のスコアは軽度の症状を示し、8 から 19 は中等度の症状を示し、20 から 35 は重度の症状を示します。
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塞栓術の 3 か月後
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無負荷ビーズを用いた前立腺塞栓術の耐性 : IIEF-6 スコア
時間枠：14日目
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国際勃起機能指数 (IIEF-6) スコアは、1996 年から 1997 年にファイザーによって開発および検証され、臨床試験の一環として評価された勃起障害の治療の有効性を判断するためのゴールド スタンダードとして WHO によって採用されました。
これは、勃起困難を評価するために最も一般的に使用される、検証済みの多次元の自己管理式アンケートです (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。
勃起機能 (質問 1、2、3、4、5、および 15)、性行為に関する満足度 (質問 6、7、および 8)、オーガズム (質問 9、および 10)、性的欲求 (質問 11 および 12)、全体的な満足度 (質問 13 および 14)。
患者は、過去 4 週間の経験に基づいてアンケートに回答する必要があります。
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14日目
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無負荷ビーズを用いた前立腺塞栓術の耐性 : IIEF-6 スコア
時間枠：30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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国際勃起機能指数 (IIEF-6) スコアは、1996 年から 1997 年にファイザーによって開発および検証され、臨床試験の一環として評価された勃起障害の治療の有効性を判断するためのゴールド スタンダードとして WHO によって採用されました。
これは、勃起困難を評価するために最も一般的に使用される、検証済みの多次元の自己管理式アンケートです (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。
勃起機能 (質問 1、2、3、4、5、および 15)、性行為に関する満足度 (質問 6、7、および 8)、オーガズム (質問 9、および 10)、性的欲求 (質問 11 および 12)、全体的な満足度 (質問 13 および 14)。
患者は、過去 4 週間の経験に基づいてアンケートに回答する必要があります。
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30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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無負荷ビーズを用いた前立腺塞栓術の耐性 : IIEF-6 スコア
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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国際勃起機能指数 (IIEF-6) スコアは、1996 年から 1997 年にファイザーによって開発および検証され、臨床試験の一環として評価された勃起障害の治療の有効性を判断するためのゴールド スタンダードとして WHO によって採用されました。
これは、勃起困難を評価するために最も一般的に使用される、検証済みの多次元の自己管理式アンケートです (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。
勃起機能 (質問 1、2、3、4、5、および 15)、性行為に関する満足度 (質問 6、7、および 8)、オーガズム (質問 9、および 10)、性的欲求 (質問 11 および 12)、全体的な満足度 (質問 13 および 14)。
患者は、過去 4 週間の経験に基づいてアンケートに回答する必要があります。
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塞栓術の 3 か月後
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2.5 mg のドキソルビシンをロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性: IIEF-6 スコア
時間枠：14日目
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国際勃起機能指数 (IIEF-6) スコアは、1996 年から 1997 年にファイザーによって開発および検証され、臨床試験の一環として評価された勃起障害の治療の有効性を判断するためのゴールド スタンダードとして WHO によって採用されました。
これは、勃起困難を評価するために最も一般的に使用される、検証済みの多次元の自己管理式アンケートです (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。
勃起機能 (質問 1、2、3、4、5、および 15)、性行為に関する満足度 (質問 6、7、および 8)、オーガズム (質問 9、および 10)、性的欲求 (質問 11 および 12)、全体的な満足度 (質問 13 および 14)。
患者は、過去 4 週間の経験に基づいてアンケートに回答する必要があります。
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14日目
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2.5 mg のドキソルビシンをロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性: IIEF-6 スコア
時間枠：30日目（塞栓術の1ヶ月後）
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国際勃起機能指数 (IIEF-6) スコアは、1996 年から 1997 年にファイザーによって開発および検証され、臨床試験の一環として評価された勃起障害の治療の有効性を判断するためのゴールド スタンダードとして WHO によって採用されました。
これは、勃起困難を評価するために最も一般的に使用される、検証済みの多次元の自己管理式アンケートです (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。
勃起機能 (質問 1、2、3、4、5、および 15)、性行為に関する満足度 (質問 6、7、および 8)、オーガズム (質問 9、および 10)、性的欲求 (質問 11 および 12)、全体的な満足度 (質問 13 および 14)。
患者は、過去 4 週間の経験に基づいてアンケートに回答する必要があります。
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30日目（塞栓術の1ヶ月後）
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2.5 mg のドキソルビシンをロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性: IIEF-6 スコア
時間枠：塞栓後3ヶ月）
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国際勃起機能指数 (IIEF-6) スコアは、1996 年から 1997 年にファイザーによって開発および検証され、臨床試験の一環として評価された勃起障害の治療の有効性を判断するためのゴールド スタンダードとして WHO によって採用されました。
これは、勃起困難を評価するために最も一般的に使用される、検証済みの多次元の自己管理式アンケートです (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。
勃起機能 (質問 1、2、3、4、5、および 15)、性行為に関する満足度 (質問 6、7、および 8)、オーガズム (質問 9、および 10)、性的欲求 (質問 11 および 12)、全体的な満足度 (質問 13 および 14)。
患者は、過去 4 週間の経験に基づいてアンケートに回答する必要があります。
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塞栓後3ヶ月）
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ドキソルビシン 5.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性: IIEF-6 スコア
時間枠：14日目
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国際勃起機能指数 (IIEF-6) スコアは、1996 年から 1997 年にファイザーによって開発および検証され、臨床試験の一環として評価された勃起障害の治療の有効性を判断するためのゴールド スタンダードとして WHO によって採用されました。
これは、勃起困難を評価するために最も一般的に使用される、検証済みの多次元の自己管理式アンケートです (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。
勃起機能 (質問 1、2、3、4、5、および 15)、性行為に関する満足度 (質問 6、7、および 8)、オーガズム (質問 9、および 10)、性的欲求 (質問 11 および 12)、全体的な満足度 (質問 13 および 14)。
患者は、過去 4 週間の経験に基づいてアンケートに回答する必要があります。
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14日目
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ドキソルビシン 5.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性: IIEF-6 スコア
時間枠：30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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国際勃起機能指数 (IIEF-6) スコアは、1996 年から 1997 年にファイザーによって開発および検証され、臨床試験の一環として評価された勃起障害の治療の有効性を判断するためのゴールド スタンダードとして WHO によって採用されました。
これは、勃起困難を評価するために最も一般的に使用される、検証済みの多次元の自己管理式アンケートです (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。
勃起機能 (質問 1、2、3、4、5、および 15)、性行為に関する満足度 (質問 6、7、および 8)、オーガズム (質問 9、および 10)、性的欲求 (質問 11 および 12)、全体的な満足度 (質問 13 および 14)。
患者は、過去 4 週間の経験に基づいてアンケートに回答する必要があります。
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30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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ドキソルビシン 5.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性: IIEF-6 スコア
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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国際勃起機能指数 (IIEF-6) スコアは、1996 年から 1997 年にファイザーによって開発および検証され、臨床試験の一環として評価された勃起障害の治療の有効性を判断するためのゴールド スタンダードとして WHO によって採用されました。
これは、勃起困難を評価するために最も一般的に使用される、検証済みの多次元の自己管理式アンケートです (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。
勃起機能 (質問 1、2、3、4、5、および 15)、性行為に関する満足度 (質問 6、7、および 8)、オーガズム (質問 9、および 10)、性的欲求 (質問 11 および 12)、全体的な満足度 (質問 13 および 14)。
患者は、過去 4 週間の経験に基づいてアンケートに回答する必要があります。
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン 10.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性: IIEF-6 スコア
時間枠：14日目
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国際勃起機能指数 (IIEF-6) スコアは、1996 年から 1997 年にファイザーによって開発および検証され、臨床試験の一環として評価された勃起障害の治療の有効性を判断するためのゴールド スタンダードとして WHO によって採用されました。
これは、勃起困難を評価するために最も一般的に使用される、検証済みの多次元の自己管理式アンケートです (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。
勃起機能 (質問 1、2、3、4、5、および 15)、性行為に関する満足度 (質問 6、7、および 8)、オーガズム (質問 9、および 10)、性的欲求 (質問 11 および 12)、全体的な満足度 (質問 13 および 14)。
患者は、過去 4 週間の経験に基づいてアンケートに回答する必要があります。
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14日目
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ドキソルビシン 10.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性: IIEF-6 スコア
時間枠：30日目（塞栓術の1ヶ月後）
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国際勃起機能指数 (IIEF-6) スコアは、1996 年から 1997 年にファイザーによって開発および検証され、臨床試験の一環として評価された勃起障害の治療の有効性を判断するためのゴールド スタンダードとして WHO によって採用されました。
これは、勃起困難を評価するために最も一般的に使用される、検証済みの多次元の自己管理式アンケートです (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。
勃起機能 (質問 1、2、3、4、5、および 15)、性行為に関する満足度 (質問 6、7、および 8)、オーガズム (質問 9、および 10)、性的欲求 (質問 11 および 12)、全体的な満足度 (質問 13 および 14)。
患者は、過去 4 週間の経験に基づいてアンケートに回答する必要があります。
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30日目（塞栓術の1ヶ月後）
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ドキソルビシン 10.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性: IIEF-6 スコア
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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国際勃起機能指数 (IIEF-6) スコアは、1996 年から 1997 年にファイザーによって開発および検証され、臨床試験の一環として評価された勃起障害の治療の有効性を判断するためのゴールド スタンダードとして WHO によって採用されました。
これは、勃起困難を評価するために最も一般的に使用される、検証済みの多次元の自己管理式アンケートです (Rosen, Althof & Giuliano 2006)。
勃起機能 (質問 1、2、3、4、5、および 15)、性行為に関する満足度 (質問 6、7、および 8)、オーガズム (質問 9、および 10)、性的欲求 (質問 11 および 12)、全体的な満足度 (質問 13 および 14)。
患者は、過去 4 週間の経験に基づいてアンケートに回答する必要があります。
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塞栓術の 3 か月後
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アンロードビーズを用いた前立腺塞栓術の耐性 : EORTC - QLQ-C30 スコア
時間枠：14日目
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) は、介入後の患者の生活の質を評価するために、QLQ-C30 自己アンケートを開発しました。
28 の質問と 4 つの回答の可能性があり、それぞれに 4 つの可能性があります。 7 = 患者が過去 1 週間に自分の全般的な健康状態をどのように評価したか、および過去 1 週間に自分の生活の質をどのように評価したかについて、それぞれ優れている。
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14日目
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アンロードビーズを用いた前立腺塞栓術の耐性 : EORTC - QLQ-C30 スコア
時間枠：30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) は、介入後の患者の生活の質を評価するために、QLQ-C30 自己アンケートを開発しました。
28 の質問と 4 つの回答の可能性があり、それぞれに 4 つの可能性があります。 7 = 患者が過去 1 週間に自分の全般的な健康状態をどのように評価したか、および過去 1 週間に自分の生活の質をどのように評価したかについて、それぞれ優れている。
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30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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アンロードビーズを用いた前立腺塞栓術の耐性 : EORTC - QLQ-C30 スコア
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) は、介入後の患者の生活の質を評価するために、QLQ-C30 自己アンケートを開発しました。
28 の質問と 4 つの回答の可能性があり、それぞれに 4 つの可能性があります。 7 = 患者が過去 1 週間に自分の全般的な健康状態をどのように評価したか、および過去 1 週間に自分の生活の質をどのように評価したかについて、それぞれ優れている。
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン 2.5 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : EORTC - QLQ-C30 スコア
時間枠：14日目
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) は、介入後の患者の生活の質を評価するために、QLQ-C30 自己アンケートを開発しました。
28 の質問と 4 つの回答の可能性があり、それぞれに 4 つの可能性があります。 7 = 患者が過去 1 週間に自分の全般的な健康状態をどのように評価したか、および過去 1 週間に自分の生活の質をどのように評価したかについて、それぞれ優れている。
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14日目
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ドキソルビシン 2.5 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : EORTC - QLQ-C30 スコア
時間枠：30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) は、介入後の患者の生活の質を評価するために、QLQ-C30 自己アンケートを開発しました。
28 の質問と 4 つの回答の可能性があり、それぞれに 4 つの可能性があります。 7 = 患者が過去 1 週間に自分の全般的な健康状態をどのように評価したか、および過去 1 週間に自分の生活の質をどのように評価したかについて、それぞれ優れている。
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30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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ドキソルビシン 2.5 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : EORTC - QLQ-C30 スコア
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) は、介入後の患者の生活の質を評価するために、QLQ-C30 自己アンケートを開発しました。
28 の質問と 4 つの回答の可能性があり、それぞれに 4 つの可能性があります。 7 = 患者が過去 1 週間に自分の全般的な健康状態をどのように評価したか、および過去 1 週間に自分の生活の質をどのように評価したかについて、それぞれ優れている。
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン 5.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : EORTC - QLQ-C30 スコア
時間枠：14日目
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) は、介入後の患者の生活の質を評価するために、QLQ-C30 自己アンケートを開発しました。
28 の質問と 4 つの回答の可能性があり、それぞれに 4 つの可能性があります。 7 = 患者が過去 1 週間に自分の全般的な健康状態をどのように評価したか、および過去 1 週間に自分の生活の質をどのように評価したかについて、それぞれ優れている。
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14日目
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ドキソルビシン 5.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : EORTC - QLQ-C30 スコア
時間枠：30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) は、介入後の患者の生活の質を評価するために、QLQ-C30 自己アンケートを開発しました。
28 の質問と 4 つの回答の可能性があり、それぞれに 4 つの可能性があります。 7 = 患者が過去 1 週間に自分の全般的な健康状態をどのように評価したか、および過去 1 週間に自分の生活の質をどのように評価したかについて、それぞれ優れている。
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30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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ドキソルビシン 5.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : EORTC - QLQ-C30 スコア
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) は、介入後の患者の生活の質を評価するために、QLQ-C30 自己アンケートを開発しました。
28 の質問と 4 つの回答の可能性があり、それぞれに 4 つの可能性があります。 7 = 患者が過去 1 週間に自分の全般的な健康状態をどのように評価したか、および過去 1 週間に自分の生活の質をどのように評価したかについて、それぞれ優れている。
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン 10.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : EORTC - QLQ-C30 スコア
時間枠：14日目
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) は、介入後の患者の生活の質を評価するために、QLQ-C30 自己アンケートを開発しました。
28 の質問と 4 つの回答の可能性があり、それぞれに 4 つの可能性があります。 7 = 患者が過去 1 週間に自分の全般的な健康状態をどのように評価したか、および過去 1 週間に自分の生活の質をどのように評価したかについて、それぞれ優れている。
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14日目
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ドキソルビシン 10.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : EORTC - QLQ-C30 スコア
時間枠：30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) は、介入後の患者の生活の質を評価するために、QLQ-C30 自己アンケートを開発しました。
28 の質問と 4 つの回答の可能性があり、それぞれに 4 つの可能性があります。 7 = 患者が過去 1 週間に自分の全般的な健康状態をどのように評価したか、および過去 1 週間に自分の生活の質をどのように評価したかについて、それぞれ優れている。
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30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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ドキソルビシン 10.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : EORTC - QLQ-C30 スコア
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) は、介入後の患者の生活の質を評価するために、QLQ-C30 自己アンケートを開発しました。
28 の質問と 4 つの回答の可能性があり、それぞれに 4 つの可能性があります。 7 = 患者が過去 1 週間に自分の全般的な健康状態をどのように評価したか、および過去 1 週間に自分の生活の質をどのように評価したかについて、それぞれ優れている。
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塞栓術の 3 か月後
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無負荷ビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 24 時間パッド テスト
時間枠：14日目
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24時間パッドテスト、または失禁テストは、試験条件下での尿漏れを客観的、定性的および定量的に測定する方法です.
制限時間は24時間です。
乾燥したパッドの重量は、24 時間後にすべての湿ったパッドの重量と比較されます。
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14日目
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無負荷ビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 24 時間パッド テスト
時間枠：30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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24時間パッドテスト、または失禁テストは、試験条件下での尿漏れを客観的、定性的および定量的に測定する方法です.
制限時間は24時間です。
乾燥したパッドの重量は、24 時間後にすべての湿ったパッドの重量と比較されます。
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30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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無負荷ビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 24 時間パッド テスト
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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24時間パッドテスト、または失禁テストは、試験条件下での尿漏れを客観的、定性的および定量的に測定する方法です.
制限時間は24時間です。
乾燥したパッドの重量は、24 時間後にすべての湿ったパッドの重量と比較されます。
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塞栓術の 3 か月後
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2.5 mg のドキソルビシンをロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 24 時間パッド テスト
時間枠：14日目
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24時間パッドテスト、または失禁テストは、試験条件下での尿漏れを客観的、定性的および定量的に測定する方法です.
制限時間は24時間です。
乾燥したパッドの重量は、24 時間後にすべての湿ったパッドの重量と比較されます。
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14日目
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2.5 mg のドキソルビシンをロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 24 時間パッド テスト
時間枠：30日目（塞栓後1ヶ月）
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24時間パッドテスト、または失禁テストは、試験条件下での尿漏れを客観的、定性的および定量的に測定する方法です.
制限時間は24時間です。
乾燥したパッドの重量は、24 時間後にすべての湿ったパッドの重量と比較されます。
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30日目（塞栓後1ヶ月）
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2.5 mg のドキソルビシンをロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 24 時間パッド テスト
時間枠：塞栓後3ヶ月）
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24時間パッドテスト、または失禁テストは、試験条件下での尿漏れを客観的、定性的および定量的に測定する方法です.
制限時間は24時間です。
乾燥したパッドの重量は、24 時間後にすべての湿ったパッドの重量と比較されます。
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塞栓後3ヶ月）
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ドキソルビシン 5.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 24 時間パッド テスト
時間枠：14日目
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24時間パッドテスト、または失禁テストは、試験条件下での尿漏れを客観的、定性的および定量的に測定する方法です.
制限時間は24時間です。
乾燥したパッドの重量は、24 時間後にすべての湿ったパッドの重量と比較されます。
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14日目
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ドキソルビシン 5.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 24 時間パッド テスト
時間枠：30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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24時間パッドテスト、または失禁テストは、試験条件下での尿漏れを客観的、定性的および定量的に測定する方法です.
制限時間は24時間です。
乾燥したパッドの重量は、24 時間後にすべての湿ったパッドの重量と比較されます。
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30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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ドキソルビシン 5.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 24 時間パッド テスト
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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24時間パッドテスト、または失禁テストは、試験条件下での尿漏れを客観的、定性的および定量的に測定する方法です.
制限時間は24時間です。
乾燥したパッドの重量は、24 時間後にすべての湿ったパッドの重量と比較されます。
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン 10.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 24 時間パッド テスト
時間枠：14日目
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24時間パッドテスト、または失禁テストは、試験条件下での尿漏れを客観的、定性的および定量的に測定する方法です.
制限時間は24時間です。
乾燥したパッドの重量は、24 時間後にすべての湿ったパッドの重量と比較されます。
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14日目
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ドキソルビシン 10.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 24 時間パッド テスト
時間枠：30日目（塞栓後1ヶ月）
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24時間パッドテスト、または失禁テストは、試験条件下での尿漏れを客観的、定性的および定量的に測定する方法です.
制限時間は24時間です。
乾燥したパッドの重量は、24 時間後にすべての湿ったパッドの重量と比較されます。
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30日目（塞栓後1ヶ月）
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ドキソルビシン 10.0 mg をロードしたビーズを使用した前立腺塞栓術の耐性 : 24 時間パッド テスト
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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24時間パッドテスト、または失禁テストは、試験条件下での尿漏れを客観的、定性的および定量的に測定する方法です.
制限時間は24時間です。
乾燥したパッドの重量は、24 時間後にすべての湿ったパッドの重量と比較されます。
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塞栓術の 3 か月後
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アンロードビーズで治療された患者の前立腺特異抗原レベル。
時間枠：手術前14日目
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この検査では、患者の血液中の前立腺特異抗原 (PSA) の量を測定します。
PSA は、前立腺の癌組織と非癌組織の両方で産生されるタンパク質です。
がんの早期発見に役立ちます。
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手術前14日目
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アンロードビーズで治療された患者の前立腺特異抗原レベル。
時間枠：30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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この検査では、患者の血液中の前立腺特異抗原 (PSA) の量を測定します。
PSA は、前立腺の癌組織と非癌組織の両方で産生されるタンパク質です。
がんの早期発見に役立ちます。
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30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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アンロードビーズで治療された患者の前立腺特異抗原レベル。
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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この検査では、患者の血液中の前立腺特異抗原 (PSA) の量を測定します。
PSA は、前立腺の癌組織と非癌組織の両方で産生されるタンパク質です。
がんの早期発見に役立ちます。
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塞栓術の 3 か月後
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2.5mgのドキソルビシンを負荷したビーズで治療された患者の前立腺特異抗原レベル。
時間枠：手術前14日目
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この検査では、患者の血液中の前立腺特異抗原 (PSA) の量を測定します。
PSA は、前立腺の癌組織と非癌組織の両方で産生されるタンパク質です。
がんの早期発見に役立ちます。
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手術前14日目
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2.5mgのドキソルビシンを負荷したビーズで治療された患者の前立腺特異抗原レベル。
時間枠：30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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この検査では、患者の血液中の前立腺特異抗原 (PSA) の量を測定します。
PSA は、前立腺の癌組織と非癌組織の両方で産生されるタンパク質です。
がんの早期発見に役立ちます。
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30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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2.5mgのドキソルビシンを負荷したビーズで治療された患者の前立腺特異抗原レベル。
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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この検査では、患者の血液中の前立腺特異抗原 (PSA) の量を測定します。
PSA は、前立腺の癌組織と非癌組織の両方で産生されるタンパク質です。
がんの早期発見に役立ちます。
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン 5.0 mg をロードしたビーズで治療した患者の前立腺特異抗原レベル。
時間枠：手術前14日目
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この検査では、患者の血液中の前立腺特異抗原 (PSA) の量を測定します。
PSA は、前立腺の癌組織と非癌組織の両方で産生されるタンパク質です。
がんの早期発見に役立ちます。
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手術前14日目
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ドキソルビシン 5.0 mg をロードしたビーズで治療した患者の前立腺特異抗原レベル。
時間枠：30日目（塞栓術の1か月後）
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この検査では、患者の血液中の前立腺特異抗原 (PSA) の量を測定します。
PSA は、前立腺の癌組織と非癌組織の両方で産生されるタンパク質です。
がんの早期発見に役立ちます。
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30日目（塞栓術の1か月後）
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ドキソルビシン 5.0 mg をロードしたビーズで治療した患者の前立腺特異抗原レベル。
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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この検査では、患者の血液中の前立腺特異抗原 (PSA) の量を測定します。
PSA は、前立腺の癌組織と非癌組織の両方で産生されるタンパク質です。
がんの早期発見に役立ちます。
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塞栓術の 3 か月後
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10.0 mg のドキソルビシンをロードしたビーズで治療した患者の前立腺特異抗原レベル。
時間枠：14日目
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この検査では、患者の血液中の前立腺特異抗原 (PSA) の量を測定します。
PSA は、前立腺の癌組織と非癌組織の両方で産生されるタンパク質です。
がんの早期発見に役立ちます。
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14日目
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10.0 mg のドキソルビシンをロードしたビーズで治療した患者の前立腺特異抗原レベル。
時間枠：30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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この検査では、患者の血液中の前立腺特異抗原 (PSA) の量を測定します。
PSA は、前立腺の癌組織と非癌組織の両方で産生されるタンパク質です。
がんの早期発見に役立ちます。
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30 日目 (つまり、塞栓術の 1 か月後)
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10.0 mg のドキソルビシンをロードしたビーズで治療した患者の前立腺特異抗原レベル。
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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この検査では、患者の血液中の前立腺特異抗原 (PSA) の量を測定します。
PSA は、前立腺の癌組織と非癌組織の両方で産生されるタンパク質です。
がんの早期発見に役立ちます。
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン2.5mgを封入したビーズ治療患者の生体検査
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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次のレベルがテストされます: 尿酸、カリウム、クレアチニン、カルシウム。
リン酸塩)
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン5.0mgを封入したビーズ治療患者の生体検査
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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次のレベルがテストされます: 尿酸、カリウム、クレアチニン、カルシウム。
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン10.0mgを封入したビーズ治療患者の生体検査
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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次のレベルがテストされます: 尿酸、カリウム、クレアチニン、カルシウム。
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塞栓術の 3 か月後
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2.5 mg のドキソルビシンを充填したビーズで治療された患者の全血球計算
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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ヘモグロビン、赤血球、白血球、好中球、顆粒球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球、および血小板の体積は、従来の手段に従って血小板で測定されます。
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塞栓術の 3 か月後
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5.0 mg のドキソルビシンを充填したビーズで治療された患者の全血球計算
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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ヘモグロビン、赤血球、白血球、好中球、顆粒球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球、および血小板の体積は、従来の手段に従って血小板で測定されます。
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塞栓術の 3 か月後
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10.0 mg のドキソルビシンを充填したビーズで治療された患者の全血球計算
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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ヘモグロビン、赤血球、白血球、好中球、顆粒球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球、および血小板の体積は、従来の手段に従って血小板で測定されます。
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塞栓術の 3 か月後
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2.5mgのドキソルビシンを負荷したビーズで治療された患者の肝臓検査
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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次の要素が測定され、治療前の検査結果と比較されます。
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン 5.0 mg を負荷したビーズで治療された患者の肝臓検査
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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次の要素が測定され、治療前の検査結果と比較されます。
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン 10.0 mg を負荷したビーズで治療された患者の肝臓検査
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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次の要素が測定され、治療前の検査結果と比較されます。
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塞栓術の 3 か月後
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2.5mgのドキソルビシンを充填したビーズで治療された患者の心臓超音波および心電図
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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左心室駆出率は、1 拍ごとに左心室から送り出される血液の量 (1 回拍出量) を、拡張期の充満の終わりに左心室に集められた血液の量 (拡張末期容積) で割ることによって計算されます。
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塞栓術の 3 か月後
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ドキソルビシン 5.0 mg を充填したビーズで治療された患者の心臓超音波検査と心電図
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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左心室駆出率は、1 拍ごとに左心室から送り出される血液の量 (1 回拍出量) を、拡張期の充満の終わりに左心室に集められた血液の量 (拡張末期容積) で割ることによって計算されます。
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塞栓術の 3 か月後
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10.0mgのドキソルビシンを含むビーズで治療された患者の心臓超音波および心電図
時間枠：塞栓術の 3 か月後
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左心室駆出率は、1 拍ごとに左心室から送り出される血液の量 (1 回拍出量) を、拡張期の充満の終わりに左心室に集められた血液の量 (拡張末期容積) で割ることによって計算されます。
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塞栓術の 3 か月後
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2.5 mg のドキソルビシンを負荷したビーズで治療された患者の血中遊離ドキソルビシンの全身投与量
時間枠：1日目
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血液サンプルが採取され、ドキソルビシンの濃度が mg/m2 で測定されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Anissa MEGZARI、CHU de Nîmes, Place du Professeur Debré, 30029 Nîmes Cedex
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月4日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月8日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月23日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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